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潍坊市人民医院7月份耗材一批院内公开招标二次公告 招标文件下载

信息发布日期：2021.07.08 标签：山东省招标潍坊市招标

加入日期：	2021.07.08
招标业主：	潍坊市人民医院
地区：	潍坊市
内容：	******* 月份耗材一批院内公开招标二次公告（**--）一、采购人：**** 地址：省****广文街号联系电话：*-***** 二、招标产品的功能要求及技术参数：见附件*。三、报名方式：潜在投标人填写附件Excel报名表格一份（

招标公告正文

潍坊市人民医院

7月份耗材一批院内公开招标二次公告

（2021-7-2）

一、采购人：潍坊市人民医院

地址：***

联系电话***

二、招标产品的功能要求及技术参数：见附件1。

三、报名方式：潜在投标人填写附件Excel报名表格一份（电子版），纸质版报名表加盖单位公章一份，连同有效期内产品注册证、进口产品授权代理证书扫描后以邮件附件形式发送到潍坊市人民医院物资采购办公室邮箱wfrmzbbm@163.com,邮件主题为：项目名称+公司名称，缺项视为报名无效。

四、报名时间：自2021年7月8日上午9点至7月14日下午3点（休息时间除外）。

五、招标文件的获取：符合招标条件的项目，报名截止二个工作日内免费发送至供应商预留邮箱，如未按期收到文件，除流标项目外请务必自行电话联系物资采购办公室核实，未核实视为收悉。

六、投标截止时间（开标时间）、地点详见招标文件。

七、本次招标采用资格后审，不接受联合体投标。

八、项目内容：

序号	项目名称	预计年用量（约）	最高限价（元）
第二包	肺结节定位针	200只	2100
第三包	载药微球	45个	19040
第四包	一次性使用静脉营养输液袋	4500件	16
第六包	两件式造口微凸底盘	300件	94
第七包	体外循环插管及穿刺套件	50-100件	2600
第十二包	全降解鼻窦药物支架系统	2514mm、4212mm各50套	2514mm 3980、4212mm 5500
第十三包	牙种植体系统（低端）	种植体100颗	种植体1600、其余附件价格自报，最高限价为山东省标中标价，种植体及附件报价均要求为山东省最低价
第十四包	牙种植体系统中端Ⅰ）	根据实际需求确定	种植体3700、其余附件价格自报，最高限价为山东省标中标价，种植体及附件报价均要求为山东省最低价
第十六包	牙科种植系统（高端）	根据实际需求确定	种植体4300、其余附件价格自报，最高限价为山东省标中标价，种植体及附件报价均要求为山东省最低价
第十九包	义眼台	10个	5300
第二十包	植入式心脏起搏器电极导线（MRI 心房/心室主动电极导线）	200条	4680

潍坊市人民医院物资采购办公室

2021年7月8日

附件1：

一、公共要求

1.提供样品及使用说明书；

2.提供省内同级医院或区域医疗中心（确有困难者可提供省外同级医院）近期供货价格证明材料2份；

3.最高限价为预算价，超出预算价为无效投标；

4.本次项目均为整包采购，不得缺项，缺项为无效投标；

5.所有产品报价必须为投标日前山东省最低使用价格并承诺，否则为无效投标;

6.有※标条款“山东省集中采购中标产品”要求的，需提供省平台截图证明，未提供者为无效投标。

二、技术参数

第二包肺结节定位针

※1.医疗器械注册证上的适用范围为CT引导下的肺结节定位；

※2.锚定定位针为四爪钩，不脱钩，不移位，固定牢靠；

※3.定位线采用柔性医用缝合线，减轻金属线疼痛刺激，降低脱钩几率；

4.产品构成：由穿刺针、推送装置、锚定定位针、定位线和保护管组成；

5.穿刺针、推送装置为医用不锈钢结构；

6.定位针外径≤0.9mm；

7.定位针有效长度≥10cm；

8.定位线远端连接锚定定位针。

第三包载药微球

1.粒径100-300/300-500um；

2.可加载阿霉素，伊立替康等药物；

3.药物释放时间为30天；

※4.山东省集中采购中标目录内产品。

第四包一次性使用静脉营养输液袋

1.产品主要供临床进行静脉营养输液用；

2.主要由贮液袋、进药管路、输液管路组成；

3.材质：聚氯乙烯(PVC)材料；

4.规格：3000ml、2000ml。

第六包两件式造口微凸底盘

1.带腰带扣环，加强型，微凸；

2.连接环径60mm／可剪孔径15mm-43mm；

3.能撑平皮肤褶皱和凹陷，避免渗漏，适用于大部分造口患者；

4.具备双层黏胶，既能抗腐蚀，防止皮肤受排泄物侵蚀；又能吸收水分，保护造口周围皮肤。

第七包体外循环插管及穿刺套件

植入套件部件：

1.迷你解剖刀，尺寸 Mini11P，包括迷你刀柄

2.穿刺针 18Ga（1.27mm），长度9.45cm，最大插入长度6.85cm

3.注射器 10ml(10cc)

4.血管扩张器1，双锥 10/12Fr(3.3/4.0mm)，深蓝色接头，长度23.3cm，最大

插入长度20.3cm

血管扩张器2，双锥 12/14Fr(4.0/4.7mm)，粉色接头，长度23.3cm，最大插

入长度20.3cm

血管扩张器3，双锥 14/16Fr(4.7/5.3mm)，红色接头，长度23.3cm，最大插

入长度20.3cm

血管扩张器4，双锥 16/18Fr(5.3/6.0mm)，深色接头，长度23.3cm，最大插

入长度20.3cm

5.导丝

6.PIK100:动脉 0.038＂(0.097cm)x100cm,J头

PIK150:静脉 0.038＂(0.097cm)x150cm,J头

7.扩张器单独提供

血管扩张器双锥 8/10Fr(2.7/3.3mm)，紫色接头，长度23.3cm，最大插入长度20.3cm

血管扩张器双锥 18/20Fr(6.0/6.7mm)，紫色接头，长度21.59cm，最大插入长度20.3cm

血管扩张器双锥 20/22Fr(6.7/7.3mm)，淡灰色接头，长度21.59cm，最大插入长度20.3cm

血管扩张器双锥 22/24Fr(7.3/8.0mm)，白色接头，长度21.59cm，最大插入长度20.3cm

8.导丝单独提供

PIK100:动脉 0.038＂(0.097cm)x100cm，J头

PIK150:静脉 0.038＂(0.097cm)x150cm，J头

9.材料设备

导丝不锈钢(SS)

血管扩张器高密度聚乙烯(HDPE)和硫酸钡(BaSO4)

穿刺针不锈钢(SS)，聚丙烯酸物

解剖刀不锈钢(SS)，聚苯乙烯，LDPE

注射器聚丙烯(PP)，异戌二橡胶(IR)

10.包装

透明塑料罩聚对苯二甲酸乙二醇酯

FFS包装杜邦( Tyvek)，PA/PE

材料

无菌袋包无菌纸，复合薄膜PET-O/PP

纸箱包装瓦楞纸板

第十二包全降解鼻窦药物支架系统

1.产品由基质骨架，糖皮质激素药物涂层组成，主要应用于患有慢性鼻-鼻窦炎、难治性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）患者，利用其机械支撑的特性保持中鼻道开放，避免中鼻甲与鼻腔外侧壁粘连，利于窦口开放；携带的药物在病变部位定向释放，抑制炎症反应及鼻息肉增生；

2.基质骨架可全降解；。

3.糖皮质激素药物涂层可低剂量缓慢释放，并在鼻腔粘膜中达到一定的药物浓度；

4.支架推注器角度需满足10°、70°、110°三种规格；

5.支架直径需具备25mm、42mm规格；

6.支架长度需具备12mm、14mm；

7.一次性使用无菌产品。

第十三包牙种植体系统（低端）

1.种植体附带封闭螺丝；

2.种植体长度7mm-13.0mm；

3.种植体直径3.8mm-5.5mm；

4.配备小直径3.3mm 两段式种植体，适用于前牙区牙槽嵴骨量不足区；

5.种植系统相应修复配件齐全，主要包括：覆盖螺丝，愈合基台、粘结基台、临时基台、转移杆、种植体替代体、球形基台；

6.可实现全口无即刻负重并提供支撑材料，未提供支撑材料者本条款做负偏离处理；

7.有配套的全程数字化导板；

8.产品在省内三甲医院应用广泛且效果良好，提供10家三甲医院应用证明（包括但不限于合同、发票、中标通知书等等），未提供证明或提供不足10家者本条款做负偏离处理；

9.种植体及各附件单独报价；

※10.种植体及附件均为山东省集中采购中标产品；

11.终身质保，包括植体和修复配件；

12.每年提供不低于2次省级、国家级配套技能培训班；

13.每使用100颗种植体赠送工具盒1套、修复工具盒1套。

第十四包牙种植体（中端Ⅰ）

1.种植体口内有效行使功能验证时间可超过30年并提供支撑材料，未提供支撑材料者本条款做负偏离处理；

2.仿牙根锥形植体，顶端无切割槽利于上颌窦提升，易清洁，性价比高，适用于牙周炎，糖尿病患者；

※3.可行无即刻种植即刻修复技术，无修复口内行使功能20年以上，累计成功率98%以上，提供相关支撑材料，未提供支撑材料者本条款做负偏离处理；

4. 优秀的表面处理，2周有成骨，1年成功率99.5%，5年边缘骨吸收-0.9mm，10年种植体周围炎患病率仅1.36%；

5.要求复合基台基台就位器为金属材质，便于反复拆卸，指示平行度；

※6.种植体为纯钛材料，小直径种植体强度不小于750Mpa，可在前磨牙区使用，常规直径种植体强度不低于680Mpa；

7.种植体直径为3.5mm-5.0mm，长度为8mm-16mm；

8.种植体颈部0.5-1.0mm的机械加工颈圈；

9.可进行All-on-4即刻修复，有不低于10篇文献支持并提供，未提供或提供不足10篇者本条款做负偏离处理；

10.复合基台角度为：0度、17度和30度；

11.产品配件齐全，主要包括：覆盖螺丝，愈合基台、粘结基台、临时基台、转移杆、种植体替代体、球形基台；

12.产品在省内三甲医院应用广泛且效果良好，提供10家三甲医院应用证明（包括但不限于合同、发票、中标通知书等等），未提供证明或提供不足10家者本条款做负偏离处理；

13.种植体及各附件单独报价；

※14.种植体及附件均为山东省集中采购中标产品；

15.终身质保，包括植体和修复配件；

16.配套2套外科工具盒，两套修复工具盒；

17.可给临床备货，失败植体24小时内按1:1比例赔付；

18.设有潍坊市区销售、技术人员，可半小时内上门服务；

19.每年提供不低于2次省级、国家级配套技能培训班。

第十六包牙科种植系统（高端）

1.种植体口内有效行使功能验证时间可超过30年；并提供支撑材料，未提供支撑材料者本条款做负偏离处理；

2.种植体物理性能优良，有优秀的骨结合能力；

3.能适应患者要求，能满足上部结构的修复；

4.植体与基台之间具有莫氏锥度设计，增加稳固性；

5.植体与基台能够实现抗旋转性连接；

6.基台与牙冠之间采用螺丝固定或粘结基台固定；

7.种植体锥形，具有良好自攻性，上端设计具备平台转换技术；

8.种植体植入后具有良好的初期稳定性；

9.种植体具有切割边缘设计；

10.种植体设计具有组织保护功能；

11.种植体临时基台要求上部为树脂材质，便于即刻修复时制作临时冠（非树脂材质视为负偏离）。

12. 可进行全口无牙颌的即刻负重，可进行ALL ON FOUR或者ALL ON SI固定修复方式，有复合基台，且要求复合基台基台就位器为金属材质，便于反复拆卸，指示平行度。

13. 可适用于健康受损患者群体，有足够的文献记录，循证医学支持并提供支持材料；未提供支持材料者本条款做负偏离处理；

14. 配备导板工具盒全程数字化导板植入，具备原厂桥架切削能力；

※15. 特殊种植体表面处理技术，骨结合时间为3-4周，负荷时机4-6周并提供5年以上的循证材料支持，未提供者本条款做负偏离处理；

16 .小直径种植体直径应包含3.3mm，种植体长度应包含14mm；

※17可实现微创种植，小直径种植体机械强度要求在750MPa以上，可单独用于前磨牙牙位；

18.复合基台齐全，须有0度、17度、30度；

19.产品配件齐全，主要包括：覆盖螺丝，愈合基台、粘结基台、临时基台、转移杆、种植体替代体、球形基台；

20. 产品在省内三甲医院使用广泛且效果良好，提供10家三甲医院应用证明（包括但不限于合同、发票、中标通知书等等），未提供证明或提供不足家者本条款做负偏离处理；

21.种植体及各附件单独报价；

※22.种植体及附件均为山东省集中采购中标产品；

23.提供专用外科工具盒及修复工具盒各2套；

24每年提供不低于2次配套技术培训班；

25.种植体及修复配件终身质保；

26.潍坊市区设有专门销售、技术人员，可半小时内上门服务。

第十九包义眼台

1.产品主要用于眼球萎缩患者或要求眼部美容患者；

2.材质为多孔高密度聚乙烯或羟基磷灰石；

3.直径 19－22mm，重量2－5g；

4.有效期不低于8年；

5.一次性使用无菌产品；

※6、山东省集中采购中标产品。

第二十包植入式心脏起搏器电极导线（MRI 心房/心室主动电极导线）

1、产品由连接器，导线导体，电极导线体，电极导线固定套管，环形电极，类固醇药套，可伸缩固定螺旋组成。包装内附件包括钢丝，固定套管，静脉拉钩，钢丝指引管，固定工具；与兼容脉冲发生器结合使用时，用于对右心房、右心室进行长期起搏与感知；

※2.在特定使用条件下可以兼容1.5TMRI设备进行核磁共振成像检查；

3.双极，主动固定式，带有IS-1连接器的植入式心脏起搏电极导线；

※4.山东省集中采购中标产品，与德国百多力起搏器完美配套。

三、售后服务及付款要求：

1.按医院财务制度付款；

2.供货时效为接到订单后5天内，院方有特殊需求，应积极配合解决；

3.按院方要求提供技术培训；

4.近效期三个月产品无条件退换货；

5.应急响应：产品质量出现问题时1小时内做出响应，1日内到达现场，提供解决方案；遇院方特殊需求，能积极配合医院完成紧急调配任务；

6.及时履行以上售后服务做为货款支付要件。

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