大竹县市场监督管理局拟采购医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源检定装置、医用超声诊断仪超声源检定装置、医用多参数监护仪检定装置进口产品专家组论证意见公示_招标网

大竹县市场监督管理局拟采购医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源检定装置、医用超声诊断仪超声源检定装置、医用多参数监护仪检定装置进口产品专家组论证意见公示

信息发布日期：2021.08.04 标签：四川省招标超声诊断仪招标

加入日期：	2021.08.04
地区：	四川省
内容：	附件二进口产品专家组论证意见公示采购人（盖章） **场监督管理局政府采购进口产品论证专家名单姓名工作单位职称专业徐万强职高高级教师职高机电胡显明 *达川区中医院副主任医师影像张向东 **中医院副主任中药师中药学伍世云文理学院教授物理
关键词：	超声诊断仪

招标公告正文

附件二

进口产品专家组论证意见公示

采购人（盖章）

大竹县市场监督管理局

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

工作单位

职称

专业

徐万强

达县职高

高级教师

职高机电

胡显明

达州市达川区中医院

副主任医师

影像

张向东

达州市通川区中医院

副主任中药师

中药学

伍世云

四川文理学院

教授

物理学

谭晓斌

四川尚上律师事务所

高级

法律

专家组论证意见

  一、医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源检定装置

    (一)法律专家意见:该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品。

(二)技术专家意见:

1.采购产品参数要求

（1）主机可以在线升级，拍片透视探头和乳腺探头、CT探头、光探头均可以独立返厂升级、维修和校准。

（2）拍片透视探头剂量率波形分辨率≤80微秒。

采购产品参数要求符合政府采购相关规定，采购需求合理。

2.进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能比较

2.1目前国产产品:

（1）产品主机跟探头内置，如校准需全部返厂，增加维修时间及成本。

（2）产品拍片透视剂量率波形分辨率≤120微秒，不能满足现有部分X射线机的检测要求。

2.2目前进口产品:

（1）产品主机可以在线升级，其拍片透视探头、乳腺探头、CT探头、光探头均可以独立返厂升级、维修和校准。

（2）产品拍片透视探头剂量率波形分辨率为≤62.5微秒，满足现有所有检测需求。

3.专家组论证意见

中国境内无法获取满足采购人需求的医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源检定装置，专家组一致同意采购进口产品。

二、医用超声诊断仪超声源检定装置

    (一)法律专家意见:该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品。

(二)技术专家意见:

1.采购产品参数要求

1.1超声功率计部分：

（1）高分辨率：2或20mW (1.5或15 mW，公克模式下)。

（2）测量范围：0-30 W。

1.2电气安全分析部分

（1）漏医用电流测试项目：包括对地漏电流、外壳漏电流、导联对地漏电流、导联到导联漏电流、导联绝缘（电源到应用部分）、直流设备、直流应用部件、交流设备、交流应用部件、点到点之间。

（2）多合一设备，一台设备可测漏电流，电阻，还可配置自动测序。

采购产品参数要求符合政府采购相关规定，采购需求合理。

2.进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能比较（超声功率计部分）：

2.1目前国产产品:

（1）产品分辨率：5或25mW (3或20 mW，公克模式下)，分辨率不够，不能满足检测要求。

（2）产品测量范围：0-20W，量程范围不能满足检测需求。

2.2目前进口产品:

（1）产品分辨率：2或20mW (1.5或15 mW，公克模式下)，能够满足检测需求。

（2）产品测量范围：0-30 W，能够满足检测需求。

3.进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能比较（电气安全分析部分）：

3.1目前国产产品:

（1）产品只能单独测试对地漏电流、外壳漏电流、导联对地漏电流，无法测试导联到导联漏电流、导联绝缘（电源到应用部分）、直流设备、直流应用部件、交流设备、交流应用部件、点到点之间，无法满足测试要求。

（2）产品为单一测试设备，需要三种不同类设备才能完成漏电流，绝缘电阻等测试，并且无法进行自动测试序列设定。

3.2目前进口产品:

（1）产品设备集成各项测试功能，并通过内部自动切换接线和功能，自动化程度高，如漏医用电流测试项目：包括对地漏电流、外壳漏电流、导联对地漏电流、导联到导联漏电流、导联绝缘（电源到应用部分）、直流设备、直流应用部件、交流设备、交流应用部件、点到点之间。

（2）产品设备为多合一设备，可针对不同类型医疗设备设置自动测试序列，一台设备可测漏电流，电阻，大大提高检测效率，保证测试项目完整性。

4.专家组论证意见

中国境内无法获取满足采购人需求的医用超声诊断仪超声源检定装置，专家组一致同意采购进口产品。

三、医用多参数监护仪检定装置

(一)法律专家意见:该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品。

(二)技术专家意见:

1.采购产品参数要求

（1）多合一，集多种生命体征模拟于一体：心电（含胎儿心电）、呼吸、血氧含量、无创血压、有创血压、体温以及Masimo彩虹技术，多种生命体征同时模拟。

（2）呼吸模拟：速率范围：0（关），10BPM到150BPM，以1BPM递增。

（3）两个通道的有创压力模拟：-10mmHg～+300mmHg，步进1mmHg。

（4）体温模拟：30℃～42℃，步进0.5℃。

（5）心输出量：热稀释法，注射温度0℃、24℃；输出量：2.5L、5L、10L。

采购产品参数要求符合政府采购相关规定，采购需求合理。

2.进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能比较

2.1目前国产产品:

(1)产品模拟器只能完成血压，血氧和心电信号检测，无法模拟呼吸，有创压和温度等参数，不能满足检测需要。

（2）产品无法模拟呼吸参数。

（3）产品无有创压力模拟功能。

（4）设备无体温模拟功能。

    （5）产品无模拟心输出量功能。

2.2目前进口产品:

（1）进口产品医用多参数监护仪检定装置为多合一产品，测量参数完整，集多种生命体征模拟于一体：心电（含胎儿心电）、呼吸、血氧含量、无创血压、有创血压、体温以及Masimo彩虹技术，多种生命体征同时模拟。

（2）产品呼吸模拟：速率范围：0（关），10BPM到150BPM，以1BPM递增。

（3）产品两个通道的有创压力模拟：-10mmHg～+300mmHg，步进1mmHg。

（4）设备具有体温模拟：30℃～42℃，步进0.5℃。

（5）设备具有心输出量：热稀释法，注射温度0℃、24℃；输出量：2.5L、5L、10L。

3.专家组论证意见

中国境内无法获取满足采购人需求的医用多参数监护仪检定装置，专家组一致同意采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源检定装置

1

2

医用超声诊断仪超声源检定装置

1

3

医用多参数监护仪检定装置

1

其他事项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日（2021年8月5日至2021年8月9日）内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式***

采购人联系人：冷中成     电话：***

财政部门联系人：张老师    电话：***

注：1.此表递交财政部门公示时，应一并提供电子文档；

2.此表仅适用未纳入统一论证审核范围的进口产品。

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西北: 陕西　甘肃　青海　宁夏　新疆

西南: 重庆　四川　贵州　云南　西藏

华中: 河南　湖北　湖南

采购人（盖章）	大竹县市场监督管理局
政府采购进口产品论证专家名单	姓名	工作单位	职称	专业
	徐万强	达县职高	高级教师	职高机电
	胡显明	达州市达川区中医院	副主任医师	影像
	张向东	达州市通川区中医院	副主任中药师	中药学
	伍世云	四川文理学院	教授	物理学
	谭晓斌	四川尚上律师事务所	高级	法律
专家组论证意见	一、医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源检定装置 (一)法律专家意见:该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品。 (二)技术专家意见: 1.采购产品参数要求（1）主机可以在线升级，拍片透视探头和乳腺探头、CT探头、光探头均可以独立返厂升级、维修和校准。（2）拍片透视探头剂量率波形分辨率≤80微秒。采购产品参数要求符合政府采购相关规定，采购需求合理。 2.进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能比较 2.1目前国产产品: （1）产品主机跟探头内置，如校准需全部返厂，增加维修时间及成本。（2）产品拍片透视剂量率波形分辨率≤120微秒，不能满足现有部分X射线机的检测要求。 2.2目前进口产品: （1）产品主机可以在线升级，其拍片透视探头、乳腺探头、CT探头、光探头均可以独立返厂升级、维修和校准。（2）产品拍片透视探头剂量率波形分辨率为≤62.5微秒，满足现有所有检测需求。 3.专家组论证意见中国境内无法获取满足采购人需求的医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源检定装置，专家组一致同意采购进口产品。二、医用超声诊断仪超声源检定装置 (一)法律专家意见:该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品。 (二)技术专家意见: 1.采购产品参数要求 1.1超声功率计部分：（1）高分辨率：2或20mW (1.5或15 mW，公克模式下)。（2）测量范围：0-30 W。 1.2电气安全分析部分（1）漏医用电流测试项目：包括对地漏电流、外壳漏电流、导联对地漏电流、导联到导联漏电流、导联绝缘（电源到应用部分）、直流设备、直流应用部件、交流设备、交流应用部件、点到点之间。（2）多合一设备，一台设备可测漏电流，电阻，还可配置自动测序。采购产品参数要求符合政府采购相关规定，采购需求合理。 2.进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能比较（超声功率计部分）： 2.1目前国产产品: （1）产品分辨率：5或25mW (3或20 mW，公克模式下)，分辨率不够，不能满足检测要求。（2）产品测量范围：0-20W，量程范围不能满足检测需求。 2.2目前进口产品: （1）产品分辨率：2或20mW (1.5或15 mW，公克模式下)，能够满足检测需求。（2）产品测量范围：0-30 W，能够满足检测需求。 3.进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能比较（电气安全分析部分）： 3.1目前国产产品: （1）产品只能单独测试对地漏电流、外壳漏电流、导联对地漏电流，无法测试导联到导联漏电流、导联绝缘（电源到应用部分）、直流设备、直流应用部件、交流设备、交流应用部件、点到点之间，无法满足测试要求。（2）产品为单一测试设备，需要三种不同类设备才能完成漏电流，绝缘电阻等测试，并且无法进行自动测试序列设定。 3.2目前进口产品: （1）产品设备集成各项测试功能，并通过内部自动切换接线和功能，自动化程度高，如漏医用电流测试项目：包括对地漏电流、外壳漏电流、导联对地漏电流、导联到导联漏电流、导联绝缘（电源到应用部分）、直流设备、直流应用部件、交流设备、交流应用部件、点到点之间。（2）产品设备为多合一设备，可针对不同类型医疗设备设置自动测试序列，一台设备可测漏电流，电阻，大大提高检测效率，保证测试项目完整性。 4.专家组论证意见中国境内无法获取满足采购人需求的医用超声诊断仪超声源检定装置，专家组一致同意采购进口产品。三、医用多参数监护仪检定装置 (一)法律专家意见:该产品不属于国家禁止进口和限制进口产品。 (二)技术专家意见: 1.采购产品参数要求（1）多合一，集多种生命体征模拟于一体：心电（含胎儿心电）、呼吸、血氧含量、无创血压、有创血压、体温以及Masimo彩虹技术，多种生命体征同时模拟。（2）呼吸模拟：速率范围：0（关），10BPM到150BPM，以1BPM递增。（3）两个通道的有创压力模拟：-10mmHg～+300mmHg，步进1mmHg。（4）体温模拟：30℃～42℃，步进0.5℃。（5）心输出量：热稀释法，注射温度0℃、24℃；输出量：2.5L、5L、10L。采购产品参数要求符合政府采购相关规定，采购需求合理。 2.进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能比较 2.1目前国产产品: (1)产品模拟器只能完成血压，血氧和心电信号检测，无法模拟呼吸，有创压和温度等参数，不能满足检测需要。（2）产品无法模拟呼吸参数。（3）产品无有创压力模拟功能。（4）设备无体温模拟功能。（5）产品无模拟心输出量功能。 2.2目前进口产品: （1）进口产品医用多参数监护仪检定装置为多合一产品，测量参数完整，集多种生命体征模拟于一体：心电（含胎儿心电）、呼吸、血氧含量、无创血压、有创血压、体温以及Masimo彩虹技术，多种生命体征同时模拟。（2）产品呼吸模拟：速率范围：0（关），10BPM到150BPM，以1BPM递增。（3）产品两个通道的有创压力模拟：-10mmHg～+300mmHg，步进1mmHg。（4）设备具有体温模拟：30℃～42℃，步进0.5℃。（5）设备具有心输出量：热稀释法，注射温度0℃、24℃；输出量：2.5L、5L、10L。 3.专家组论证意见中国境内无法获取满足采购人需求的医用多参数监护仪检定装置，专家组一致同意采购进口产品。
拟采购清单	序号	产品名称			数量
	1	医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源检定装置			1
	2	医用超声诊断仪超声源检定装置			1
	3	医用多参数监护仪检定装置			1
其他事项	相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日（2021年8月5日至2021年8月9日）内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式* 采购人联系人：冷中成电话：* 财政部门联系人：张老师电话：***