南充市身心医院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

　南充市身心医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

简国忠

成都市西区医院

主任医师

临床医学

黄大斌

中医药大学附院

主任医师

医疗

朱明华

四川省疾控中心

研究员

医疗

徐元昌

成都军区总医院

副主任医师

医疗

何伟

北京市中伦文德（成都）律师事务所

律师

法学

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：

拟购买的所有产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，该产品属于国家（£限制 R其他）进口产品

技术专家意见：

一、椎间孔镜手术系统

椎间孔镜手术系统（脊柱内窥镜）主要用于各种椎间盘突出症的微创治疗，可以在局部麻醉下，将内窥镜直接放置到椎间盘突出部位，用特殊的器械摘除突出组织并处理相关的骨性狭窄；病人损伤小、康复快、护理简单、疗效确切，并发症低，是目前既微创又安全的技术。采购人目前解决此类病症的方法主要是开放手术，这种方式要实施椎板开窗、剥离肌肉和韧带、干扰椎管、牵拉神经；极外侧型突出和椎间盘源性疼痛的治疗较为困难；术后瘢痕组织容易造成椎管及神经的粘连；手术对脊柱稳定性有一定影响；病人术后恢复时间长，手术风险高，医院暂没有脊柱内窥镜，不能满足病人微创治疗的需求，需要配置微创手术设备。

（一）采购技术需求如下:

1、视场角≥75°，视场角是为了达到最佳视野，保证术中分辨组织结构；

2、工作长度≥190mm，工作长度是为了满足脊柱后路手术同时，也能满足脊柱侧路手术，无需使用两种长度尺寸脊柱内镜；

3、双通道扩张导杆：2个内通道直径≤1.5mm，外径≤6.3mm，双通道导杆作用是术中定位微调，同时可以通过该通道行深部局麻；

4、工作套管，前端为斜面半齿状，内径≥7.5 mm，外径≥8.5mm，长度170mm-180mm，斜面半齿工作管道是保证定位脊柱关节突稳定同时保护出行根不受损伤；

5、内窥镜下能使用可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳。

（二）国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国内产品主要性能指标：

1、视场角≤70°；

2、工作长度 ≤180mm；

3、无双通道扩张导杆，通道直径＞1.5mm，外径＞6.3mm；

4、工作套管，前端无斜面半齿状，内径＜7.5 mm，外径＜8.5mm，长度＜170mm；

5、内窥镜下使用的抓钳直角无弧度，直径＜2.5mm，长度＜280mm。

进口产品主要性能指标： 

1、视场角≥75°；

2、工作长度≥200 mm ；

3、双通道扩张导杆：2个内通道直径≤1.5mm，外径≤6.3mm；

4、工作套管，前端为半齿冠状，内径≥7.8 mm，外径≤9.0mm，长度170mm-175mm ；

5、内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳，直径≥2.5mm，钳口上翘角度≥45°，螺旋弹簧活动关节长度≥25mm，长度≥320mm。

（三）结论

上述要求符合骨科的临床诊断、治疗要求和采购人的实际需要，目前国产品的性能指标与进口产品有很大差异，无法满足临床治疗需求。进口产品技术先进、性能稳定、器械配置科学合理，适应症广，治疗相对安全有效，更能满足采购人的工作需要，且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》，专家组建议购买进口椎间孔镜手术系统。

因此，专家组全体同意并支持南充市身心医院购买非限制的椎间孔镜手术系统进口产品。

拟采购

清单

序号

产品名称

数量

1

椎间孔镜手术系统

1套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式***

采   购   人    联系人：龙老师      电话：***

审核财政部门    联系人：吴老师      电话：***