乐山市疾病预防控制中心单一来源采购专家论证意见

单一来源采购公示

—、项目信息

采购人：乐山市疾病预防控制中心

项目名称： 艾滋病、结核病检测试剂和耗材

拟釆购的货物或服务的说明： 我中心根据全市艾滋病和结核病防治工作需求，拟采购人类免疫缺陷病毒（I型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）5424人份，CD4+T检测绝对计数管BDTruCOUNT Absolute Count Tubes3000人份，流式细胞分析用溶血素2瓶，流式细胞仪三色设置微球1盒，结核分枝杆菌复合群及耐药基因突变检测试剂盒（PCR-线性杂交酶显色法）960人份。

拟采购的货物或服务的预算金额： 332.3794万元。其中，人类免疫缺陷病毒（I型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）266.3184万元，CD4+T检测绝对计数管BD TruCOUNT Absolute CountTubes36.6万元，流式细胞分析用溶血素0.48万元，流式细胞仪三色设置微球0.25万元，结核分枝杆菌复合群及耐药基因突变检测试剂盒（PCR-线性杂交酶显色法）28.731万元。

釆用单一来源釆购方式的原因及说明：

 1、人类免疫缺陷病毒（I型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）：我中心现有罗氏公司生产的全自动核酸提取检测仪coba AmpliPrep Instrument一台，使用人类免疫缺陷病毒（I型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）及配套耗材，用于检测全市艾滋病感染者或病人抗病毒治疗的效果，是国家艾滋病防治目标考核的重要指标之一，该仪器为封闭式平台，只能使用该仪器生产厂家的配套试剂及耗材。四川爱德科技有限公司是罗氏诊断产品（上海）有限公司（罗氏公司在华全资子公司）在四川省内唯一合法授权代理商，负责四川地区产品的销售和售后服务，且罗氏公司规定各省授权代理商不得跨区域进行销售。

2、CD4+T检测绝对计数管BD TruCOUNTAbsolute Count Tubes、流式细胞分析用溶血素、流式细胞仪三色设置微球：中心现有美国BD公司生产的BDFACSClibuer流式细胞仪1台，使用绝对计数管BDTrucount Absolute Count Tubes及原厂配套的白细胞分化抗原CD4／CD8／CD3检测试剂（流式细胞仪法-FITC／PE／PerCP）、溶血素、三色校准微球等相关产品，用于检测艾滋病病人或感染者CD4+细胞水平，是国家艾滋病防治目标考核的重要指标之一，该仪器只能使用BD公司生产的绝对计数管BD Trucount Absolute Count Tubes进行CD4细胞检测，同时配套使用原厂生产的白细胞分化抗原CD4／CD8／CD3检测试剂、溶血素、三色校准微球等相关产品，匹配原厂calibur仪器的Multiset软件，符合《医疗器械注册管理办法》中临床评价的规范要求，保证了检测结果的合理合规性、准确性、无争议性。目前省内凡使用该仪器的各疾控系统均采用BD公司的绝对计数管、原厂配套试剂、溶血素、三色校准微球等相关产品进行检测。四川莱泰祺科技有限公司是碧迪医疗器械（上海）有限公司（BD公司在华全资子公司）在四川省内疾控系统唯一合法授权代理商，负责四川地区产品的销售和售后服务，且BD公司规定各省授权代理商不得跨区域进行销售。

3、结核分枝杆菌复合群及耐药基因突变检测试剂盒（PCR-线性杂交酶显色法）：中心现有法国梅里埃公司生产的HAIN耐多药结核分枝杆菌快速鉴定及药敏检测全自动杂交系统1台，用于全市结核病患者的耐药检测和患者抗结核药物的疗效监测，是中国结核病防治规划的重要内容之一，该仪器为封闭式平台，只能使用法国梅里埃用公司生产的配套试剂及耗材。四川德佩莱科技有限公司是梅里埃诊断产品（上海）有限公司（梅里埃诊断产品（上海）有限公司是法国梅里埃在华全资子公司）在四川省内唯一合法授权代理商，负责四川地区产品的销售和售后服务，且梅里埃诊断产品（上海）有限公司规定各省授权代理商不得跨区域进行销售。

因此，以上试剂和耗材拟采用单一来源采购方式实施采购。现就此事项广泛征求意见。

二、 拟定供应商信息

1、人类免疫缺陷病毒（I型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）

名称： 四川爱德科技有限公司

地址：***

2、CD4+T检测绝对计数管BDTruCOUNT Absolute Count Tubes36，流式细胞分析用溶血素，流式细胞仪三色设置微球

名称： 四川莱泰祺科技有限公司 

地址：***

3、结核分枝杆菌复合群及耐药基因突变检测试剂盒（PCR-线性杂交酶显色法）

名称： 四川德佩莱科技有限公司 

地址：***

三、 公示期限

2021年7月9日至2021年7 月15日 （公示期限不得少于5个工作日）

四、 其他补充事宜：无

五、联系方式

1.    采购人

联系人***

联系地址***

联系电话***

2.     财政部门

联系人***

联系地址***

联系电话***

3.             采购代理机构（如有）

联系人***

联系地址***

联系电话***

六、附件：单一来源采购专业人员论证意见