乐山市人民医院肝胆外科LEER临床科研数据库供应商市场调研公告_招标网

乐山市人民医院肝胆外科LEER临床科研数据库供应商市场调研公告

信息发布日期：2021.07.26 标签：四川省招标乐山市招标医院招标

加入日期：	2021.07.26
招标业主：	乐山市人民医院
地区：	乐山市
内容：	一、项目名称 ******肝胆外科LEER临床科研数据库二、技术要求见附件。三、供应商应提供的场调研资料、提供合格的生产或经营企业营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（或“三证合一”的营业执照副本）复印件；、法定代表人和授权代表有效的身份证（
关键词：	医院

招标公告正文

一、项目名称

乐山市人民医院肝胆外科LEER临床科研数据库

二、技术要求

见附件。

三、供应商应提供的市场调研资料

1、提供合格的生产或经营企业营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（或“三证合一”的营业执照副本）复印件；

2、法定代表人和授权代表有效的身份证（复印件）；

3、提供解决方案、产品参数、相关彩页、报价函及清单并加盖供应商鲜章（报价函内容包括免费质保期期限以及后期的维保费用说明）。

4、提供两年内实施同类项目的合同复印件或中标通知书。

以上资料需加盖企业鲜章，装订密封，于2021年7 月27日起10个工作日内交于网络建设和管理科。逾期未送达的以及不符合要求的市场调研文件无效。

四、联系人及联系方式***

联系人：王老师联系电话***

附件肝胆外科LEER临床科研数据库系统需求

序号	功能模块	功能子模块	功能描述	备注
1	系统服务	数据库服务	数据库内容设计，数据库结构化，MySQL数据库实现。
		标准数据接口服务	（1）实现与院内HIS/LIS等核心系统对接；
			（2）自动根据患者ID号匹配数据；
			（3）支持常见标准数据协议。（4）实现集成平台接入
2	项目模块	用户管理模块	用户管理模块是系统管理的基础，通过添加、删除、修改、锁定、解锁用户可以满足研究各阶段的不同需求。每个系统账号都有相应的系统角色，系统角色是系统权限的组合，而每一项权限又对应着系统中的一项或一组操作。通过灵活创建系统角色，可以自定义满足研究需求的用户组。
		项目管理模块	项目管理模块为项目设置和项目监察提供了必备条件，包括对项目信息流程的明确定义和管理；对研究事件的定义（研究事件名称、编号、开始日期、结束日期、需填写的CRF表格）和管理；对分中心的定义和管理；对项目进度的整体监控。
		研究对象管理模块	研究对象管理模块的主要功能是管理参与临床试验的受试者。包括研究对象分组管理；根据排纳标准入组研究对象；研究对象基本信息维护；研究对象状态管理；随访管理等。
		数据验证模块	数据验证模块的主要功能是保证录入数据的有效性，便于在以后的研究中获取“干净”的数据。包括对所有录入到CRF中的数据进行有效性检查；对有疑问的数据项，自动发出系统质疑；人工质疑（监察员使用）；数据释疑（研究者使用）；记录、表单、数据库锁定等。
		痕迹管理模块	痕迹管理模块主要用来记录用户对系统进行的任何操作，通过对每一项改动的记录，以有效复原已经发生了的研究活动，对于任何疏漏均可在日后查证。包括用户痕迹管理，项目痕迹管理，CRF痕迹管理，数据痕迹管理等。
3	应用模块	电子化问卷录入系统	本系统由中央管理员分配账号,各中心在电脑终端输入网址,使用账号密码远程登录系统,认证通过后可以开始添加入组研究对象。在该系统中可以输入研究对象的基本信息、问卷调查各项指标、检查指标、诊断、预后等指标，也可以上传附件。录入内容由甲方提供，保证临床信息的完整性。
		数据录入智能纠错系统	数据管理员在数据录入的过程中,可以预先在中央系统中设置各指标的预设范围,如果数据超过设置范围,系统自动提示该指标错误,要求重新录入。比如年龄>100岁或者体重>250kg等。如果真实数据超过预设范围可以联系管理员修改。
		数据导入导出	本系统的搭建基于B/S构架,各研究单位可以通过浏览器登录系统,输入问卷数据。数据最终保存在远程服务器中,供管理员汇总、整理、导出、分析。导出的数据格式应兼容Excel、SPSS、SAS、R等常见数据分析软件。
		数据查询权限分配系统	在研究进行中,因为涉及到数据的保密性和科学性, 避免试验设计者对入组研究对象的选择性偏倚,所以需要系统对各中心数据查看功能进行权限管理。不同级别账号查看数据范围不同,如各中心只能查看自己中心数据,权限由数据管理员进行管理分配,分配原则由数据管理员和项目负责人***
		***	系统内置了强大的数据筛选模块，可以通过任意组合系统内的变量规则进行筛选，比如男性、55岁以上的高血压患者。通过筛选，将大数据库提取出研究者需要的数据集，方便后期进行分层和亚组分析。
		进度报表	根据研究的进展情况，系统生成相关进度报表，包括研究入组人数，已完成表单数。各中心入组人数以及个录入员录入人数和表单数，同时生成图形报表，系统会通过微信或邮件定期发送给研究者。
		微信随访	患者可以通过扫描二维码，绑定本系统，同时和系统中的数据进行关联。后期可以通过收集上报相关临床数据。医生也可以通过设置随访规则，对患者进行自动定时通知，以增加患者随访率和就诊粘性。
		化验单 OCR识别	医生可以上传化验单拍照或截图，由系统自动提取数据内容，并自动匹配相应的患者和变量内容，减少医生的工作内容。
4	内容模块	基线资料	记录患者信息，包含姓名、身份证号、性别、居住地址、文化程、血型、住院号、入院日期、出院日期、身高、体重等，其中以病人ID作为唯一识别码，若一个患者产生多条评估记录，均绑定患者主索引，进行统一管理。以科室为单位设置不同病种的ERAS路径，自由设置ERAS入组条件，基于角色的权限管理，多病种ERAS路径管理；ERAS入组发起功能，ERAS入组同意功能，ERAS路径执行功能，ERAS过程记录功能，ERAS记录动态查询功能
		术前资料	术前情况数据记录中包含一般资料、有无合并基础疾病、体脂成分、疾病状态、术前一天资料、术前运动耐量测验、麻醉诱导前措施；术中情况数据记录包含，手术、ASA分级、麻醉方式、手术方式、是否中转、术中输血、麻醉术中多模式镇痛措施基、麻醉复苏期（PACU）；
		术后资料	术后过程类数据指标记录量表（疼痛→运动→饮食→心理），术后疼痛情况记录过程表（少痛理念），术后运动情况记录过程表（早动理念），术后运动情况记录过程表（早动理念），术后饮食情况记录过程表（早食理念），术后心理情况记录过程表（安心理念），术后一般结果类指标记录量表，术后并发症情况记录量表，术后特殊结果类指标记录量表。
5	项目服务	病例报告表制作	病例报告表（CRF）转换为eCRF。将CRF转换为电子系统中的eCRF文件，实现在电子系统中录入数据。
		数据采集和管理系统	建立数据采集和管理系统（EDC）。根据项目需要，提供完善的系统功能，通过该系统实现临床研究的开展和管理。
		CRF数据库	根据项目CRF建立相应数据库；根据CRF表单中的变量建立数据库，并有效的处理数据库的结构问题，实现该项目所需要的数据库结构。
		部署数据库系统	部署数据库系统。为该项目开发数据库后，通过平台部署该项目，经测试后正式上线，开始运行。
		权限管理	为项目成员建立不同权限账号。为参与单位和人员提供对应的权限账号，实现各自的功能，配合项目负责人***	***
		录入员远程系统培训	录入员远程系统培训。为项目全体人员提供远程系统培训，参加培训后方可正式录入数据。
6	系统维护		服务器运维与升级，数据库运维与备份，项目完善与修改。
7	目标要求		可靠性：保证系统可靠安全地连续运转。
			安全性：采用先进的安全技术，充分保护关键数据的完整性，和避免系统内部保密数据的泄漏。
			开放性：支持多种数据平台的开放式系统。
			可扩充性：系统应具备较强的功能扩展能力以及升级能力。
			先进性：应用当前软、硬件的最新技术，方便用户合理使用。
8	硬件及运行环境		服务器要求：至少提供1台本地服务器，技术参数为：不低于2核4G，硬盘不低于200G，操作系统为CentOS7.4，支持VPN或堡垒机等远程访问方式。用户端浏览器要求: Chrome、Firefox、360等Chrome内核浏览器。

乐山市人民医院

2021年7月26日

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