成都市青白江区人民医院脑功能监测仪采购项目进口产品论证公示

采购人

（盖章）

成都市青白江区人民医院

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

专业

徐元昌

成都军区总医院

医疗

徐克钧

武警四川总队医院

医疗

廖峨山

成都中医药大学附院

医疗

彭克军

成都医学院

医疗

何伟

北京市中伦文德（成都）律师事务所

法律

专

家

组

论

证

意

见

专家组意见：

一、法律专家意见：采购人本次采购的脑功能监测仪不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

二、技术专家组意见：

1、本次拟采购的脑电测量系统EEG Monitor：主要用于无创、连续地反映脑功能变化，能在床旁进行，弥补了危重病人临床检查受限的不足，是脑氧代谢最直接的反映，是脑功能受损病人的诊断和治疗评估的重要手段。监测目的：1、对急性事件报警，包括癫痫发作、局部缺血、颅内压增高、脑出血， 以及缺氧、低血压、酸中毒等导致的全脑病变等；2、用于估计脑功能何时有受损的风险，及时提供关于大脑功能和治疗的重要数据；3、早期发现及早期干预，减少脑损伤，提高预后；4、指导治疗方案，指导镇静药物的用量，评估治疗效果；5、用于对脑死亡评估，是国家卫生健康委员会对脑死亡判定要求必需设备之一 。所以我科需要具备直观趋势图的量化脑脑电监测的仪器，实时的全面监测患者大脑功能状态。

2、根据实际情况，采购人采购需求为：

1)采集信号的敏感度高，对微弱的信号也能真实反应出来，采样率达2000HZ或以上，噪声水平2UV以下，共模抑制比110dB；仪器采用软件滤波方式,不使用硬件滤波(即硬件永久滤波)；同步显示实时原始脑电图记录、趋势图、当前波幅值，且可快速插入事件及注释；可自行设置各种报警条件，可以进行声音、图示报警。

2)抗干扰能力要强，在ICU重症室对病人进行长时间的监测及脑损伤或脑死亡的判断，周围环境复杂，干扰大，要求设备能在恶劣的环境下也能采集优质的信号，以便能准确判断病人大脑状态、定位出癫痫病灶或通过脑电波的分析反映大脑的活动状态；

3)功能方面具备振幅整合脑电图，反映大脑功能状态；频谱熵，反映镇静程度；相对频带能量，反映脑电功率及睡眠周期；a变异，反映脑血灌注情况等。因各种原因引起的癫痫持续状态；缺血缺氧引起的脑部活动异常；爆发-抑制的状态；脑死亡判断；更早发现更早干预，减少脑损伤，提高预后；

上述要求符合相关医学影像要求和采购人的实际需要，经采购人市场调研，目前国产设备无法完全满足采购人的需求，确需采购进口设备。该设备属于：

《四川省政府采购进口产品论证清单》中统一论证的医疗设备，编号：医疗设备类202。

《成都市政府采购进口产品论证清单（第三期）》中统一论证的医疗设备，编号：B332。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

脑功能监测仪

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2021年5月21日-2021年5月25日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人。

采    购    人    联系人：尹先生     电话：***

初

审

复

核

采购人　

成都市青白江区人民医院

拟采购产品名称

脑功能监测仪

公示期

2021年05月21日--2021年05 月25日

联系人、联系电话

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年    月    日