中南大学湘雅三医院药剂科、健康管理科（包四）专用试剂入围遴选公告（试剂科）

1、在中华人民共和国境内注册，具备独立法人资格，近六个月内依法缴纳税收和社会保障资金。（须提供营业执照、近六个月社保和纳税缴纳凭证）

2、若投标人为代理商，应具备所投试剂相应的经营许可证和所投试剂的医疗器械注册证或备案证，且经营范围必须包含体外诊断试剂（须提供医疗器械经营许可证、医疗器械注册证或备案证，另须提供所投试剂制造商的营业执照及医疗器械生产许可证）。

3、若投标人为制造商，应具备所投试剂相应的生产许可证、经营许可证和所投试剂的医疗器械注册证或备案证，且经营范围必须包含体外诊断试剂。（须提供医疗器械生产、经营许可证、医疗器械注册证或备案证）。

4、所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证、药品生产或经营质量管理规范证书等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂；

5、所投试剂为进口试剂，须提供试剂制造商出具的有效授权证明。（须提供进口试剂的制造商授权书）

6、投标人如被“信用中国”网站列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单、或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），为不合格（须提供相应截图证明材料）

7、单位负责人***

8、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参与。

9、本项目不接受联合体。

10、符合法律、行政法规规定的其他条件。

1、根据《关于进一步规范电子招标投标系统建设运营的通知》的要求，供应商需缴纳平台使用服务费，成功缴费后即可使用平台进行投标等相关业务操作。 2、供应商在平台内递交入围申请资料前必须在平台自行缴费，申领数字正式CA，如有我公司耗材采购平台CA的无须重复办理。CA有效期为一年，可重复使用。临近到期时，自行在采购平台上申请续费。