兴文县妇幼保健计划生育服务中心-超声骨强度仪进口产品专家组论证意见公示进口产品公示

采购人

（盖章）

兴文县妇幼保健计划生育服务中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

王钢仁

西南医用设备厂

高级工程师

医械

肖晓辉

成都金牛区人民医院

副主任医师

医疗

刘红亚

四川省中医药科学院

副主任技师

医疗

戴玉芬

四川省第二中医院

副主任护师

医疗

朱明华

四川省疾控中心

研究员

医疗

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

一、超声骨强度仪

采购人申请购买超声骨强度仪进口产品，本着采购人的“检验及检测设备配置要求”需求，同时满足单位检验检测工作能力。现专家组对采购人采购的进口产品进行了论证，从专业角度对采购人需求的必要性进行定量和定性分析，对需求的合理性、合法性进行了充分论证。论证内容如下:

1.用途与需求：

采购人超声骨强度仪主要用于生长发育的人群（包含入托、小学适龄儿童体检）进行临床诊断等相关检测工作需求。

拟购买的超声骨强度仪具备以下性能

1.至少能够在两个部位进行骨强度测量，其中应包含桡骨和胫骨；

2.能够测量0-20岁儿童的骨强度，配备经医疗器械注册证认证的0-20周岁儿童骨骼密度参考数据库（提供医疗器械注册证及其附件证明）；

3.采用手执式定量超声（QUS）技术超声探头，探头可随病人自由移动）；

4.重复性：超声声速（SOS）测量精度CV<0.25%（提供医疗器械注册证及其附件证明）；

5.采用手执式超声探头，探头中心工作频率不低于1.25MHz（提供医疗器械注册证及其附件证明）；

6.探头中心工作频率偏差不大于10%（提供医疗器械注册证及其附件证明）；

7.在测量过程中有测量进度百分数显示，帮助医生和病人随时了解测量进度（提供证明）；

8.具有自动生成病人档案模式，节省输入病人信息的时间，适用于大流量人群检查；

9.能够去除软组织厚度对测量结果带来的误差；

10.具有带自动温度测量的系统质量校验模块，控制测试结果的准确性；

11.配备儿童身高、体重、BMI指数跟踪分析模型，全面科学监测儿童发育；

12.主机结构紧凑，重量不大于1kg，便于移动和携带外出检测；

13.测量结果包括：SOS值、T值、Z值、骨强度百分位数分析；

14.具有选择历史测量记录是否显示的选项，即便于跟踪病人状况也便于保护病人就诊历史隐私；

15.可配套平板电脑实现全触摸屏操作，便于移动和携带外出检测；

16.国际知名品牌，提供可以在欧美发达地区的销售资质证件；

17.中英文可切换操作系统；

18.中英文可切换彩色图文报告；

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:

国产同类：

（1）国产产品超声声速（SOS）测量偏差在±80m/s范围内，不满足采购需求。

（2）国产产品探头中心工作频率≤0.8MHz，探头中心工作频率偏差≥15%，不满足采购需求。

（3）国产产品去除软组织厚度对测量结果带来的误差，不满足采购需求。

进口产品：

（1)超声声速（SOS）测量偏差在±50m/s范围内。

（2）采用手执式超声探头，探头中心工作频率不低于1.25MHz，探头中心工作频率偏差不大于10%。

（3）能够有效去除软组织厚度对测量结果带来的误差，满足采购需求。

3.国产同类产品的在哪些技术参数指标或功能无法满足采购人的需求:

目前国产设备在检测精准性、可靠性以及便携性方面无法达到要求，主要表现在以下几个方面:

（1）进口产品超声声速（SOS）测量偏差在±50m/s范围内，而国产产品超声声速（SOS）测量偏差在±80m/s范围内，不满足精准性要求。

（2）进口产品备采用手执式超声探头，探头中心工作频率不低于1.25MHz，探头中心工作频率偏差不大于10%,国产产品探头中心工作频率≤0.8MHz，探头中心工作频率偏差≥15%，可靠性方面远逊于进口设备。

（3）进口产品能够有效去除软组织厚度对测量结果带来的误差，国内产品不能够去除软组织厚度对测量结果带来的误差。

4.简述购买进口产品的理由：

综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组一致建议购买进口超声骨强度仪。

综上所述，经专家组充分论证，目前尚无成熟国产产品，拟采购进口设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》，建议采购人此次采购进口设备。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

超声骨强度仪

1

其他事项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式***

采购人联系人: 秦朋      电话:***

财政部门联系人:易老师   电话:***