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湖南省卫生健康委药具管理服务中心湖南省2021年避孕药具政府采购项目公开招标公告(1000758661)
招标文件下载 - 信息发布日期：2021.07.02 标签： 湖南省招标
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加入日期： 2021.07.02 招标业主： 湖南省卫生健康委药具管理服务中心 招标代理： 大成工程咨询有限公司 地 区： 湖南省 内 容： ******************省****年避孕药具政府采购项目公开招标公告 受****************的委托，本代理机构对**省****年避孕药具政府采购项目进行采购，现将采购事项公告如下： 一、采购项目信息 项目名称：**省****年避孕药具政府采购 政府采购计划编号：湘财采计[** -
招标公告正文
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湖南省卫生健康委药具管理服务中心湖南省2021年避孕药具政府采购项目公开招标公告
受湖南省卫生健康委药具管理服务中心的委托，本代理机构对湖南省2021年避孕药具政府采购项目进行采购，现将采购事项公告如下：一、采购项目信息项目名称：湖南省2021年避孕药具政府采购政府采购计划编号：湘财采计[2021]001483号采购项目编号：1024459-20210701-122项目负责人***联系电话***合同履行期限：全部供货应于2021年10月31日前完成。采购方式：公开招标采购预算：22,998,620元采购项目内容与数量：分 包：
包名 预算金额（元） 最高限价（元） 代理服务费限价（元） 1 37,800 37800 476.28 2 91,800 91800 1156.68 3 190,320 190320 2398.03 4 419,240 419240 5282.42 5 1,613,040 1613040 18264.49 6 1,198,890 1198890 14437.74 7 54,000 54000 680.4 8 1,589,520 1589520 18047.16 9 253,110 253110 3189.18 10 937,040 937040 11806.7 11 57,856 57856 728.99 12 674,772 674772 8502.13 13 171,140 171140 2156.36 14 272,600 272600 3434.76 15 220,500 220500 2778.3 16 813,512 813512 10250.25 17 665,732 665732 8388.23 18 443,768 443768 5591.48 19 1,517,900 1517900 17385.4 20 3,037,000 3037000 31421.88 21 1,017,240 1017240 12759.3 22 1,035,000 1035000 12923.4 23 1,117,340 1117340 13684.22 24 970,600 970600 12229.56 25 1,681,300 1681300 18895.21 26 2,530,000 2530000 26737.2 27 387,600 387600 4883 包详情：包名 品目分类 标的名称 简要技术要求 数量 1 A11021599-其他避孕药物用具 炔雌醇环丙孕酮片 详见采购需求 2700 2 A11021599-其他避孕药物用具 复方左炔诺孕酮片(21+7) 详见采购需求 8500 3 A11021599-其他避孕药物用具 左炔诺孕酮炔雌醇 (三相)片 详见采购需求 15600 4 A11021502-避孕胶棒、膜 壬苯醇醚栓 详见采购需求 18800 5 A11021502-避孕胶棒、膜 壬苯醇醚凝胶(1支) 详见采购需求 62800 A11021502-避孕胶棒、膜 壬苯醇醚凝胶(3支) 详见采购需求 48000 6 A11021502-避孕胶棒、膜 壬苯醇醚膜 详见采购需求 51900 7 A11021502-避孕胶棒、膜 左炔诺孕酮硅胶棒+一次性埋植针 详见采购需求 900 8 A11021501-避孕环 含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器(吉妮致美) 详见采购需求 4440 9 A11021501-避孕环 花式宫内节育器 详见采购需求 5500 10 A11021501-避孕环 元宫型Cu365宫内节育器 详见采购需求 5200 11 A11021501-避孕环 元宫型含铜宫内节育器 详见采购需求 1600 12 A11021501-避孕环 元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器 详见采购需求 17400 13 A11021501-避孕环 γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器 详见采购需求 4300 14 A11021501-避孕环 圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器 详见采购需求 4700 15 A11021599-其他避孕药物用具 聚异戊二烯避孕套(光面) 详见采购需求 98000 16 A11021599-其他避孕药物用具 复合型聚氨酯避孕套(非橡胶003) —3只装 详见采购需求 104400 A11021599-其他避孕药物用具 复合型聚氨酯避孕套(非橡胶003)—10只装 详见采购需求 100000 17 A11021599-其他避孕药物用具 复合型阻隔避孕套—3只装 详见采购需求 113400 A11021599-其他避孕药物用具 复合型阻隔避孕套—6只装 详见采购需求 36000 A11021599-其他避孕药物用具 复合型阻隔避孕套—10只装 详见采购需求 74000 18 A11021599-其他避孕药物用具 天然橡胶胶乳男用避孕套(蘑菇内颗粒型)—3只装 详见采购需求 282600 A11021599-其他避孕药物用具 天然橡胶胶乳男用避孕套(蘑菇内颗粒型)—10只装 详见采购需求 370000 19 A11021599-其他避孕药物用具 天然橡胶胶乳男用避孕套(颈环物理延时光面型)—5只装 详见采购需求 1010000 A11021599-其他避孕药物用具 天然橡胶胶乳男用避孕套(颈环物理延时光面型)—10只装 详见采购需求 2520000 20 A11021599-其他避孕药物用具 天然橡胶胶乳男用避孕套(水溶性润滑剂含玻尿酸)—10只盒装 详见采购需求 1930000 A11021599-其他避孕药物用具 天然橡胶胶乳男用避孕套(水溶性润滑剂含玻尿酸)—5只果冻装 详见采购需求 615000 21 A11021599-其他避孕药物用具 天然橡胶胶乳男用避孕套(无菌超薄型)—5只装 详见采购需求 224000 A11021599-其他避孕药物用具 天然橡胶胶乳男用避孕套(无菌超薄型)—10只装 详见采购需求 364000 22 A11021599-其他避孕药物用具 天然橡胶胶乳男用避孕套(水溶性润滑剂含芦荟胶)—5只 详见采购需求 390000 A11021599-其他避孕药物用具 天然橡胶胶乳男用避孕套(水溶性润滑剂含芦荟胶)—10只 详见采购需求 1860000 23 A11021599-其他避孕药物用具 天然橡胶胶乳男用避孕套〔非光面，颗粒(凸点)+螺纹〕—5只装 详见采购需求 738000 A11021599-其他避孕药物用具 天然橡胶胶乳男用避孕套〔非光面，颗粒(凸点)+螺纹〕—10只 详见采购需求 4120000 24 A11021599-其他避孕药物用具 天然橡胶胶乳男用避孕套(非光面螺纹/浮点)—5只装 详见采购需求 420000 A11021599-其他避孕药物用具 天然橡胶胶乳男用避孕套(非光面螺纹/浮点)—10只装 详见采购需求 3800000 25 A11021599-其他避孕药物用具 天然橡胶胶乳男用避孕套(光面超薄)—5只装 详见采购需求 770000 A11021599-其他避孕药物用具 天然橡胶胶乳男用避孕套(光面超薄)—10只装 详见采购需求 6540000 26 A11021599-其他避孕药物用具 药具健康服务包 详见采购需求 50600 27 A11021599-其他避孕药物用具 人体润滑剂 详见采购需求 10200 需落实的政府采购政策：详见采购文件本采购项目 拒绝进口产品。二、投标人的资格要求1、投标人的基本资格条件：应当符合《政府采购法》第二十二条第一款的规定，即：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。（6）法律、行政法规规定的其他条件。2、供应商特定资格条件：包1:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有药品生产许可证（包括变更记录页，如有）、GMP证书、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包2:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有药品生产许可证（包括变更记录页，如有）、GMP证书、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包3:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有药品生产许可证（包括变更记录页，如有）、GMP证书、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包4:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有药品生产许可证（包括变更记录页，如有）、GMP证书、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包5:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有药品生产许可证（包括变更记录页，如有）、GMP证书、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包6:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有药品生产许可证（包括变更记录页，如有）、GMP证书、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包7:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有药品生产许可证（包括变更记录页，如有）、GMP证书、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包8:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包9:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包10:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包11:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包12:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包13:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包14:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包15:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包16:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包17:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包18:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包19:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包20:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包21:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包22:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包23:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包24:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包25:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包26:（1）投标人必须具备合法有效的生产或经营资质，应具有投标产品生产或经营许可证（包括变更记录页，如有）、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
包27:（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。
注:公开招标文件及修改、澄清文件获取方式:投标人应在本项目获取招标文件截止时间前登录湖南省公共资源交易中心服务平台(http://www.hnsggzy.com/)中进入"办事大厅"-"场地预约"再进入"湖南省公共资源交易中心进场交易系统"进行"填写信息"“下载文件”操作,获取电子版招标文件,逾期将不能获取文件。修改、澄清后的招标文件请投标人按以上方式登录网站自行下载,恕不另行通知，如有遗漏投标人自行承担全部责任。
湖南省政府采购网(www.ccgp-hunan.gov.cn)、湖南省公共资源交易中心服务平台(http://www.hnsggzy.com/)均需使用数字证书登陆进行操作,尚未办理数字证书的投标人请及时登录网站查询、办理。数字证书(含电子印章)有关业务流程或电话咨询:0731-82210016？ 4006682666。
3、单位负责人***4、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加此项目的其他招标采购活动。5、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，列入政府采购严重违法失信行为记录名单的，拒绝其参与政府采购活动。6、本次招标 不接受 联合体投标 。三、获取公开招标文件的时间、地点及方式1、有意参加投标者，请于2021年07月02日 起至2021年07月09日止，每日上午9:00至12:00，下午14:00至17:00（北京时间），双休日及节假日除外，在 请于获取公开招标文件时间内，登录湖南省公共资源交易中心服务平台(http://www.hnsggzy.com/)，在线下载电子版招标文件，如遇电子招标投标交易平台操作问题，可拨打平台统一服务热线：0731-89665253，热线服务时间为工作日上午8:30至12:00，下午14:30至17:00。购买招标文件。2、招标文件每套售价0元，售后不退。可选择现金、金融机构转账方式购买招标文件，发票当场领取或在开标时领取。经采购人授权代理机构向成交供应商收取服务费最高限价:268,489.5元四、投标截止时间和开标时间及地点1、提交投标文件的截止时间：2021年07月23日 09:002、提交投标文件地点：湖南省公共资源交易中心服务平台(http://www.hnsggzy.com/)。3、开标时间：2021年07月23日 09:004、开标地点：湖南省公共资源交易中心(长沙市雨花区万家丽南路二段29号）相应开标室（详见当天电子显示屏）。五、公告期限1、本招标公告在中国湖南政府采购网（www.ccgp-hunan.gov.cn）发布。公告期限从本招标公告发布之日起5个工作日。2、在其他媒体发布的招标公告，公告内容以本招标公告指定媒体发布的公告为准；公告期限自本招标公告指定媒体最先发布公告之日起算。六、疑问及质疑1、潜在投标人对政府采购活动事项如有疑问的，可以向采购人或采购代理机构提出询问。采购人或采购代理机构将在3个工作日内作出答复。2、潜在投标人认为招标文件或招标公告使自己的合法权益受到损害的，可以在收到招标文件之日或招标公告期限届满之日起7个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。七、采购项目联系人***1、采购项目联系人***电 话：***2、采购人名 称：湖南省卫生健康委药具管理服务中心地 址：***联系人***电 话：***邮 编：410000电子邮箱***3、采购代理机构名 称：大成工程咨询有限公司地 址：***联系人***电 话：***八、其它补充事宜邮 编：410000电子邮箱***1、投标保证金开户名称：湖南省公共资源交易中心开 户 行：交通银行九峰支行银行账号：详见须知前附表2、购招标文件款、招标代理服务费开户名称：大成工程咨询有限公司湖南分公司开 户 行：长沙农村商业银行开福支行银行账号：820101000002608523、财务部联系人***财务部联系人***财务电话：*** -
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