绵竹市人民医院双能X线骨密度仪进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

绵竹市人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

黄良荣

旌阳区东山社区卫生服务中心

主任医师

临床医学

王令权

旌阳区中医院

副主任医师

临床

裴宁

德阳市人民医院

高级工程师

医学工程

易骏珍

德阳电大

副主任护师

护理

王红军

四川旭辉律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

（一）采购需求

1、必要性：

随着人民生活的提高和人口老龄化，骨质疏松症已成为危害老年健康的重要疾病之一，因此骨质疏松的防治愈发受到重视，其发病率已跃居世界常见病第七位。目前我国是世界上老年人口最多的国家，65岁以上人口达8811万人，占总人口6.96%。60岁以上女性可能患绝经后骨质疏松和老年性骨质疏松以及70岁以上男性可能患老年性骨质疏松的发病率近50%，目前估计骨质疏松患者大约9000万，同时根据国家第五次人口普查，预计中国老龄化社会将在本世纪中叶达到高峰。该病累及全身的骨骼系统，使其易于发生骨折，但危害性最大的是股骨颈，脊柱和桡尺骨这三个部位的骨折，尤其是股骨颈骨折，其骨折后6个月内因并发症导致的死亡率达20%，95%的患者需置换人工关节，为个人、家庭和社会带来极沉重的负担。因此早期诊断和治疗骨质疏松，预防骨折的发生将给众多的患者带来福音。现在医院体检科已经把开展骨密度检测做为一种必检项目。

2、采购需求：

双能X线骨密度仪应具备专业的骨骼质量评估平台：要求配备了高级应用平台系统，全中文人性化操控界面、便捷操作，帮助临床实现精确骨密度测量和全面骨骼健康评估。要求提供腰椎、单侧股骨、双侧股骨、前臂骨密度检测，既能满足临床骨质疏松等疾病防治需要，又能拓展临床科研创新空间。

（二）国产同类产品与进口产品对比：

1、进口产品：

（1）采用窄角扇形扫描、K缘过滤的双能X线以及受ISCD认可的多中心中国人数据库，能保证骨密度测量的精度。

（2）具备一键多扫的功能，可以一次扫描完成双侧髋关节及腰椎三个部位的扫描，扫描时间短，病人流通率高。

（3）具备前臂扫描功能：当出现腰椎异常、髋部异常无法扫描、过于肥胖超过检查床负重者、患者不能平躺于检查床者等情况，腰椎和髋部无法测量或其测量结果无法解释时，可以测量前臂。

（4）具备广泛的临床应用：具备骨折风险评估、髋/膝关节假体松动评估、锥体形态学评估、全身体成分分析软件功能、儿童软件、小动物软件及前臂软件等。

1）具有骨折风险评估：提供40到90岁男性和绝经后女性髋关节骨折的预测10年骨折概率，以及主要骨质疏松骨折的10年骨折概率。

2）具有骨科髋/膝关节假体周围骨密度测量软件：人工髋关节置换术后假体周围骨量测量及变化评估。在刚换髋后扫描一次，再根据临床需要复查时扫描，通过两次对照比较，查看Gruen分区的骨密度值是否降低，从而判断是否有人工髋关节松动的可能。

3）具有双能椎体评估软件：在骨质疏松引起的脆性骨折中，脊柱压缩骨折最常见的，但由于他没有明显的临床症状，容易被漏诊。椎体形态学评估能够将骨折分为轻度、中度和重度，并自动对所有的椎体进行分类，筛查出来的椎体骨折可以进行其他影像学的进一步确诊。

4）具有全面的身体成分分析：能分析全身成分。

5）具有小动物软件：小动物全身分析软件用于临床药物药效研究等方面，可进行小动物全身以及身体局部分析，也可以进行自定义感兴趣分析。

6）具有儿科软件：测量儿童全身骨密度及Z值，分析全身体成分。由于头骨占儿童全身骨密度的百分比很高，需具备去除头部全身骨密度测量(TBLH)，以便得到更好的检测敏感性，可以达到协助临床全面评估儿童生长发育状况的功能。

7）具有手部测量：手部为小关节，在风湿、类风湿等疾病最先累及小关节，出现症状最早；可通过用药前后两次扫描骨密度值的升降，来判断药物疗效。

2、国产产品：

目前国产双能X线骨密度仪只能进行常规骨密度测量，无法完全满足上述所有功能。

（三）结论

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

双能X线骨密度仪

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2021年7月1日- 2021年7月5日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式***

采 购 人联系人：陈老师 电话：0838-5987998 传真：

财政部门联系人：王老师 电话：0838-6905527 传真：***