洛阳市中心医院ABO血型反定型红细胞试剂盒和培养皿采购公告

我院拟采购下列医用材料，欢迎国内有供货能力的供应商踊跃参加。

一、产品名称及要求：

1、ABO血型反定型红细胞试剂盒：

用途：用于人ABO血型反定型检测；

技术及要求：

1.1、成分要求：试剂盒由A1型、B型、O型红细胞三支试剂组成，红细胞为人源性，至少三人份混合红细胞。

1.2、抗原性要求：

1.2.1与标准血清反应结果：A1细胞与抗A试剂反应，且凝集1+抗A试剂最高稀释度≥128，与抗B 不反应；B细胞与抗B试剂反应，且凝集1+抗B试剂最高稀释度≥128，与抗A不反应;O与抗A和抗B均不反应，与抗-H反应，且凝集1+抗-H试剂最高稀释度≥8。

1.2.2直接抗人球蛋白试验：阴性。

1.3、浓度要求：每支至少10ml，浓度≥4%。

1.4、有效期≥两个月。

2、培养皿

用途：用于人类卵子、胚胎、精子操作等辅助生殖技术；

技术及要求：

2.1规格型号：四孔皿（≥60mm×60mm）、圆皿(多规格可选）

2.2材质符合美国FDA标准，无双酚、无增塑剂、无遗传毒性，不影响生殖泌尿系统；

2.3产品检验通过鼠胚实验测试、精子存活实验测试、细胞毒性实验测试；

2.4电子束灭菌，无任何毒性残留。

二、总体要求：产品需符合国家食品药品监督管理局产品注册分类标准：

1、有完整有效的《产品注册证》；

1.1标签、说明书；

1.2检验报告（含结论）；

1.3企业标准或质量标准；

2、生产经营者三证齐全（生产许可证、经营许可证、产品注册证）；

3、试剂须为河南省医用耗材采购交易系统挂网产品；

4、招标现场须携带样品；

5.中标后以中标价至少供货一年。

三、报名须知：报名时需携带加盖公章的营业执照复印件、经销授权原件及复印件、法人授权委托复印件、受委托人身份证复印件及产品注册证和产品报名清单等相关资料。

四、公告日期：2021年8月25日---2021年8月31日。

五、报名截止时间：2021年8月31日16:00。

六、报名地点：洛阳市中心医院新综合大楼2517。

七、联系电话***

洛阳市中心医院招标采购中心

2021.8.25