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甲状腺髓样癌患者招募!新型靶向药物针对RET突变位点

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信息发布日期:2021.07.07 标签: 山东省招标 济南市招标 
加入日期:2021.07.07
招标业主:济南市中心医院
地 区:济南市
内 容:由礼来**制药有限公司申办的“一项比较Selpercatinib与医师选择的卡博替尼或凡德他尼治疗进展性、晚期、未经激酶抑制剂治疗、RET突变型甲状腺髓样癌患者的多中心、随机、开放标签*期试验(LIBRETTO-***)”,已获得本院药物临床试验伦理委员会批准,目前在我院肿瘤科开展。 我们正
 
招标公告正文

由礼来苏州制药有限公司申办的“一项比较Selpercatinib与医师选择的卡博替尼或凡德他尼治疗进展性、晚期、未经激酶抑制剂治疗、RET突变型甲状腺髓样癌患者的多中心、随机、开放标签3期试验(LIBRETTO-531)”,已获得本院药物临床试验伦理委员会批准,目前在我院肿瘤科开展。

我们正在招募年满18周岁且诊断患有进展性、晚期、未接受过激酶抑制剂治疗、RET突变型甲状腺髓样癌的成人。



如果您符合以下主要条件,您可能适合该项临床研究:

?患有组织学证实的不可切除、局部晚期和/或转移性甲状腺髓样癌且既往未接受过激酶抑制剂治疗的晚期/转移性疾病。

?根据RECIST 1.1,近14个月内具有影像学检查得出的可测量疾病进展。

?肿瘤组织、胚系细胞DNA或血液样本中发现RET基因改变。

?美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态为0-2分。

?血清钾、钙和镁水平必须正常(可能正在接受补充剂)。

?同意在试验药物治疗期间以及试验药物末次给药后6个月内使用高效的避孕方法。



若您有意愿参加,更多信息可咨询肿瘤科医生。肿瘤科门诊联系电话***

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