加入日期: | 2021.06.29 |
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招标业主: | 中山大学孙逸仙纪念医院 |
地 区: | 广东省 |
内 容: | 招标编号: 【设备】 ****LY-***-* 中文名称:全自动内镜清洗消毒机、内镜清洗消毒工作站 数量:各*台 设备参数: *、内镜清洗工作站:*套 (*)材质要求: 采用进口高分子复合材料(ABS+亚克力PMMA特种复合性材料及特种工艺制成)整体一次成型,无任何接缝,原料厚度≥*MM,台面厚度≥ |
招标编号: 【设备】 2021LY-121-1
中文名称:全自动内镜清洗消毒机、内镜清洗消毒工作站
数量:各1台
设备参数:
1、内镜清洗工作站:1套
(1)材质要求: 采用进口高分子复合材料(ABS+亚克力PMMA特种复合性材料及特种工艺制成)整体一次成型,无任何接缝,原料厚度≥6MM,台面厚度≥70MM,通过高温加工一次性热合吸塑成型,区别于普通YKL(AKL)塑料、玻璃钢或大理石等材料。
(2)清洗槽形状要求:清洗槽采用“前后高中间低”的大圆弧防泛水设计,槽面向内侧倾斜3度,后端向内侧倾斜3度,防止台面积水,且不倒流到柜门或室内楼地面。清洗槽内侧底部设计有“米”字型凸起。
(3)干燥台形状要求:干燥台采用内凹式平台圆弧设计,干燥平台台面设计有半径≤5mm的圆形凸起,干燥平台台面低于前端,并且在干燥台前端设计有半径≥100MM的大圆弧。
(4)功能背板形状材质要求:背板采用与清洗槽相同的材质,非碳钢或不锈钢烤漆材质,为整体一次成型,所有倒角为大圆弧,背板采用倾斜式平面,倾斜角度≤10度,背板规格高度:离地高度≤1.6m。
(5)浸泡槽盖材质要求:采用透明亚克力并配有手柄,板材厚度≥4mm,能充分把浸泡槽盖好不漏气,可以清晰看到浸泡清洗的状况。
▲(6)清洗槽规格尺寸要求:单方槽: ≤长620mm×宽750mm,内径≥长500mm×宽450mm×深200mm;双方槽:≤长1180mm×宽750mm,内径≥长500mm×宽450mm×深200mm;
(7)柜体形状要求:采用分段式柜体,柜体底部离地高度≥150mm。
(8)支架材质要求:选用SUS304品质以上不锈钢材质,厚度≥1.5mm,高≥800mm,造型采用倾斜式设计;底板采用PVC板
(9)柜门材质要求:采用彩色钢化玻璃,柜门采用上挡板和下柜门分体设计,非整体柜门设计,柜门颜色可选;柜门铰链采用进口阻尼铰链,柜门实现自动闭合到位。
(10)柜体底板材质要求:柜体底板采用PVC塑钢板材质,非复合板及碳钢烤漆板组成。
▲(11)全自动灌注主机要求:采用隐藏式后置设计,不占用操作空间,一键式操作;注水注气系统采用分离式设计,脉冲注水功能,并且在注水完成后自动实现注气的切换,系统采用“一次性”注水,无交叉感染的危险;压力0.2~0.3MPa,(提供相关医疗器械注册证佐证材料);循环水量≥1.7L/min,注气压力<0.16MPa,电压:12V
(12)控制器要求:采用液晶中文显示屏,各流程功能均有微电脑控制,隐藏式设计,采用触摸控制按键,非按键膜按键,按键处显示蓝色彩光,控制每槽实际操作流程,均按照屏幕提示进行清洗,并具备对多条内镜分别定时、倒计时功能。
(13)酶液/消毒液倒计时装置要求:独立记录灌注剩余时间,时间显示1秒-99分钟。
(14)快速接头材质及功能要求:整套快速接头采用进口,快速接头的底座与插头部分全部采用耐酸碱的高分子塑料,快速插头部分采用双手指按式(双手指按紧向后取出,向前接上)底座设计位置位于洗消槽后方,只需单手操作就可完成。
(15)医用无油空气压缩机要求:采用医用低噪音无油空压机,有主动散热、自动排水功能,最大供气压力≥0.9MPa 供气量:≥120L/min 储气量:≥36L 噪音≤40dB 电压:220V 输出功率≥750W,为内镜清洗工作提供持续纯净的压力空气;医用无油空气压缩机应与工作站主体为同一品牌生产厂家(提供相关医疗器械备案凭证佐证材料)。
▲(16)中心气体处理器要求:无源型,分离空气中的油污,水分,提高干燥台上干燥气体的清洁度,具有自动调节气压和自动过滤水分的功能,并另外设有注气压力调节器,可调范围0.15~0.6MPa,专为内镜腔道提供清洁而又安全的气压,不损伤内镜。无耗材、免维护、免清洗(提供注册证检验报告佐证材料)。
(17)空气过滤器:对工作站高压气枪及内镜管腔注气提供符合规范要求的洁净空气,空气过滤器过滤精度为≤0.2μm,可更换滤芯。
(18)供气管路要求:外径范围7.9-8.1mm,内径范围5.4-5.65mm,耐压≥15kg。
(19)高压水枪材质及功能要求:枪体采用SUS304品质以上不锈钢,配备≥8个螺旋式清洗喷嘴,清洗喷嘴与枪体之间可以任意更换,适合不同类型的内镜管道,对内镜管道及手术器械管壁进行冲洗;耐受压力≥0.7MPa。
(20)高压气枪材质及功能要求:枪体采用SUS304品质以上不锈钢,配备≥8个螺旋式清洗喷嘴,清洗喷嘴与枪体之间可以任意更换,适合不同类型的内镜管道,对内镜管道及手术器械管壁进行冲洗;耐受压力≥0.7MPa。
(21)无菌供水管路要求:所有供水管采用卫生级不锈钢品质以上材质,保证无菌水水质。
(22)排水管路要求:所有排水管采用优质PVC-U排水硬质管材和管件,符合GB/T 8804.2-2003要求,具有耐热、耐压、使用寿命≥10年;采用同质化学连接技术,管材和管件高柔韧度,可承受严寒/炎热气温,具备收缩和膨胀的耐受度。
(23)排污型水质处理器要求:过滤水源中的杂质、水锈等异物;外罩采用不锈钢材料,具备排污功能,打开泄水球阀即可方便强有力的冲洗杂质;无需更换滤芯。
(24)不锈钢水龙头:采用SUS304品质以上不锈钢材质水龙头,流量≥0.2L/s,多层防腐防锈处理,镀层达到GB/T06461-1986标准中10级的要求;
(25)ABS塑料落水器:全优质ABS复合材料落水器,密封圈采用进口橡胶。
▲(26)图纸方案:投标方提供院方确认的图纸设计方案(由投标人自行到医院现场勘查确认);
▲(27)生产厂家资质要求:生产厂家具有医疗器械生产经营许可证、ISO9001认证、ISO13485等证书等。
全自动软式内镜洗消器(单缸) 数量:1台
(一)技术参数
1、用途:用于软式内镜的清洗消毒及干燥,并兼容同品牌所有内镜使用。
2、全程清洗消毒时间:邻苯二甲醛:13-15分钟。
▲3、测漏功能:采用具有先进技术的全程适时内镜测漏监控装置,并提供专利文件。
4、每次处理镜子数量:单缸结构,每次处理1条软式内镜。
▲5、测漏压力传感器,电磁阀,消毒剂加热温控:采用国际知名品牌压力传感器。如是进口产品,请提供产品报关单。
6、无菌水漂洗:内置0.1μm无菌水过滤器;消毒后使用0.1μm过滤器过滤的无菌水漂洗,避免不干净的漂洗水再次污染消毒好的内镜,并提供生产厂家证明文件。
7、消耗水量:每清洗消毒循环水耗量≤25L。
▲8、自身消毒功能:不仅能够对设备全管道、槽体进行消毒而且能够对终末漂洗水过滤器反向消毒。
9、内镜内腔清洗接头:提供不少于10个奥林巴斯、宾得、富士能三大品牌内镜内腔清洗接头,并提供接头图样。
▲10、100%清洗消毒:设有底部和顶部两级喷淋装置。
▲11、消毒剂加热:可对消毒剂自动加热并显示加热温度,提高消毒效果和效率;独立消毒剂加热控制系统。
12、消毒剂自动取样功能:设备自带消毒剂自动取样功能。
13、过程数据打印:打印每一条内镜清洗消毒的过程数据:操作员编号、程序名称、洗消日期、洗消时间、阶段名称、阶段时间,并提供打印样品扫描件。
▲14、自动门:电动自动门,避免手动开机盖后再拿取消毒完毕的内镜时而产生二次感染。设有门脚踏开关。
▲15、管路材质证明:采用国际知名的品牌并经FDA认证的食品级软管,并提供认证证书;如是进口产品提供报关单。
16、消毒效果检测报告:分别提供中国疾病预防控制中心出具的产品与使用消毒剂(戊二醛、邻苯二甲醛、酸化水)的消毒效果检测报告。
17、医疗器械注册证:提供二类医疗器械注册证。
▲18、电磁兼容报告:提供电磁兼容报告。
(二)全自动内镜清洗消毒器配置清单。
1、双缸内镜清洗消毒器主机 1台
2、内镜接头 3套
3、外置双级滤壳 1个
4、0.45μm过滤器滤芯 2个
5、0.2μm过滤器滤芯 2个
6、0.1μm过滤器滤芯 1个
7、内镜专用清洗液 1桶
备注1:
1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、产品授权书、个人授权以及证明文件、产品医疗器械注册证、设备清单、实价、产品特性、功能、彩页、其他医院成交记录(发票复印件或合同复印件)等相关资料密封后交设备科谭老师(地址:院本部中山楼8楼设备科办公室),并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话,并以Word表形式做简单的产品介绍,发到邮箱:2545649826@qq.com,联系电话***
2. 如果参与议价的公司为中小企业,需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料
3. 特别备注:请供应商下载该《设备信息表》并按要求填好,盖公司公章,一并投标资料提交。
截止日期: 2021.7.6