绵阳市安州区疾病预防控制中心检验检测设备采购项目进口论证公示

采购人

（盖章）

绵阳市安州区疾病预防控制中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓 名

工 作 单 位

职 称

专 业

何李君

绵阳市中医医院

副主任护师

护理

李凤保

中物院五所

高级工程师

仪器仪表

涂林

绵阳市中心血站

副主任技师

医学检验

邓绍富

绵阳市紧急救援指挥中心

副主任医师

临床医学

龚林

四川浩鼎律师事务所

专职律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

一、法律专家意见：本项目采购产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制产品。

二、技术专家意见：

（一）全自动化学发光分析仪:

1、用途与需求：全自化学发光分析仪主要用于临床进行甲状腺、传染病、性腺、心血管、骨代谢、肿瘤标志物等项目的检测。具体主要参数如下：

（1）检测系统必须采用模块化结构，可根据实验室发展需求，随时无缝添加检测模块并且可升级成带样本前处理的自动化流水线系统。

（2）项目齐全，需≥80项。

（3）检测原理：采用化学发光技术的设备，稳定性好。

（4）定标：所有检测项目采用两点或六点定标，批定标；

（5）急诊项目检测最快出报告时间≤15分钟。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（1）进口产品检测系统必须采用模块化结构，可根据实验室发展需求，随时无缝添加检测模块并且可升级成带样本前处理的自动化流水线系统。国产的同等测试速度的仪器为单机，后期无法继续增加联接模块及联接生化分析仪，无法满足单位未来因发展而带来的检测需求的增加。

（2）进口产品项目齐全，需≥80项；国产产品项目达不到。

（3）进口产品急诊项目检测最快出报告时间≤15分钟；国产产品急诊项目检测最快出报告时间＞20分钟。

（4）进口设备检测重复性好；国产产品CV值>10%，导致项目重测率会比较高；

3、购买进口产品的理由

综上所述，目前国内同类产品的技术指标及功能不能满足采购人的实际需求；而进口产品可以满足，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内，建议采购进口产品而不排斥满足采购人技术需求的国内同类产品。

（二）气相色谱仪：

1、用途与需求：气相色谱仪主要用于饮用水中有毒有害物质和食品安全检测分析工作。作为国家法检单位，担负着本地区水质检测和食品相关检测的重要任务，申购的气相色谱仪利用其高分离速度和效率、及低操作成本等特点，为水质安全和食品安全提供技术保障。具体主要参数如下：

（1）电子气路流量/压力控制精度需达0.001psi；

（2）智能接口：需安装5个及以上智能接口

（3）FID检测器采集频率：需达到1000Hz；

（4）具有大气压力传感器，可补偿高度或环境温度的变化对气路压力的影响；

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（1）进口产品气路压力控制精度可达0.001psi，而国内产品压力精度只能达到0.1-0.01psi；

（2）进口产品智能接口：可安装5个智能接口，国产设备达不到该项指标说明；

（3） FID检测器采集频率：可达到1000Hz，国产FID检测器采集频率不超过500Hz ；

（4）进口产品具有大气压力传感器，可补偿高度或环境温度的变化对气路压力的影响，提高色谱分析重现性，国内产品无此功能；

3、购买进口产品的理由

综上所述，目前国内同类产品的技术指标及功能不能满足采购人的实际需求；而进口产品可以满足，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内，建议采购进口产品而不排斥满足采购人技术需求的国内同类产品。

（三）三重串联四极杆气质联用仪

1、用途与需求：拟采购的三重串联四极杆气质联用仪主要用于水质和食品中有机农药的痕量分析，用于对样品进行精确定性、定量分析，同时要求稳定、可靠、灵敏度高、重现性好。为保证多组份目标物分析过程中，四极杆具有良好的自清洁功能，要求四极杆可加热，避免后期增加维护成本；需要对复杂化合物进行分析，要求软件具有解卷积功能，避免出现色谱峰重叠现象，造成漏检现象，以保证样品分析的准确性。具体主要参数如下：

（1）四极杆温度≥150℃，可以保证样品分析过程中多组份目标分析物获得稳定、可靠的数据结果；

（2）需具有解卷积功能，能够有效分解重叠色谱峰，获得准确的数据结果。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（1）进口产品四极杆温度≥150℃，国产产品四极杆不具有加热功能。

（2）进口产品具有解卷积功能，能够有效分解重叠色谱峰，国产产品不具有解卷积功能。

3、购买进口产品的理由

综上所述，目前国内同类产品的技术指标及功能不能满足采购人的实际需求；而进口产品可以满足，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内，建议采购进口产品而不排斥满足采购人技术需求的国内同类产品。

（四）全自动微生物鉴定及药敏分析系统

1、用途与需求：主要用于公共卫生、食品安全检测等项目的微生物细菌鉴定和药敏快速检测及分析。该技术在国内疾控系统使用普遍，尤其是应对突发食物中毒等公共卫生事件中，能够提供快速检测结果，为检验部门提供病原微生物污染源等关键信息，是食品安全应用领域不可或缺的检验工具。具体主要参数如下：

（1）检测原理需采用动态比色、比浊法，进行实时检测，每15分钟对样品进行一次动态监测，95%常见细菌能够在3-5小时内快速出具鉴定报告，能够满足食品、药品及公共卫生事件应急检测需求；

（2）需自动化程度高，仪器在加样、孵育、检测、出具结果等环节都能自动完成，有助于提升检测精度，减少人为误差，确保检测结果准确可靠；

（3）生化反应数量需>60个，能够准确表达样品的属性，提高检测准确度；

（4）需采用密闭试剂卡，能有效避免有害病原细菌对人员、实验环境的生物污染；

（5）仪鉴定细菌库更广泛，鉴定种类需>600种，能够满足目前乃至今后长期检测工作需要，鉴定细菌种类包括：革兰氏阴性杆菌(含大肠杆菌0157及非发酵菌)158种以上、 革兰氏阳性菌（含猪链球菌1型、2型和7种李斯特菌）126种以上、酵母菌52种以上、需氧芽胞杆菌（含炭疽芽孢杆菌）60种以上、奈瑟菌、嗜血杆菌、棒状杆菌、弯曲菌116种以上、厌氧菌68种以上；

（6）进口设备支持扩展检测量和用户自建菌库功能，可对今后检测工作的拓展留下提升空间。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（1）进口产品检测原理采用动态比色、比浊法，进行实时检测，每15分钟对样品进行一次动态监测，95%常见细菌能够在3-5小时内快速出具鉴定报告，能够满足食品、药品及公共卫生事件应急检测需求；国产产品技术原理采用比色法或矩阵法，非实时动态检测，不能及时监测样本反应状态，因此检测结果时间较长，检测时间>6小时；

（2）进口设备自动化程度高，仪器在加样、孵育、检测、出具结果等环节都能自动完成，有助于提升检测精度，减少人为误差，确保检测结果准确可靠；国产设备不能实现自动批量处理接种、自动密封试剂、自动装载、自动收集废弃物等功能，需要手工接种操作，再通过移液枪或者加样器操作，手工操作步骤较多，带来一定人为误差；

（3）进口设备生化反应数量>60个，能够准确表达样品的属性，提高检测准确度；国产设备试剂卡设计上生化反应数量<50个；

（4）进口设备采用密闭试剂卡，能有效避免有害病原细菌对人员、实验环境的生物污染；国产试剂卡采用96孔板，为开放式试剂卡，在加样过程中病原微生物容易溢出，易污染实验区域，不能完全满足生物安全控制要求。

（5）进口仪器鉴定细菌库更广泛，鉴定种类>600种，能够满足目前乃至今后长期检测工作需要，鉴定细菌种类包括：革兰氏阴性杆菌(含大肠杆菌0157及非发酵菌)158种以上、 革兰氏阳性菌（含猪链球菌1型、2型和7种李斯特菌）126种以上、酵母菌52种以上、需氧芽胞杆菌（含炭疽芽孢杆菌）60种以上、奈瑟菌、嗜血杆菌、棒状杆菌、弯曲菌116种以上、厌氧菌68种以上。国产设备鉴定细菌种类<500种，对于一些特殊菌种的鉴定能力有限或无法鉴定；

（6）进口设备支持扩展检测量和用户自建菌库功能，可对今后检测工作的拓展留下提升空间；国产设备检测通量不支持扩展，不支持用户自建菌库。

3、购买进口产品的理由

综上所述，目前国内同类产品的技术指标及功能不能满足采购人的实际需求；而进口产品可以满足，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内，建议采购进口产品而不排斥满足采购人技术需求的国内同类产品。

（五）电感耦合等离子体质谱仪

1、用途与需求：拟购产品主要用于卫生、食品、环境等检验检测项目和科研项目。主要依据 《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)（GB/T5750.4-2006）等相关标准。具体参数如下：

（1）仪器检测器动态线性范围需达到：≥11个数量级。

（2）需具有电子及气体稀释技术，可以同时分析痕量元素（ppb）和常量元素（1000ppm以上）的样品。

（3）软件升级后需具有单细胞、纳米颗粒分析模块，可以辅助开展、建立水体纳米颗粒前沿探究。

2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（1）进口产品的仪器检测器动态线性范围可达到：≥11个数量级；国产产品检测器动态线性范围：9-10个数量级。

（2）进口产品具有电子及气体稀释技术，可以同时分析痕量元素（ppb）和常量元素（1000ppm以上）的样品；国产产品暂无该类稀释技术。

（3）进口产品软件升级后具有单细胞、纳米颗粒分析模块，可以辅助开展、建立水体纳米颗粒前沿探究；国产产品暂无单细胞、纳米颗粒分析软件。

3、购买进口产品的理由

综上所述，目前国内同类产品的技术指标及功能不能满足采购人的实际需求；而进口产品可以满足，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内，建议采购进口产品而不排斥满足采购人技术需求的国内同类产品。

三、专家组采购建议：同意购买进口产品

拟采购清单

序 号

产品名称

数量(套）

1

全自动化学发光分析仪

1

2

气相色谱仪

1

3

三重串联四极杆气质联用仪

1

4

全自动微生物鉴定及药敏分析系统

1

5

电感耦合等离子体质谱仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（即2021年7月21日——2021年7月23日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式***

联系人：陈顺强            联系电话***

财政部门联系人：刘运春     联系电话***