中山市人民医院乳房活检与旋切系统采购项目竞争性磋商公告

中山市人民医院乳房活检与旋切系统采购项目竞争性磋商公告

项目概况

中山市人民医院乳房活检与旋切系统采购项目的潜在供应商应在广东省中山市东区中山五路82号紫岭国际二期2座513房获取采购文件，并于 2021年7月16日15点 00 分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：ZL-202107-RMYY-H010

项目名称：中山市人民医院乳房活检与旋切系统采购项目

采购方式：竞争性磋商

预算金额：800000.00（元）

最高限价（如有）：800000.00 （元）

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

1. 采购标的需实现的功能或者目标：

1.1采购标的需实现的功能或者目标：适用于超声、X线三维立体定位、核磁引导下乳腺微创活检取样。

2. 采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：

2.1. 国家相关标准：《国家食品药品监督管理总局令》【第33号令】、《医疗器械标准管理办法》。

3. 采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：

3.1. 质量要求：全面、真实，满足规范要求；

3.2. 安全要求：遵守政府有关安全法律法规，有相应的安全保障措施，并对其检测现场的人员、设备的安全负责；

3.3. 技术要求：报价人应满足采购文件中采购技术要求，确保检测质量。具体详见采购文件。

4. 采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点：

4.1. 采购标的：乳房活检与旋切系统

4.2. 采购项目交付或者实施的时间：签订合同后60天内；

4.3. 采购项目交付或者实施的地点：中山市人民医院。

5. 采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求：

5.1. 成果要求：依据相应标准，出具检测报告；

5.2. 保修期限：验收合格后至少 2 年；

6. 采购标的的验收标准：按国家行业标准进行验收。

7. 采购标的的其他技术、服务等要求：按磋商文件第二部分的用户需求。

8. 合同履行期限：签订合同后60天内；

9. 本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求

1. 供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

1.1. 具有独立承担民事责任的能力（提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件，如投标人为自然人的提供自然人身份证复印件）；

1.2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2019年或2020年度财务状况报告或投标截止日前12个月内任意1个月的财务报表复印件，财务报表须包含资产负债表、利润表或银行出具的资信证明材料复印件）；

1.3. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供投标截止日前12个月内任意一个月的缴纳税收和社会保险的凭据证明材料复印件；如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应证明文件复印件）；

1.4. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（在磋商文件提供的资格声明函中承诺）；

1.5. 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（在磋商文件提供的资格声明函中承诺）；

1.6. 法律、行政法规规定的其他条件。

2. 投标人须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《食品药品经营许可证》或《医疗器械经营备案证》（提供相应证明文件复印件并加盖投标人公章）。

3. 本项目的特定资格要求：

3.1. 采购人或采购代理查询供应商信用记录，查询截止时点为提交响应文件之日，由采购人或采购代理机构通过“信用中国”网站（http://www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn）等渠道查询供应商信用记录，将查询的报价人信用记录提供给评审现场（报价人可无需提供相关资料。如相关失信记录已失效，报价人需提供相关证明资料。），被人民法院列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单、被列入经营异常名录及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的投标人禁止参加政府采购活动（处罚期限届满的除外）；中介代理将筛查结果与评标公示一并报中山市卫生健康局纪检部门，并抄送中山市人民医院纪检部门；

3.2. 单位负责人***

3.3. 报价人须无围标、串标行为（提供《无串通投标等违法违规行为承诺书》）；

3.4. 为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的报价人，不得再参加本采购项目的其他采购活动（在磋商文件提供的资格声明函中承诺）；

3.5. 报价人必须出具在参与公开招标活动中未有违法违纪行为，并未受过处罚（加盖公章）证明（提供《无串通投标等违法违规行为承诺书》）；

3.6. 本项目不接受联合体投标，本项目不接受备选方案，每家报价人只允许以一个投标方案参与投标（在磋商文件提供的资格声明函中承诺）；

4.报价人须在招标代理机构完成参与投标并成功领购磋商文件。

三、获取采购文件

1．时间： 2021年7月01日至2021年7月08日（磋商文件的发售期限自开始之日起不得少于5个工作日），每天上午09:00至12:00，下午14:30至17:30（北京时间，法定节假日除外 ）。

2．地点： 广东省中山市东区中山五路82号紫岭国际二期2座513房

3．方式：现场购买、邮件购买（邮箱：zhilinzb@163.com），购买时请携带营业执照复印件（需加盖公章）和经办人身份证复印件（需加盖公章），邮件购买请将扫描件发至代理机构邮箱。

4．售价（元）：300元/套

四、响应文件提交

1. 截止时间： 2021年7月16日15点00 分（北京时间）（从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于10日；从谈判文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于3个工作日；从询价通知书开始发出之日起至供应商提交响应文件截止之日止不得少于3个工作日）。

2. 地点：广东省中山市东区中山五路82号紫岭国际二期2座513房智林招标（广东）有限公司。

五、开启（竞争性磋商方式必须填写）

1. 时间： 2021年7月16日15点00 分（北京时间）。

2. 地点：广东省中山市东区中山五路82号紫岭国际二期2座513房智林招标（广东）有限公司。

六、公告期限

自本公告发布之日起 3 个工作日。

七、其他补充事宜

1. 本项目的磋商保证金为：￥15000.00元（壹万伍仟元整）。建议参与本次报价的供应商在截止递交响应文件日期前，至少提前2个工作日以银行转账方式划达以下账号，并在汇款备注栏上标注所款项的简要用途（如下图所例）：

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称：中山市人民医院

地址：***

联系方式***

2.采购代理机构信息

名称：智林招标（广东）有限公司

地址：***

联系方式***

3.项目联系方式

项目联系人***

电话：***

发布人：智林招标（广东）有限公司

发布时间：2021年7月01日