凉山彝族自治州第一人民医院进口产品专家组论证意见公示（二）

采购人

（盖章）

凉山彝族自治州第一人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

汪济凤

攀枝花盐边县卫健局

副高

医疗

黄蓉

西昌市妇计中心

副高

医疗

吴永辉

凉山州第二人民医院

副高

医疗

薛涛

凉山州综合检测中心

副高

质检

李庆

西昌市市法办

公职律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

产品名称

一、术中神经电生理监护系统

（一）国产同类产品：

1.目前国内同类产品尚不能完全满足本次采购要求，需更换手具无法有效保证能够在同一手具的同一次发射下对皮肤同时进行磨削和深层点阵治疗，治疗效率较差；

2、激光管类型：多采用一次性玻璃管，稳定性较差使用成本较高，国产射频金属管性能较差使用寿命较短；

3、脉冲持续时间：2-900us左右。

（二）进口同类产品：

1、具备融合模式，无需更换手具，保证能够在同一手具的同一次发射下对皮肤同时进行磨削和深层点阵治疗，能有效提高治疗效率；

2、激光管类型：采用射频金属管；

3、脉冲持续时间：2-1100us。

（三）购买进口产品的理由：

进口产品能够很好地满足临床工作需要，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议购买进口术中神经电生理监护系统。

二、在线血液透析滤过机

（一）进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：

1、进口设备具有开机自检功能，在治疗过程中仍有自检功能，国产设备不具有该功能；

2、进口设备透析液流量:35—600ml/min ，精确度±10%。国产设备调节梯度大于35 ml/min，不能精确控制；

3、进口设备标准配置B干粉透析功能，可有效降低感染风险，使用方便。国产设备不能装配干粉装置；      

4、进口设备在透析过程中具有检测功能，每间隔一定时间能监测水路密封性。国产设备不具有该功能；

5、进口设备具备透析液过滤装置，可保证透析液无菌可靠，国产设备不具备该装置；

6、进口设备具备红光+绿光交替的漏血监测装置，可保证病人的安全，国产设备不具备；

7、进口设备具有远程监控接口，可实现机器的远程控制及联网管理，国产设备不具有该功能；

8、进口产品具有持续性超过23小时以上的缓慢治疗功能,国产设备不具有该功能。

 9、国产产品不能满医院临床工作的需要和性能要求。

（二）购买进口产品的理由：

进口产品能够很好地满足临床工作需要，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议购买进口在线血液透析滤过机。

三、胰岛素泵

（一）用途与需求：

采用人工智能控制的胰岛素输入装置，通过持续皮下输注胰岛素的方式，模拟胰岛素的生理性分泌模式从而控制高血糖的一种治疗方法，适用Ⅰ型、Ⅱ型糖尿病人。

（二）国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

同类国产产品：

1、基础率增辐0.025-0.1u/h，对于1型及脆性糖尿病患者的血糖调整不能给予更精确量；

2、单次大剂量极限值25-35单位，当遇到酮症患者时，无法输注更大剂量；

3、一般只配有4-6种针头长度6mm,8mm的输注管路，种类少，不能满足全人群使用需要；

4、螺杆固定装置，不能拆卸，使用过长后易堵塞，影响输注精度。

同类进口产品：

1、基础率增辐可达0.01u/h，对于1性及脆性糖尿病患者控制血糖更精准、平稳；

2、单次大剂量极限值80-100单位，当遇到酮症或者高血糖高渗患者时，便于展开急救治疗；

3、配有11种以上不同类型和长度的输注管路，针头长短（4.5mm、6.5mm、7mm、9mm等），可满足不同人群的使用需求；

4、螺杆外置，可拆装，保证输注精度和安全，可进行更换。

（三）购买进口产品的理由：

进口产品能够很好地满足临床工作需要，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议购买进口胰岛素泵。

四、激光眼科诊断仪

（一）用途与需求：

激光眼科诊断仪是眼科临床常规检查设备之一，随着激光眼科诊断仪技术的发展，新一代激光眼科诊断仪可以在无需注射造影剂的情况下，清晰进行眼底视网膜血管的成像，避免了造影剂带来的过敏风险，也可以实现短期多次的血管疾病的反复检查，并且还可以弥补血管造影无法看到的微血管影像。

（二）同类进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1、进口激光眼科诊断仪轴向分辨率可达3.9μm ，横向分辨率可达 6μm 。而国产设备轴向分辨率大于6um,横向分辨率大于10um，成像质量不够清晰。

2、进口激光眼科诊断仪具有实时眼球追踪功能，确保OCT扫描不受眼动影响，完全避免扫描伪迹 ，国产设备不具备此功能

3、进口激光眼科诊断仪可进行精确随诊， 机器自动记忆并导航随访检查，确保随访检查在同一位置，真正做到精确随诊 。而国产设备不具备此功能

4、进口激光眼科诊断仪血流成像可自动分为8层——玻璃体视网膜交界面、神经纤维层血管丛、浅层血管丛、中层毛细血管丛、深层毛细血管丛、无血管层、脉络膜毛细血管层、脉络膜层 ，国产设备只能进行4层分层。

（三）购买进口产品的理由：

进口产品能够很好地满足临床工作需要，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议购买进口激光眼科诊断仪。

五、无创心输出量测量仪

（一）用途与需求：

拟购产品主要用于在手术过程中用无创的方法获得连续的血压及血流动力学参数进行必要的监测,具备准确可靠的连续每搏血压参数，包括实时的Sys、Dia、Map、Pulse，还要具备自动定标体系。

（二）主要技术指标和性能描述：

要求：1.具备准确可靠的连续每搏血压参数，包括实时的Sys、Dia、Map、Pulse，还要具备自动定标体系。 2.具有准确可靠的血流动力学参数，包括CO、CI、SV、SVI、SVR、SVRI、PPV、SVV。 3）可适用于4岁以上儿童及成人。

（三）进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

进口产品可适用于4岁以上儿童及成人，而国产产品只能适用于成人。国产产品无定标体系，数据漂移，而且没有全面血流动力学参数，进口产品提供CO、CI、SV、SVI、SVR、SVRI、PPV、SVV参数能更直观地分析血压变化原因，针对性的用药，保障手术的顺利进行、降低患者和医院的医疗成本、提升舒适化医疗水平。另外无创连续血压及血流动力学监测技术是当前较为前沿的医疗科学技术，目前国产产品与进口产品从准确性和稳定性来讲还是存在较大差距。

（四）购买进口产品的理由：

目前此类产品属于比较领先的医疗产品，要求监测的参数准确、全面、权威，进口产品可适用于4岁以上儿童及成人，同时可提供CO、CI、SV、ST、STR、SVR、SVRI、FTC、LVET、PEP、CPI参数能更直观地分析血压变化原因，进口产品能够很好地满足临床工作需要，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议购买进口无创心输出量测量仪。

六、多功能婴儿培养箱

医院儿科因业务发展及学科发展需要，拟引进儿科婴儿培养箱。

（一）同类进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1、拟引进的进口婴儿培养箱箱温控制波动范围不超过0.25°C，能够提供稳定的温度环境，利于患儿的成长发育，国内暂无箱温控制波动在0.25℃范围内的婴儿培养箱；

2、新生儿成长环境对于噪声和湿度也有较高要求，拟引进的进口婴儿培养箱运行噪声在45分贝以内，湿度≧95%，为患儿提供更接近母体的生存环境，国内暂无满足该要求的婴儿培养箱；

3、因极低体重患儿对外部环境的清洁度要求较高，拟引进的进口婴儿培养箱箱体采用防静电吸附的抗菌材料设计，加湿槽可完全拆卸清洁，国内暂无同类设计的国产婴儿培养箱。

4、进口婴儿培养箱能满足使用需要，国产暂无同类设计或性能的婴儿培养箱。

（二）购买进口产品的理由：

进口产品能够很好地满足临床工作需要，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议购买进口多功能婴儿培养箱。

七、经皮氧/二氧化碳分压监测仪

（一）用途与需求：

该设备用于连续实时监测，可以弥补血气检测间隔期无法评估O2和CO2的空白，可尽早发现危急重症患者随时可能出现的病情突变，为早期抢救争取时间，同时，其无创的监测，避免了反复采血困难，降低感染和医源性贫血的风险，能满足临床诊断和科研及预防保健工作的需要。

（二）主要技术要求：

1、具备无创、连续监测人体组织中氧分压和二氧化碳分压，用于评估患者全身微循环功能、组织灌注水平以及通气状态。

2、具备智能温控+温度检测，自动降温，避免灼伤，分辨率0.2℃。

3、内置电池要求使用时长，＞8小时，便于长时间对患儿的监测。

（三）通过市场调查了解到，目前国内暂无同类产品，进口同类设备符合我院的实际工作需求，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议购买进口经皮氧/二氧化碳分压监测仪。

八、放射状体外冲击波治疗机

（一）用途与需求：

体外冲击波治疗机主要用于患者骨肌筋膜疼痛和腱末端病治疗，由于日常工作有许多相应病症的患者，用传统治疗手段不能有效解决，为了更好有效的提高病患的治疗需求，且该设备对患者康复具有必要性意义。

（二）国内类似产品：

1、国产设备能流密度只能达0.18 mj/ mm2，治疗效果较差；

2、最大正输出压为7.6 MPa；

3、国产设备冲击手柄无压力缓冲减压装置；

4、国产设备冲击波手柄无计数功能，维护需要操作者自行维护保养，操作过程复杂，稍有不当会造成卡弹、卡枪等现象，影响治疗；

5、国产只有单一20mm探头，适用性较差。

（三）进口同类产品：

1、能流密度可以达到0.55mj/ mm2；

2、正输出压可达到17.1Mpa；

3、进口冲击手柄有压力缓冲减压装置，可减轻反作用力对操作者的损伤；

4、进口冲击波手柄带有计数功能，反映手柄使用情况，利于维保，不会耽误临床治疗，避免医患纠纷，且在国内有专门的售后服务部门，保证手柄能量正常输出，医院无需自行维护。

5、多种规格探头供选择（6mm 针灸模式冲击头、15 mm标准治疗冲击头、15mm 扳机点治疗冲击头、10mm深部治疗冲击头，最大治疗深度可达35mm），适用于各种病症部位的治疗。

6、冲击手柄有压力缓冲减压装置和计数功能，保护操作者和反映手柄使用情况；多种规格探头供选择适用于各种病症部位的治疗。

（四）购买进口产品的理由：

进口产品能够很好地满足临床工作需要，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议购买进口放射状体外冲击波治疗机。

九、医用臭氧治疗仪

（一）国产同类产品：

1、浓度0-70 μg/ml；

2、空气中臭氧含量常大于0.06mg/m³；

3、气压耐受范围700-1100 hPa。

（二）进口同类产品：

1、浓度可达0-82 μg/ml；

2、空气中臭氧含量不大于0.055mg/m³；

3、气压耐受范围可达590-1210 hPa。

（三）购买进口产品的理由：

进口同类产品产生臭氧浓度精确，使用安全；生成臭氧快设备寿命长久。长时间使用不会出现浓度衰减。残气处理彻底不易出现漏气现象；不会对工作环境造成污染，更好保证医务工作者安全。而且能够很好地满足临床工作需要，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议购买进口医用臭氧治疗仪。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

术中神经电生理监护系统

1

2

在线血液透析滤过机

6

3

胰岛素泵

20

4

激光眼科诊断仪

1

5

无创心输出量测量仪

1

6

多功能婴儿培养箱

1

7

经皮氧/二氧化碳分压监测仪

1

8

放射状体外冲击波治疗机

1

9

医用臭氧治疗仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2021年6月4日- 2021年6月8日）将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式***

采 购 人联系人：唐老师    电话：***

财政部门联系人：黄老师    电话：***