黔南州中心血站采购全自动加样器（TECANEVO）专用一次性加样尖项目进口产品公示

黔南州中心血站采购全自动加样器（TECAN EVO）

专用一次性加样尖项目进口产品公示

1、项目名称：黔南州中心血站采购全自动加样器（TECAN EVO）专用一次性加样尖项目

2、项目编号：JHC2021-184HW号

3、产品内容（名称及数量）：采购全自动加样器（TECAN EVO）专用一次性加样尖一批

4、产品用途：医用

5、进口理由：

实验室血液检测试验用耗材是《血站实验室质量管理规范》中规定的关键物料，直接关系到血液检测的质量和临床用血安全。我站前期获批购置投入使用的进口品牌全自动加样器（TECAN EVO）是实验室血液检测酶联免疫试验的关键设备，其配套使用的一次性加样尖属关键耗材。

酶联免疫试验要求加样精度高，加样10ul CV <3.5% ;加样100ul CV < 0.75%。为确保加样精度满足试验要求，进口一次性加样尖顶部弧形凹槽能与配套设备上的加样枪密封圈结合紧密，为移液提供了充分的密封环境。加样尖内、外壁光滑流畅，加样尖深入样本中吸液后升起不会携带多余液体，且进口一次性加样尖含有碳元素，材质柔韧均一，对样本和试剂液面的电容探测精确，可实现无液体或液体量不足时可立即报警，充分保障了加样的准确度。此外，加样尖须无DNA、无PCR抑制物、无DNA酶、无RNA酶、ATP、无内毒素/致热源，可有效避免外源因素对实验结果的干扰。

血站的工作职责具有特殊性，必须满足血液检验、制备、采集等工作要求，对于患者及献血者血液检测须遵循高质量、高精度、能溯源、保安全的原则。加样尖的质量水平与酶联免疫试验结果的准确性密切相关。目前国内一次性加样尖产品与上述设备的匹配度较差，常出现与密封圈结合不紧密漏气、挂珠、对样本和试剂液面的电容探测精确度差等情况，导致加样精度低，不能满足实验室对血液检测的要求。并且目前无论进口与国产酶联免疫检测加样器，其使用的一次性加样尖都是特定的，即各品牌均为一对一指向性提供，互不通用。

因此为保证血液样本实验室检测的准确性和可靠性，我单位申请采购一批与现有设备配套使用的进口一次性加样尖。

6、专业人员论证意见：详见附件。

7、是否为限制进口或禁止进口产品：否

8、公示期：2021-08-24至2021-08-28

  金 额：103300元

9、ppp项目：否

10、采购人名称：黔南布依族苗族自治州中心血站

  联系地址***

  联系人***

  联系电话***

11、采购代理机构全称：贵州省金汇实业（集团）有限公司

  联系地址***

  项目联系人***

  联系电话***

任何供应商、单位或者个人对进口产品公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人或采购代理机构。采购人、采购代理机构收到对进口产品公示的异议后，应当在公示期满后五日内，组织原论证专家进行补充论证，论证后认为异议成立的，应当作出不同意采购进口产品的论证意见；论证后认为异议不成立的，采购人、采购代理机构应当将补充论证的结论告知提出异议的供应商、单位或者个人。

JHC2021-184HW号进口论证资料.pdf