达州市中西医结合医院拟采购彩超诊断仪、全飞秒、电磁发散式冲击波治疗仪等进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

达州市中西医结合医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

胡显明

达州市达川区中医院

副主任医师

医学影像

李德华

达州市疾控中心

副主任技师

医学检验

刘自德

达川区疾控中心

副主任技师

微生物检验技术

谭显清

达州市通川区中医院

副主任技师

医学检验

谭晓斌

四川尚上律师事务所

律师

法学

专

家

组

论

证

意

见

一、彩超诊断仪（常规彩超综合机）

（一）法律专家意见：

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

（二）技术专家意见：

1、采购人采购需求：

拟购产品主要用于成人腹部、血管、浅表、妇科及胎儿检查等方面的临床诊断，需求如下：

1.1检查深度要求≥30cm，采用单晶体探头，能同时保证深度和图像清晰度。

1.2具备血管测量智能化技术，能在3步以内获得血管频谱的测量，提高科室诊断效率，减少科室诊断压力；血管探头要求范围大于10-4 MHz，且具备血管减影技术，能清晰显示血管管壁、管腔。

1.3具备自发光液晶监视器，分辨率≥1920×1080，屏幕最大可显示范围≥22寸；屏幕显示最大可视可调动态范围＞200db，且逐级可调。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比：

2.1、国内同类产品主要技术参数

2.1.1国产彩超采用传统压电材料的探头，无法兼顾穿透力和分辨率，最大可测腹部深度20cm 。

2.1.2国产彩超血管探头频率覆盖范围在5-10MHz，无法满足科室对高频探头的细节分辨率要求。且国产彩超普遍不具备血流测量智能优化技术，操作繁杂，需要多次手动调节。

2.1.3.国产彩超屏幕分辨率1024×768，屏幕最大可显示范围19寸，屏幕显示最大可视可调动态范围仅150–180db，逐级5-10db可调，且不具备自发光液晶显示器。

2.2、国外同类产品主要技术参数：

2.2.1采用单晶体探头，最大可支持测量深度40cm，保证了测量深度以及分辨率。

2.2.2具有一键优化技术，能够在3步内获得血流频谱的自动包络测量，且血管探头覆盖范围高频大于13 HMz，低频低于3 MHZ，满足科室对于浅表以及血管检查时高图像分辨率的需求。

2.2.3使用自发光液晶显示器，分辨率1980×1080，屏幕最大可显示范围22寸，屏幕显示可视可调动态范围≥200 db，且逐级可调级差2db。

技术专家意见：采购人采购需求合理。

（三）专家组采购建议：

综上所述，中国境内无法获取满足采购人需求的彩超诊断仪（常规彩超综合机），且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议该设备采购进口产品。

二、彩超诊断仪（介入及肌骨超声）

（一）法律专家意见：

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

（二）技术专家意见：

1、采购人采购需求：

1.1具备彩虹灌注超声造影技术。

1.2具备剪切波弹性和助力式弹性同屏显示及分析技术。

1.3高频探头频率≥22MHz。

1.4腔内探头物理（非凸性扩展）扫描角度≥200°。

1.5  OLED显示器≥20寸。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比：

2.1、国内同类产品主要技术参数

2.1.1不具备彩虹灌注超声造影技术。

2.1.2不具备剪切波弹性和助力式弹性同屏显示及分析技术。

2.1.3高频探头频率≤18MHz。

2.1.4腔内探头物理扫描角度≤185°。

2.1.5不具备OLED显示器。

2.2、国外同类产品主要技术参数：

2.2.1具备彩虹灌注超声造影技术，通过不同颜色区分，利于区分良恶性肿瘤。

2.2.2具备剪切波弹性和助力式弹性同屏显示及分析技术，提供了多项参数，能够综合评价肝纤维化和炎症等级，无创评估肝脏状况，帮助诊断和管理慢性肝病。

2.2.3高频探头频率具备2-22MHz可选，提供临床单探头全身解决方案。

2.2.4腔内探头物理扫描角度≥200°。

2.2.5  OLED显示器≥20寸。

技术专家意见：采购人采购需求合理。

（三）专家组采购建议：

综上所述，中国境内无法获取满足采购人需求的彩超诊断仪（介入及肌骨超声），且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议该设备采购进口产品。

三、彩超诊断仪（盆底及阴道超声）

（一）法律专家意见：

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

（二）技术专家意见：

1、采购人采购需求：

拟购产品主要用于妇科输卵管造影，评估妇女输卵管通畅性；产后盆底检测，深度子宫内膜异位症分析及子宫内膜肿瘤分析；同时兼顾胎儿产前超声系统筛查、胎儿心脏超声检查及各种妇科疑难疾病的诊断和鉴别诊断，需求如下：

1.1因目前不孕不育患者增多，用超声造影剂评估妇女输卵管通畅性副作用小，超声造影支持腹部、小器官、面阵、经阴道容积探头。其中，实时四维输卵管造影经阴道容积探头具有120°的容积成像角度，为3D/4D经阴道子宫超声造影评价输卵管通畅性奠定了物理技术。

1.2产后盆底检测，能有效判断盆底肌肉的细小撕裂。

1.3具备胎儿心脏二维应变分析功能，能够基于胎儿心脏的四腔心切面应用二维应变同时对左右心室进行24节段定量分析。

1.4最大扫查深度可达45CM，便于晚孕扫查诊断。

1.5容积探头扫查角度自动偏转，支持腹部，腔内容积探头，无需移动探头，单键可拓展扫查视野，角度最大可达左右60°。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比：

2.1、国内同类产品主要技术参数

2.1.1国产同类彩超产品不支持实时四维输卵管造影该项技术，且经阴道容积探头扫描角度小于115°。

2.1.2国产同类彩超做产后盆底时无法对盆底肌肉的细小撕裂无法进行有效判断，无法进行该项检查。

2.1.3国产同类彩超的胎儿心脏二维应变分析功能，基于胎儿心脏的四腔心切面应用二维应变，只能同时对左右心室进18节段定量分析。

2.1.4国产同类彩超最大扫查深度只能达到28CM，不利于晚孕诊断。

2.1.5国产同类彩超容积探头无扫查角度自动偏转功能，无法扩展扫查视野。

2.2、国外同类产品主要技术参数：

2.2.1进口彩超超声造影支持腹部、小器官、面阵、经阴道容积探头。其中，实时四维输卵管造影经阴道容积探头具有120°的容积成像角度。

2.2.2产后盆底检测，进口彩超能有效判断盆底肌肉的细小撕裂。

2.2.3具备胎儿心脏二维应变分析功能，能够基于胎儿心脏的四腔心切面应用二维应变同时对左右心室进行24节段定量分析。

2.2.4最大扫查深度可达45CM，便于晚孕扫查诊断。

2.2.5进口彩超具有容积探头扫查角度自动偏转技术，支持腹部，腔内容积探头，无需移动探头，单键可拓展扫查视野，角度最大可达60°左右。

技术专家意见：采购人采购需求合理。

（三）专家组采购建议：

综上所述，中国境内无法获取满足采购人需求的彩超诊断仪（盆底及阴道超声），且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议该设备采购进口产品。

四、彩超诊断仪（心脏专用机）

（一）法律专家意见：

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

（二）技术专家意见：

1、采购人采购需求：

1.1配备高级实时三维矩阵探头技术，结合微电子技术，3000个振元同时发射声束，与主机技术相结合，提供实时心脏三维显像，全功能，单探头支持包括二维、三维、结构和功能定量。

1.2具备实时任意双平面技术可同时获取任意相交2幅2D图像。其相交平面可倾斜、俯仰调节机旋转。可使用在二维和彩色血流模式。提供实时Live3D（动态3D）以评估组织结构和解剖关系，有灰阶和彩色血流模式。

1.3可配备纯净波矩阵经食道探头，可实现经食道实时三维超声心动图诊断，具备二尖瓣定量技术。

1.4最大测量速度CWD≥28m/s。

1.5具备的探头技术和材料，如纯净波单晶体材料，具有穿透能力和高分辨率，成人心脏、儿童心脏、三维心脏探头等都使用该探头技术。

1.6可配备自动心肌运动定量分析技术，依据选择的心脏切面自动描记相应节段，（使用者也可自行描记感兴趣区），进而测量整体和节段功能并生成表格，17/18节段牛眼图，并可显示各种曲线。此外还可计算LVEF、ESV、EDV，无需心电导联支持。

1.7主机动态范围接口≥320分贝，全数字化通道数≥7000000。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比：

2.1、国内同类产品主要技术参数

2.1.1不能配备高级实时三维矩阵探头技术，结合微电子技术，无法提供实时心脏三维显像。

2.1.2目前国内设备不具备实时任意双平面技术可同时获取任意相交2幅2D图像。无法提供实时Live3D（动态3D）以评估组织结构和解剖关系，不具有灰阶和彩色血流模式。

2.1.3主机不可配备纯净波矩阵经食道探头，不能实现经食道实时三维超声心动图诊断，不具备二尖瓣定量技术。

2.1.4最大测量速度CWD≤21m/s。

2.1.5不具备先进的的探头技术和材料，探头抗衰减性能差，对肥胖病人的检查存在穿透率不足、分辨率不够的问题。

2.1.6不能配备自动心肌运动定量分析技术，依据选择的心脏切面自动描记相应节段，（使用者也可自行描记感兴趣区），进而测量整体和节段功能并生成表格，17/18节段牛眼图，并可显示各种曲线。

2.1.7主机动态范围接口≤220分贝，全数字化通道数≤4000000。

2.2、国外同类产品主要技术参数

2.2.1配备高级实时三维矩阵探头技术，结合微电子技术，3000个振元同时发射声束，与主机技术相结合，提供实时心脏三维显像，全功能，单探头支持包括二维、三维、结构和功能定量。

2.2.2具备实时任意双平面技术可同时获取任意相交2幅2D图像。其相交平面可倾斜、俯仰调节机旋转。可使用在二维和彩色血流模式。提供实时Live3D（动态3D）以评估组织结构和解剖关系，有灰阶和彩色血流模式。

2.2.3可配备纯净波矩阵经食道探头，可实现经食道实时三维超声心动图诊断，具备二尖瓣定量技术。

2.2.4最大测量速度CWD≥28m/s。

2.2.5具备优异的的探头技术和材料，如纯净波单晶体材料，具有更强的穿透能力和高分辨率，成人心脏、儿童心脏、三维心脏探头等都使用该探头技术。

2.2.6可配备自动心肌运动定量分析技术，依据选择的心脏切面自动描记相应节段，（使用者也可自行描记感兴趣区），进而测量整体和节段功能并生成表格，17/18节段牛眼图，并可显示各种曲线。此外还可计算LVEF、ESV、EDV，无需心电导联支持。

2.2.7主机动态范围接口≥320分贝，全数字化通道数≥7000000。

技术专家意见：采购人采购需求合理。

（三）专家组采购建议：

综上所述，中国境内无法获取满足采购人需求的彩超诊断仪（心脏专用机），且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议该设备采购进口产品。

五、电磁发散式冲击波治疗仪

（一）法律专家意见：

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

（二）技术专家意见：

1、采购人采购需求：

1.1具备电磁弹道发散式冲击波，无空气压缩机，便携易用。

1.2具有精准可控的能量调节系统，能直接以MJ为单位进行能量调节，最大输出能量＞180MJ。

1.3治疗手柄对治疗人员的保护功能，治疗手柄重量＞0.8kg,治疗时无需按压，预防医生职业病的产生。

1.4设备维护成本低，冲击头寿命≥2000000次。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比：

2.1、国内同类产品主要技术参数

2.1.1放散状气压弹道式冲击波，内置空气压缩机。

2.1.2治疗能量通过压力计算，压力调节单位Bar，调节范围1～4Bar。

2.1.3治疗手柄采用L形设计，手柄重量≤0.6kg。

2.1.4冲击头寿命≤600000次冲击。

2.2、国外同类产品主要技术参数

2.2.1电磁弹道发散式冲击波，无空气压缩机。

2.2.2能直接以MJ为单位的冲击波能量调节，且实时显示，调节范围0～185MJ。

2.2.3治疗头采用笔形设计，治疗手柄重量＞0.8Kg，治疗时无需按压。

2.2.4冲击头寿2000000次冲击。

技术专家意见：采购人采购需求合理。

（三）专家组采购建议：

综上所述，中国境内无法获取满足采购人需求的电磁发散式冲击波治疗仪，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议该设备采购进口产品。

六、飞秒激光角膜屈光治疗机（全飞秒）

（一）法律专家意见：

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

（二）技术专家意见：

1、采购人采购需求：

1.1飞秒激光波长要求≥1040nm。

1.2脉冲时间需在220-550飞秒之间。

1.3发射频率≥500KHz。

1.4具备制作LASIK角膜瓣和全飞秒Smile手术功能，满足不同患者手术和临床使用的要求。

1.5弧形接触镜，可使角膜很大程度维持自然生理形态，避免人为干预的切割结果及给患者带来不必要的高眼内压。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比：

2.1、国内同类产品主要技术参数

国类尚无同类产品。

2.2、国外同类产品主要技术参数

2.2.1飞秒激光波长1043nm,可精确定位到角膜层间位置进行飞秒切割。

2.2.2脉冲时间：220-580FS可调，可平滑切割角膜组织，并能根据患者个体差异进行调整。

2.2.3发射频率500KHz，切割精确度高，手术时间短。

2.2.4可制作LASIK角膜瓣、可进行全飞秒Smile手术。

2.2.5具备弧形的角膜接触镜，能在手术过程中维持角膜自然的生理状态，避免切割的人为偏差，提高手术精准度。

技术专家意见：采购人采购需求合理。

（三）专家组采购建议：

综上所述，中国境内无法获取满足采购人需求的飞秒激光角膜屈光治疗机（全飞秒），且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议该设备采购进口产品。

七、数字神经电生理系统

（一）法律专家意见：

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

（二）技术专家意见：

1、采购人采购需求：

目前神经功能障碍较多，需要患者进行治疗前后的评估、判断预后；学术交流活动日益增加，已有的设备无法满足使用要求。所以需要采购这方面设备，具体需求有以下：

1.1放大器通道要求：脑电图：≥32通道。

1.2设备软件至少包含中文语言版本。

1.3灵敏度：0.01～10 000 000uV/mm。

1.4扫描速度：1mm/S ～10000mm/S。

1.5设备使用环境不需要专用地线支持。

1.6设备接口：USB2.0（方便储存数据）。

1.7脑电采集软件：分析功能，趋势图谱，脑地形图等，软件可升级。

1.8连续工作时间：最大刺激量下无限制。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比：

2.1、国内同类产品主要技术参数

2.1.1脑电图：16通道。

2.1.2语言界面：中文界面。

2.1.3灵敏度：0.03～8 000 000uV/mm。

2.1.4扫描速度：1mm/S ～7000mm/S。

2.1.5设备使用需要专业地线支持。

2.1.6设备接口：专用地线，外接电源。

2.1.7脑电采集软件：趋势图谱。软件不可升级。

2.1.8连续工作时间：最大刺激量下≤48小时。

2.2、国外同类产品主要技术参数

2.2.1脑电图：32通道。

2.2.2设备软件包含中文语言版本。

2.2.3灵敏度：0.01～10 000 000uV/mm。

2.2.4扫描速度：1mm/S ～10000mm/S。

2.2.5设备使用不需要专用地线支持，内置多种算法分析方式，帮助临床进行快速数据分析。

2.2.6设备接口：USB2.0，方便U盘下载资料和储存数据。

2.2.7脑电采集软件：分析功能，趋势图谱，脑地形图等，功能可升级。

2.2.8连续工作时间时间：无限制。

技术专家意见：采购人采购需求合理。

（三）专家组采购建议：

综上所述，中国境内无法获取满足采购人需求的数字神经电生理系统，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议该设备采购进口产品。

八、电子输尿管肾盂镜+腹腔镜系统

（一）法律专家意见：

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

（二）技术专家意见：

1、采购人采购需求：

1.1腹腔镜摄像系统可兼容等离子电切镜、电子胆道镜、电子输尿管肾盂镜等内窥镜，摄像系统可多镜种共用，降低医院成本。

1.2超轻全高清摄像头清晰度≥1080P，重量≤65g（含探头），L型设计，具有窄波光成像，无需使用染色剂、造影剂或药物，便可增强血管结构的可视性。

1.3电子输尿管肾盂镜视野范围≥90°，视野方向0度，景深距离2～50mm。

1.4电子输尿管肾盂镜先端部外径≤8.5Fr，插入部外径≤9.9Fr，利于尿道插入。

1.5电子输尿管肾盂镜弯曲部角度向上≥275°；向下≥275°；钳子管道内径≥3.6Fr，能兼容大部分常用的器械。

1.6电子输尿管肾盂镜支持窄带光诊断技术，能效提高早期肾盂癌检出率。

1.7电子输尿管肾盂镜操作性好，具有镜身±120°微调功能，更精确对准手术操作部位。

进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比：

2.1、国内同类产品主要技术参数

2.1.1无法兼容电子胆道镜、电子输尿管肾盂镜等产品。

2.1.2摄像头不具备重量轻、具有窄波光成像的高清摄像头。

2.1.3设备视野范围≤70°，视野范围小，容易存在漏诊风险。

2.1.4设备先端外径≥9.5Fr，需要更大的管鞘，对人体组织损伤较大且灌流效果差。

2.1.5设备上下弯曲角度≤220°，肾脏下盏的结石不能进行治疗，存在视野盲区。

2.1.6设备无此功能，不能对早期肿瘤进行诊断。

2.1.7设备无此功能性需要医生转动身体来进行控制，降低了手术效率，增加了手术风险。

2.2、国外同类产品主要技术参数

2.2.1腹腔镜摄像系统可兼容等离子电切镜、电子胆道镜、电子输尿管肾盂镜等内窥镜，摄像系统可多镜种共用，降低医院成本。

2.2.2超轻全高清摄像头清晰度≥1080P，重量≤65g（含探头），L型设计，具有窄波光成像，无需使用染色剂、造影剂或药物，便可增强血管结构的可视性。

2.2.3电子输尿管肾盂镜视野范围≥90°，视野方向0度，景深距离2～50mm；

2.2.4电子输尿管肾盂镜先端部外径≤8.5Fr，插入部外径≤9.9Fr，利于尿道插入；

2.2.5电子输尿管肾盂镜弯曲部角度向上≥275°；向下≥275°；钳子管道内径≥3.6Fr，能兼容大部分常用的器械；

2.2.6电子输尿管肾盂镜支持窄带光诊断技术，能效提高早期肾盂癌检出率。

2.2.7电子输尿管肾盂镜操作性好，具有镜身±120°微调功能，更精确对准手术操作部位。

技术专家意见：采购人采购需求合理。

（三）专家组采购建议：

综上所述，中国境内无法获取满足采购人需求的电子输尿管肾盂镜+腹腔镜系统，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议该设备采购进口产品。

九、电子胃肠镜系统（内镜3胃2肠）

（一）法律专家意见：

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

（二）技术专家意见：

1、采购人采购需求：

该产品主要用于上、下消化道疾病的临床诊疗工作（方面），其重要指标需要达到：

1.1肠镜具有硬度可调功能，可通过调节环调节插入部的硬度，提高肠镜的插入性，降低肠镜检查难度，缩短肠镜检查的时间，提高诊断的效率。

1.2可兼容经鼻内镜、十二指肠镜、小肠镜，光学放大镜等多个镜种，丰富以后开展更多消化道的检查、诊断和治疗。

1.3肠镜具备≥170度观察的视野角度，可以发现更多的病灶，减少漏诊率。

 1.4最大光学放大倍率≥135倍。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比：

2.1、国内同类产品主要技术参数

2.1.1肠镜不具备肠镜硬度可调功能；

2.1.2镜种单一，仅能兼容胃镜、肠镜，支气管镜，耳鼻喉镜，无法兼容经鼻内镜、十二指肠镜、小肠镜、光学放大镜等；

2.1.3肠镜视野角度只有140度；

2.1.4没有光学放大镜。

2.2、国外同类产品主要技术参数

2.2.1肠镜具有硬度可调功能，可通过调节环调节插入部的硬度，提高肠镜的插入性，降低肠镜检查难度，缩短肠镜检查的时间，提高诊断的效率。

2.2.2可兼容经鼻内镜、十二指肠镜、小肠镜，光学放大镜等多个镜种，丰富以后开展更多消化道的检查、诊断和治疗。

2.2.3肠镜具备170度观察的视野角度，可以发现更多的病灶，减少漏诊率。

2.2.4最大光学放大倍率≥135倍。

技术专家意见：采购人采购需求合理。

（三）专家组采购建议：

综上所述，中国境内无法获取满足采购人需求的电子胃肠镜系统（内镜3胃2肠），且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议该设备采购进口产品。

十、高频手术系统（血管闭合系统）

（一）法律专家意见：

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

（二）技术专家意见：

1、采购人采购需求：

1.1 具备大血管闭合功能，可闭合血管安全直径≥7mm。

1.2 热传导距离≤2mm，对周围组织无损伤，提高手术的安全性。

1.3器械的种类完善，具备≥44 cm的加长器械，满足特殊病人需求。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比：

2.1、国内同类产品主要技术参数

2.1.1 不具备大血管闭合功能，可闭合血管安全直径＜7mm。

2.1.2 热传导距离＞2mm。

2.1.3 仅具备单极&双极器械，器械＜44cm。

2.2、国外同类产品主要技术参数

2.2.1 具备大血管闭合功能，可闭合血管安全直径≥7mm。

2.2.2 热传导距离≤2mm，对周围组织无损伤。

2.2.3器械的种类完善，具备≥44cm的加长器械。

技术专家意见：采购人采购需求合理。

（三）专家组采购建议：

综上所述，中国境内无法获取满足采购人需求的高频手术系统（血管闭合系统），且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议该设备采购进口产品。

十一、肾镜

（一）法律专家意见：

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

（二）技术专家意见：

1、采购人采购需求：

1.1经皮肾镜为高清内窥镜。

1.2经皮肾镜器械通道直径≥3mm。

  1.3可采用低温等离子，高温高压等多种消毒灭菌方式。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比：

2.1、国内同类产品主要技术参数

2.1.1经皮肾镜多为标清内窥镜。

2.1.2经皮肾镜器械通道直径＜2mm。

2.1.3只可采用低温等离子或高温高压，消毒灭菌方式单一。

2.2、国外同类产品主要技术参数

2.2.1经皮肾镜为高清内窥镜。

2.2.2经皮肾镜器械通道直径≥3mm。

2.2.3可采用低温等离子，高温高压等多种消毒灭菌方式。

技术专家意见：采购人采购需求合理。

（三）专家组采购建议：

综上所述，中国境内无法获取满足采购人需求的肾镜，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议该设备采购进口产品。

十二、输尿管纤维软镜

（一）法律专家意见：

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

（二）技术专家意见：

1、采购人采购需求：

1.1外径纤细、高质量的图像、具备钳子管道的纤维输尿管镜。

1.2要求视野范围≥90度，视野方向0度，2～50mm景深距离。

1.3先端部外径≤4.9Fr，插入部外径≤7.95Fr，便于尿道插入，特别是一些较细的输尿管，同时利于灌流。

1.4同时能上下成角275°，与激光纤维配用时，能容易地达到上、中和下盏。

1.5具备≥3.6Fr钳子管道内径，能兼容大部分常用的器械。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比：

2.1、国内同类产品主要技术参数

2.1.1目前国内的纤维输尿管镜技术尚未能达到国际领先水平，无法提供输尿管、肾等部位细微分辨率的图像质量、极大的弯曲角度、纤细外径等高标准要求，一定程度上限制了医院开展各类更先进诊断技术的工作。

2.1.2国产纤维输尿管镜视野范围80度，景深距离2～40mm。

2.1.3国产纤维输尿管镜插入部外径≥4.9Fr.，插入部外径≥7.95Fr.，不利于插入尿道，特别是一些较细的输尿管，易对病人造成不必要的损伤。

2.1.4无法上下成角275°，不能较好地达到上、中、下盏，无法有效的诊断治疗肾脏结石。

2.1.5国产纤维输尿管镜钳子管道内径3.0-3.2Fr，不能兼容大部分常用的器械。

2.2、国外同类产品主要技术参数

1.1外径纤细、高质量的图像、具备钳子管道的纤维输尿管镜。

1.2要求视野范围≥90度，视野方向0度，2～50mm景深距离。

1.3先端部外径≤4.9Fr，插入部外径≤7.95Fr，便于尿道插入，特别是一些较细的输尿管，同时利于灌流。

1.4同时能上下成角275°，与激光纤维配用时，能容易地达到上、中和下盏。

1.5具备≥3.6Fr钳子管道内径，能兼容大部分常用的器械。

技术专家意见：采购人采购需求合理。

（三）专家组采购建议：

综上所述，中国境内无法获取满足采购人需求的输尿管纤维软镜，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议该设备采购进口产品。

十三、纤维输尿管肾镜(输尿管硬镜)

（一）法律专家意见：

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

（二）技术专家意见：

1、采购人采购需求：

（1）成人输尿管肾镜直径≤9.8Fr。

（2）小儿输尿管肾镜直径≤7.5Fr。

2、进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的对比：

2.1、国内同类产品主要技术参数

2.1.1国产品牌成人输尿管肾镜直径＞10Fr。

2.1.2且国产品牌无小儿输尿管肾镜。

2.2、国外同类产品主要技术参数

（1）成人输尿管肾镜直径≤9.8Fr。

（2）小儿输尿管肾镜直径≤7.5Fr。

技术专家意见：同意采购人采购需求合理。

（三）专家组采购建议：

综上所述，中国境内无法获取满足采购人需求的纤维输尿管肾镜(输尿管硬镜)，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议该设备采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

彩超诊断仪（常规彩超综合机）

1套

2

彩超诊断仪（介入及肌骨超声）

1套

3

彩超诊断仪（盆底及阴道超声）

1套

4

彩超诊断仪（心脏专用机）

1套

5

电磁发散式冲击波治疗仪

1套

6

飞秒激光角膜屈光治疗机（全飞秒）

1套

7

数字神经电生理系统

1套

8

电子输尿管肾盂镜+腹腔镜系统

1套

9

电子胃肠镜系统（内镜3胃2肠）

1套

10

高频手术系统（血管闭合系统）

1套

11

肾镜

1套

12

输尿管纤维软镜

1套

13

纤维输尿管肾镜(输尿管硬镜)

2套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日（2021年7月8日至2021年7月12日）内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式***

采 购 人联系人：刘先生         电话：***

财政部门联系人：张女士         电话：***