前列腺等离子电切镜采购公告

现我院对下列货物进行公开采购，现邀请有意向的供应商参加。具体如下：

1、采购内容：

1. 项目编号：syxyfy-sb2021030

   1.2 地点：邵阳学院附属第一医院

   1.3 交货时间：双方合同签订时具体约定

   2、资金来源：自筹资金

   3、资格要求：

   3.1 必须具备独立的法人资格，企业财务状况良好，具有固定营业场所，且许可范围涵盖本次采购范围。

   3.2 所投设备若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械必须具备食品药品监督管理部门颁发的医疗器械备案凭证；第二、三类医疗器械必须具备食品药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证。

   3.3 具备食品药品监督管理部门颁发的相应医疗器械经营许可证（医疗器械经营备案凭证）。

   3.4 单位负责人***

   3.5 与采购人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。

   3.6 供应商必须符合法律法规规定的其他条件。

   4、公告时间： 2021   年  7  月  2   日 8:00   至 2021  年  7 月  8  日 17:00   （五个工作日）

1. 响应文件递交截止时间： 2021  年  7  月   8   日（北京时间）。

2. 开标时间：另行通知。

3. 响应文件递交地点：邵阳学院附属第一医院医学装备部。

4. 响应文件内容：第一页报价（内容包含：设备名称、型号规格、生产厂家、单价）、设备清单、生产许可证、注册证、经营许可证、授权书、售后服务、技术参数、彩页等。

5. 响应文件的密封要求：建议装订成册，全部密封于一个密封袋内（正本1份，副本一份）。密封袋封面：项目名称，项目编号，公司名称，联系人，联系电话***

   10、采购结束后对未成交供应商未成交原因采购人不予解释，未成交供应商不再另行通知。

   11、采购人：邵阳学院附属第一医院

   11.1 地址：***

   11.2 联系人***

   11.3 联系电话***

技术参数

1. 用途：

   用于良性前列腺增生及膀胱肿瘤进行切除、观察

   二、设备资质要求：

   *1、设备主机和双极电切镜是三类医疗设备，并且是同一厂家生产；

   2、认证：必须具备FDA或欧盟认可CE认证、NMPA认证；

   三、主要技术参数

   *1、具有内镜下消融切割和止血功能，通过了国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准要求（GB9706.19和GB11244）的检测。

   *2、主机名称为等离子射频手术系统，具有等离子和射频双重效应，可选配专用的止血钳夹。

   3、所提供等离子电极必须与主机为统一品牌，可选双极粗细环、小环、钩型、铲型、针型、柱型、钳型电极。具有加长570mm针型、柱型，可用于常规输尿管硬镜。

   *4、电极在注册证附页和产品技术要求中明确可通过内镜通道进行内镜下手术。

   5、切割消融时间可控精确控制在佰毫秒内，设置时间到后自动切断输出，确保精准、瞬时切割消融等。

   *6、工作频率100KHz，低频超脉冲等离子LSP模式，实现生理盐水下精准薄切，热渗透控制在100μm。

   7、100μm内精准切割，可有效防止伤及包膜，适用于TUR-Bt术式。

2. 主机RMS电流最大5Amp，电压：198-242VAC，保险丝级别：RF1-20-5A。

3. 输入功率： 550W。负载250Ω，电压范围：0-316Vrms@100KHZ,主机输出功率330-400W（可实现多级分段功率输出）。

4. 型号及模式峰值系数：1.8；

5. 时间显示范围：0-900ms，设置好时间后可精准佰毫秒控制，到时自动停止工作状态。

   12、主机面板LED显示，可显示切割消融、凝固止血、时间、指示、警示等；LED灯故障显示红色，正常显示绿色。

   13、根据组织情况需要自动交替进行切割和凝血；

   14、手术时反馈组织阻抗、温度、热损程度、出血等情况，并据此自动调整功率输出和调整切割消融或凝血的比例，具有热损伤保护系统功能。

   15、脚踏开关控制切割消融和凝固止血，可选脚踏开关调节档位功能。

   16、自动检测和识别附件及刀头故障，根据刀头型号自动设定最佳档位。

   17、出现瞬间超高峰值电流自动暂停能量输出，如电极靠近或接触到金属将自动停止能量输出，电极恢复到安全距离则恢复能量输出。

   18、故障报警提示功能，输出正常提示功能。

*19、专用的膀胱肿瘤精准射频技术，并配备术后取瘤器，可取出3CM以上肿瘤；

四、双极电切镜参数要求

1. 内窥镜镜体全部采用进口不锈钢管；

2. 带有方向标镜头；

3. 采用耐高温高强度陶瓷；

4. 外鞘大量精细的外鞘出水孔，更有利于保证术中视野清晰;

5. 不锈钢水阀，彻底根除了水阀维护繁琐，易损坏的弊病；

6. 外鞘保持静止时操作器、内窥镜、内鞘和手术电极可360°旋转，可持续灌流；

7. 内窥镜可承受低温等离子消毒；

   8.最大插入部外径：≤Ø9.0mm   工作长度： 180mm

   9.镜体外径：Ø4mm  视场角：60度        视向角：30/12度

   10.内窥镜观察景深范围3mm～50mm

   11.放大倍率：≥1.5^X      目镜罩外径：Ø32mm 光缆接头外径：Ø10mm

*12.可选配18.5FR外鞘电切镜

13.主机、内窥镜、电极均为同一品牌