广元市旺苍县人民医院拟采购无创呼吸机、多导睡眠记录仪、多功能冷冻治疗系统进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

旺苍县人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

吴鹏

广元市中心医院

副主任医师

呼吸

熊小敏

广元市中心医院

主任医师

呼吸

何平

广元市中医医院

副主任医师

影像

刘德政

广元市利州区疾控中心

主任技师

检验

岳永波

广元清风建设有限公司

A证会计师

法律、会计

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

一、无创呼吸机

（一）采购需求：

采购人拟购买的无创呼吸机主要用于呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全、阻塞性睡眠呼吸暂停患者。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：

1.通气模式：S/T、CPAP、PCV、AVAPS；

2.支持不同呼气端口类型的选择；

3.IPAP：4-35cmH₂O

（二）进口产品与同类国产产品的技术指标和性能的优劣对比：

1.国产产品主要性能指标：

（1）通气模式无AVAPS；

（2）不具备不同呼气端口类型的选择；

（3）IPAP：4-30cmH₂O。

2.进口产品主要性能指标：

（1）通气模式有S/T、CPAP、PCV、AVAPS；

（2）支持识别不同类型呼吸面罩和患者接口的选择，并能显示预定漏气特征，支持不同呼气端口类型的选择，包括平台漏气阀、一次性呼气端口；

（3）IPAP：4-40cmH₂O。

（三）购买进口产品的理由：

目前国产产品在通气模式、不同呼气端口类型的选择等功能和参数不能满足采购人的采购需求，而进口产品能得到较好地满足，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品。因此，建议采购进口产品。

二、多导睡眠记录仪

（一）采购需求：

采购人拟购买的多导睡眠记录仪是用于记录失眠、睡眠呼吸暂停综合症、发作性睡病等睡眠障碍疾病的相关数据和临床诊断。为提高诊疗精度，降低医疗风险，该产品需满足：

1.采样通道同时实现≥60导，外接呼吸机滴定通道同时实现≥10导；

2.具有8导联附加通道（环境光源，PH值，NPT，经皮CO₂，分贝计，心电监护，食道压，潮气（呼）末CO₂等）；

3.同时具有19导EEG、2导EOG、7导ECG;具有3导脉搏传导通道（PTT）；

4.具有实时阻抗技术，在记录的前（生物定标）、中、后（分图）三个阶段都可以观察每个导联的连接情况和具体的阻抗数值，无需停止记录；

5.三导下颌肌电，阻抗切换技术，自动切换阻抗值最小的一组导联为显示导联；

6.具有AASM 推荐1级分图软件Somnolyzer，在自动分图的基础上，通过人工智能技术标记“可疑”事件，提高分图效率及准确性。

(二）进口产品与同类国产产品的技术指标和性能的优劣对比：

1.国产产品主要性能指标：

（1）通道＜60（一般为45通道），外接呼吸机滴定＜10（一般为5通道）；

（2）不具备附加通道；

（3）EEG导联数多为6导，无PTT监测通道；

（4）不具备实时阻抗检测功能；

（5）单导下颌肌电，无法切换导联；

（6）无AASM推荐分析工具，分图效率较低。

2.进口产品主要性能指标：

（1）采样通道同时实现≥60导，外接呼吸机滴定通道同时实现≥10导；

（2）具有8导联附加通道（环境光源，PH值，NPT，经皮CO₂，分贝计，心电监护，食道压，潮气（呼）末CO₂等）；

（3）同时具有19导EEG、2导EOG、7导ECG;具有3导脉搏传导通道（PTT）；

（4）具有实时阻抗技术，在记录的前（生物定标）、中、后（分图）三个阶段都可以观察每个导联的连接情况和具体的阻抗数值，无需停止记录；

（5）三导下颌肌电，阻抗切换技术，自动切换阻抗值最小的一组导联为显示导联；

（6）具有AASM 推荐1级分图软件Somnolyzer，在自动分图的基础上，通过人工智能技术标记“可疑”事件，提高分图效率及准确性。

（三）购买进口产品的主要理由：

目前，国产设备有多项重要技术参数不能完全满足采购人需求，而进口产品能得到较好地满足，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品。因此，建议采购进口产品。

三、多功能冷冻治疗系统

（一）采购需求：

（1）可根据不同探针自动设置参数；

（2）降温速度快，降温时间≤5秒；

（3）便捷的程序设置，可以存储≥9组程序；

（4）所有冷冻探针及管道都可以进行高温（134度）高压消毒，并能重复使用。

（二）国产产品与进口产品技术性能比较：

1.国产产品主要性能指标：

（1）不能自动设置参数；

（2）降温速度慢，降温时间≥8秒；

（3）无法存储程序；

（4）所有冷冻探针一次性使用，成本高。

2.进口产品主要性能指标：

（1）可根据不同探针自动设置参数；

（2）降温速度快，降温时间≤5秒；

（3）便捷的程序设置，可以存储≥9组程序；

（4）所有冷冻探针及管道都可以进行高温（134度）高压消毒，并能重复使用。

（三）购买进口产品的主要理由：

国产产品在降温速率、探针可重复使用等多项参数不能满足采购人技术要求，进口产品能较好满足采购人的需求，且上述产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品。建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

无创呼吸机

1台

2

多导睡眠记录仪

1台

3

多功能冷冻治疗系统

1套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采   购   人    联系人：曹老师      电话：***

审核财政部门    联系人：叶老师      电话：***