汶川县人民医院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

　汶川县人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

范仲元

四川省肿瘤医院

副主任医师

医疗

周静

四川大学

教授

医疗

简国忠

成都市西区医院

主任医师

医疗

徐元昌

成都市军区总医院

副主任医师

医疗

王平

北京康达（成都）律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

一．无创呼吸机

1.目的与用途：

呼吸机主要适用于各类疾病引起的呼吸功能减退、呼吸衰竭、呼吸窘迫综合征、慢性阻塞性肺疾病、需要机械通气治疗的患者以及有创拔管后的序贯治疗等。医院为给患者创造一个优质的诊治条件，所购设备力求功能全、技术新、诊断准确、疗效显著，现需申购无创呼吸机，要求该产品达到如下要求:

（1）具备S、T、CPAP、S/T、PC、AVAPS-AE、 AC、A/C、SIMV、CV、PC-SIMV通气模式。

（2）压力范围：IPAP吸气压力：4-50cmH2O；EPAP呼气压力：4-25cmH2O。

（3）呼吸机潮气量：50-2000ml。

（4）内置电池，可供机器运行6-8小时。

（5）触发灵敏度全自动。

（6）监测参数包括：吸气相高压，呼气末低压，持续气道正压，最大吸气压，气道峰压，平均气道压，呼吸频率，吸呼比，呼出潮气量，呼出分钟通气量，吸气峰流速，漏气量。

采购人需求合理，符合医院临床和科研需求。

2.进口与国产对比：

（1）国内产品：通常只有S/T、CPAP两种模式，不能满足临床针对复杂病情以及抢救患者的需要；进口产品：具备S、T、 CPAP、S/T、PC、AVAPS-AE、AC、A/C、SIMV、CV、PC-SIMV等多种通气模式，可以满足临床对各种病情的治疗。

   （2）国内产品：IPAP最大值只能达到30cmH2O，对于病情稍微严重一点的患者，国产的不能满足治疗需求；进口产品：IPAP最大可达50cmH2O。

（3）国内产品：呼吸机目标潮气量一般在200-1500ml,国产的适用人群和适用范围受限；进口产品：呼吸机潮气量可达50-2000ml。

（4）国产产品：大部分无内置电池，有内置电池的基本只能持续2小时左右，对于断电情况的安全性或者转运患者等场景，国产呼吸机受限；进口产品：后备电池可供机器断电运行8小时。

（5）国内产品：触发灵敏度需要手动调节，国产呼吸机在使用中经常出现人机对抗，患者体验差；进口产品：触发灵敏度是全自动的。

（6）国内产品：监测参数一般只有治疗压力、漏气量，不便于观察患者的病情变化；进口产品：监测参数全面，便于观察患者的病情变化。监测参数包括：吸气相高压，呼气末低压，持续气道正压，最大吸气压，气道峰压，平均气道压，呼吸频率，吸呼比，呼出潮气量，呼出分钟通气量，吸气峰流速 ，漏气量。

法律专家意见：

该产品不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

3.购买进口产品理由

综上所述，目前国外同类产品性能能够满足采购人的临床、科研需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品，为较好地开展临床工作，提升医疗水平，建议采购进口产品。

技术专家意见：

二．持续性血液净化系统(CRRT)

1.目的与用途：

汶川县人民医院是汶川地区大型公立医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，现需申购持续性血液净化系统(CRRT)，要求该产品达到如下要求:

（1）具备血浆吸附/灌流（PAP）模式，能够对患者自身血浆吸附后再利用，减少临床血浆需求及异体血浆输入。

（2）能提供漏血重定标，提高对患者的安全保护，液体精度控制在每次治疗在±100g以内。

（3）一体化称重，患者输入和排除的液体都挂在同一个平衡称上，有利于多模式的应用并且能自动消除假象或系统误差导致的液体偏差。

采购人需求合理，符合医院临床和科研需求。

2.进口与国产对比：

（1）国内产品：不具备血浆吸附/灌流（PAP）模式；进口产品：具备血浆吸附/灌流（PAP）模式。

（2）国内产品：不提供漏血重定标，对患者保护不够；进口产品:可靠漏血重定标和其他压力安全保护，确保CRRT的治疗能在安全高效和稳定的情况下工作，保证病人的生命安全。

（3）国内产品：称重系统精度不够；进口产品：能提供一体化称重，多模式的扩展。

法律专家意见：

该产品不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

3.购买进口产品理由

综上所述，目前国外同类产品性能能够满足采购人的临床、科研需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品，为较好地开展临床工作，提升医疗水平，建议采购进口产品。

技术专家意见：

三．小儿有创呼吸机

1.目的与用途：

为使我院新生儿以及周边区域的新生儿得到更好的救治，现需申购小儿有创呼吸机，要求该产品达到如下要求:

（1）最小潮气量需达到2ml，满足婴儿、新生儿、早产儿的使用需求。

（2）具备常规流速图、压力图等监测功能外，还需具备呼吸环、趋势图等高级监测功能，便于医护人员直接观察，尽早发现并判断异常状况。

（3）具备多种通气模式，常频和高频一体机，常频、高频切换时无需更换呼吸管路，满足不同人群、不同病情患者的需要。

采购人需求合理，符合医院临床和科研需求。

2.进口与国产对比：

（1）国内产品：小潮气量大于10ml，只能满足成人辅助或控制呼吸运动的需求，对婴儿、新生儿、早产儿来说，潮气量过大，易造成过度通气、呼吸性中毒等危险；进口产品：最小潮气为2ml。

   （2）国内产品：具备流速图、压力图等常规监测功能，不具备呼吸环、趋势图等高级监测功能，医护人员无法直接观察和判断异常状况，不能尽早发现并及时抢救、处理；进口产品：具备流速图、压力图等常规监测功能外，还具有呼吸环、趋势图、病人肺视图等高级监测功能。

（3）国内产品：只具备CMV、IPPV等常规通气模式，无A/CMV、PTV、PSV、SIMV、HFO、HFO+CMV、TTV叠加等高级通气模式，且无高频振荡通气模式，无创高频、不能满足婴儿、新生儿、早产儿等特殊群体的使用，不当的通气模式，会造成呼吸衰竭等严重后果；进口产品：同时具有A/CMV、PTV、PSV、SIMV、HFO、HFO+CMV、无创高频、TTV叠加等高级通气模式。

法律专家意见：

该产品不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

3.购买进口产品理由

综上所述，目前国外同类产品性能能够满足采购人的临床、科研需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品，为较好地开展临床工作，提升医疗水平，建议采购进口产品。

技术专家意见：

四．除颤仪

1.目的与用途：

急性心脏骤停的发病率和死亡率远高于中风和癌症，而除颤器是治疗心脏骤停病症应用最为广泛也是必须的手段。发生急性心脏骤停，立即需要对病人进行心肺复苏和电击除颤，而且越早越好。 除颤器，是医院所有科室都需要配置的必须的抢救设备，任何科室都有可能出现抢救的治疗。现需申购除颤仪，要求该产品达到如下要求:

（1）满足不同环境条件下，如雨、雾、户外强光等环境下的急救，该设备手动与AED除颤模式切换必须简便易用，并拥有在雨、雾、户外强光等环境下清晰可辨的屏膜。

（2）满足抢救有效时限的要求，该设备充电到最高能量时间须小于15秒。

（3）根据病人个体条件自动发出低能量电击。

采购人需求合理，符合医院临床和科研需求。

2.进口与国产对比：

（1）国产产品：手动与AED除颤模式切换操作困难，屏膜分辨率低尤其是雨、雾、户外强光、长期颠簸等环境下不能清晰可辨，影响急救医务人员的判断；进口产品：手动与AED除颤模式切换免去不必要程式和菜单，简单易用，屏膜分辨率高在雨、雾、户外强光、长期颠簸等条件下均清晰可辨。

（2）国产产品：充电到最高能量时间大于15秒，严重影响危重病人的抢救成功率；进口产品：整体性能稳定，充电到最高能量时间小于15秒，能满足抢救有效时间的要求。

（3）国产产品：不能根据病人个体条件发出低能量电击，对心肌损伤大，对被抢救病人造成不可逆的损害；进口产品：可根据病人个体条件自动发出低能量电击，心肌损伤小。提高一次除颤有效率，降低心肌功能的损伤程度，提高病人生存率20%以上。  

法律专家意见：

该产品不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

3.购买进口产品理由

综上所述，目前国外同类产品性能能够满足采购人的临床、科研需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品，为较好地开展临床工作，提升医疗水平，建议采购进口产品。

技术专家意见：

五．血气分析仪

技术专家意见：

1.目的与用途：

血气分析仪主要适用于动脉中的pH、pO2、pCO2，Na+、K+、Ca2+、Cl-、Lac、Hct相关指标进行测定。医院为给患者创造一个优质的诊治条件，所购设备力求功能全、技术新、诊断准确、疗效显著，现拟对血气分析仪进行进口产品的采购，拟采购设备要达到如下要求:

（1）耗材：耗材包括测试卡和定标液，且一卡片能把血气分析基本指标测完。

（2）测试卡：测试卡2-8度冷藏，定标液常温保存，无需冷藏。

（3）直接检测参数及计算参数：9项以上直接检测参数，计算参数不低于20项。

采购人需求合理，符合医院临床和科研需求。

2.进口与国产对比：

（1）国内产品：一次性使用卡片，滴血式操作有感染风险且易造成浪费；进口产品：耗材包括测试卡和定标液，节约成本，且一卡片能把血气分析基本指标测完。

（2）国内产品：测试卡常温保存，易造成参数不稳定，容易出现废片，增加成本；进口产品：测试卡2-8度冷藏，定标液常温保存，无需冷藏。

法律专家意见：

该产品不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

3.购买进口产品理由

综上所述，目前国外同类产品性能能够满足采购人的临床、科研需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品，为较好地开展临床工作，提升医疗水平，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

无创呼吸机

2

2

持续性血液净化系统(CRRT)

1

3

血气分析仪

1

4

除颤仪

1

5

小儿有创呼吸机

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式***

采购人联系人：寇老师 电话：***

财政部门联系人：李老师   电话：***