米易县人民医院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

米易县人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

简光碧

市妇幼保健院

副主任医师

医疗

杨显民

攀钢总医院

高级工程师

电气

王晶

四川攀法律师事务所

律师

法律

刘红旗

仁和区疾控中心

主任技师

医疗

彭清荣

自由职业

副高

医疗

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

由于该CT是飞利浦公司生产，且球管是进口产品,必须要通过国家食品药品监督管理局SFDA球管与CT整机的匹配性测试检验,才能保障安全、高效和更佳的图像质量。CT球管是和“图像链”中的其它重要部件整合设计而成，这使得准直器、探测器、发生器及用户界面形成最佳匹配，只有原厂家才可将系统优化达到非常精湛；原装球管也能保证患者接受的放射剂量最低，图像质量最优；只有飞利浦原装球管才能与CT实现最佳匹配。

若采用国产球管，无法与飞利浦CT机匹配，实现图像最优，无法保障CT机安全使用，且根据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定。CT机需要重新注册备案，飞利浦公司不负责配合重新注册备案。为了使该机配套，不降低使用性能，符合相关规定，只能购买飞利浦原装进口球管，技术参数才能达到医院CT的标准，目前没有可替代性。

该产品不属于中国政府禁止进口和限制进口产品目录内产品，为保证医疗质量和医疗安全，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

CT球管

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2021年6月3日-2021年6月7日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采   购   人    联系人：郭老师     电话：***

审核财政部门    联系人：罗老师     电话：***