关于开展2021年非竞争组药品年审工作的通知

各相关企业：

根据《福建省药品阳光采购非竞争组药品年审制度》（简称年审制度）精神，我中心于7月份开展2021年非竞争组药品年审工作。现将相关事项通知如下：

    （一）资料提交时间

请属于药品年审范围内的相关企业，于7月15日前根据年审制度的相关规定，补充、更新提交药品非竞争组相关类型的资质材料。

（二）资料提交路径

打开网页链接（http://120.32.125.17:18080/）→选择“药械企业”登录入口→选择“药品联合限价阳光采购系统”→选择“产品基础资料申报”→产品资质信息→在原研属性（选择相应类型） 、FDA属性中更新、补充相关材料→在“确认提交年审材料”选择“是”，并点击“保存”，再点击“提交审核”即完成材料提交。

（三）注意事项

1.提交的资料中涉及与其他企业的关联信息时，需对关联情况予以说明；对相关协议、授权等证明材料已过有效期的，需重新提交在有效期内的证明材料。

2.属国家药监局发布仿制药参比制剂目录内的药品，可直接选择“参比制剂”类型。

3.先期部分企业通过申投诉平台提交的非竞争组药品资质材料，本次仍需在产品基础资料申报对应非竞争组类型项目下重新提交。

4.中心将于7月16日起进行集中审核。逾期未提交年审资料的，将按我省药品阳光采购的相关规定处理。

福建省药械联合采购中心

2021年6月30日