加入日期: | 2021.07.14 |
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截止日期: | 2021.07.21 |
招标业主: | 深圳市南山人民医院 |
地 区: | 深圳市 |
内 容: | 根据华中科技大学协和**医院(**医院)院内采购相关规定,决定对以下项目进行院内采购,特邀请合格投标人参与。公告如下: 一、项目内容: 序号 项目名称 规格 单位 备注 使用科室 * HBeAg标准品 *NCU/ml 适用于酶标法及发光法 检验科 丁型肝炎病毒IgM抗体(液体)质控品 *U/ml,* |
根据华中科技大学协和深圳医院(南山医院)院内采购相关规定,决定对以下项目进行院内采购,特邀请合格投标人参与。公告如下:
一、项目内容:
序号 |
项目名称 |
规格 |
单位 |
备注 |
使用科室 |
3 |
HBeAg标准品 |
2NCU/ml |
适用于酶标法及发光法 |
检验科 |
|
丁型肝炎病毒IgM抗体(液体)质控品 |
2U/ml,0.3ml/支 |
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甲型肝炎病毒IgM抗体(液体)质控品 |
4NCU/ml,0.5ml/支 |
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抗HAV-IgM 标准品 |
2NCU/ml |
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抗HBc 标准品 |
1IU(2NCU) |
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抗-HBc 标准品 |
0.5IU(1NCU) |
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抗HBe 标准品 |
4NCU/ml |
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抗HBe 标准品 |
1NCU/ml |
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抗HEV IgM |
2U/ml |
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乙型肝炎e抗体血清(液体)标准物质 |
4NCU/ml,0.5ml/支 |
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乙型肝炎e抗原血清(液体)标准物质 |
1NCU/ml,0.5ml/支 |
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乙型肝炎病毒核心IgM抗体(液体)质控品 |
2NCU/ml,0.5ml/支 |
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4 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
符合ISO15189质量管理要求,提供有已申报项目通过ISO15189用户清单,酶标法. |
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5 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份/盒 |
符合ISO15189质量管理要求,提供有已申报项目通过ISO15189用户清单,甲苯胺红血清颗粒凝集法。 |
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6 |
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
符合ISO15189质量管理要求,提供有已申报项目通过ISO15189用户清单,酶标法。 |
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7 |
乙肝表面抗原检测试纸 |
100T |
金标法,具有单人份包装,现场提供样品供参考。 |
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8 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法) |
50人份/盒 |
金标法,具有单人份包装,现场提供样品供参考。 |
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10 |
心肌标记物质控物 |
6瓶x1水平x3ml/盒 |
1、液体、人源(血清)基质。2、在2℃至8℃下保存期为≥1000天。3、对于常规项目分析物,在2-8℃下复溶稳定器为≥7天。产品须含国家食品药品监督管理局与SFDA注册证,包括项目脑钠肽、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、N端脑钠肽前体、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T。免费提供室内质控国际比对平台软件,供科室参于国际正确度验证。 |
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心肌标记物质控物 |
6瓶x1水平x3ml/盒 |
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心肌标记物质控物 |
6瓶x1水平x3ml/盒 |
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12 |
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
20人份/盒 |
金标法,具有单人份包装,广东省内有三甲医院用户(提供6个月内供货发票复印件)。 |
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15 |
一次性使用采血器(触压式一次性末梢采血器) |
1.8mm*21G(粉色) |
进口产品,具有注册证,现场提供产品样品。 |
备注:1、一个序号为一个包,不能缺项,采购项目再次挂网后,已报名登记公司直接致电采购办公室报名(无需到现场),未报名视为弃权处理。
2、采购产品名称、规格供参考,要求用途、性能、质量等满足采购需求。参数资质要求详见招标文件,要求同级别质量或以上。
二、报名及院内采购文件领取:
1.地点:采购办公室(门诊综合楼B1103室)。
2.办公时间:北京时间、周一至周五,上午8:00-12:00,下午2:00-5:00,节假日除外。
3.截止报名时间:7月20日上午12时之前。
4.报名时领取招标文件需备资格证明材料:见投标人资格要求。
三、开标、评标时间:
北京时间2021年7月21日下午14时10分。
四、开标、评标地点:
门诊综合楼11楼B1101室。
五、投标人资格要求:
1.具有独立法人资格,并具有相关经营范围;
2.所投产品若为进口产品,投标人必须为所投产品的代理商或制造商,代理商须提供代理证或授权证书原件;
3.第Ⅰ类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件,第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件(原件备查)。
4.第Ⅰ类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证,第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》,生产范围包含该类产品;第Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商,须提供《营业执照》,且经营范围包含第Ⅰ类医疗器械;第Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商,须提供《第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》,且经营范围包含该类产品;第Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商,须提供《医疗器械经营企业许可证》,且经营范围包含该类产品;
5.投标人需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》(投标人需提供原件,授权公司提供复印件盖公司红章);
6.资格证明材料复印件加盖公章(原件备查);
7.本项目不接受联合体投标。
六、递交投标文件:
1、开标现场提交投标文件及报价一览表,报价一览表须单独密封。
2、提交投标文件正本一份和副本两份。(投标文件应标明正本、副本,如副本内容与正本内容相冲突时,以正本为准)。
3、投标文件密封并加盖公章。开标后,采购单位有权保留所有投标文件,不予退还投标人。
七、其他要求:
1.投标人领取采购文件后不参加投标的,请在开标前以书面形式通知华中科技大学协和深圳医院(南山医院)采购办公室。
2.本招标文件解释权归华中科技大学协和深圳医院(南山医院)招评标委员会。
3.投标人应携带产品彩页及投标样品到开标现场。
4.请投标人密切留意我院网站最新公告、通知,所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达(包括预中标结果)。
5、所有投标人须严格遵守疫情防控要求,无条件配合疫情防控工作。
八、特别声明:
华中科技大学协和深圳医院(南山医院)有权对中标投标人对本项目资质条款要求提供的相关证明材料(原件)进行审查。投标人提供虚假资料被查实的,则可能面临被取消本项目中标资格、列入不良行为记录名单、三年内禁止参与华中科技大学协和深圳医院(南山医院)采购活动的风险。
邮编:518052
电话:***
传真:***
联系人***
华中科技大学协和深圳医院(南山医院)采购办公室
2021年7月14日