检验试剂招标项目进出产品公示

建始县人民医院检验试剂招标项目，拟申请采购进口产品，现将有关专家论证意见进行公示。

一、项目名称

检验试剂招标项目

二、拟采购进口产品的名称、数量、具体技术指标、功能需求及预算

拟采购进口产品的名称、数量
序号 产品名称 产品数量（批） 预算金额（万元） 备注
1 免疫分析试剂 1 30 进口
2 血气分析试剂（血气、电解质、生化多项校准品） 1 48 进口
3 生化分析试剂 1 20 进口

具体技术指标、功能需求：详见附件“表5 进口论证公示”

预算：98万元人民币

三、申请采购进口产品的理由、政策依据

理由：
一、免疫分析试剂
建始县人民医院是一所集医疗、预防、临床教学、科研、康复保健和传染病隔离定点医疗于一体的国家二级甲等医院。为满足医院实际情况和业务技术发展的需要，我院拟采购免疫分析试剂1批（产品目录见附表），需具备以下功能：
抗干扰物质强（溶血、脂血和黄疸样本不影响检测）；抗交叉污染性强；氨基末端B型脑钠肽前体测试卡最低检测浓度可达12ng/L，检测范围12-35000 ng/L；肌钙蛋白I测试卡最低检测浓度可达0.0095μg/L，检测范围0.010-50μg/L；肌红蛋白测试卡最低检测浓度可达0.1μg/L，检测范围20-900μg/L；肌酸激酶MB同工酶测试卡最低检测浓度可达0.53μg/L，检测范围2-500μg/L。
通过市场调查，目前国产试剂无法完全满足上述功能要求，进口试剂特异性强、灵敏度高、稳定性好、结果更准确，同时该产品既不属于国家鼓励进口，也不属于国家禁止进口或限制进口的产品。综上所述，为满足医院临床需要，为保证医疗质量和安全，申请采购进口免疫分析试剂。

二、血气分析试剂（血气、电解质、生化多项校准品）
建始县人民医院是一所集医疗、预防、临床教学、科研、康复保健和传染病隔离定点医疗于一体的国家二级甲等医院。为满足医院实际情况和业务技术发展的需要，我院拟采购血气分析试剂（血气、电解质、生化多项校准品）1批（产品目录见附表），需具备以下功能：
血气、电解质、生化多项校准品主要用于pH、 PCO2、 PO2、 Na+、 K+、 Cl-、 iCa2+、Hct、 tHb、 SO2、 O2Hb、 COHb、 MetHb、HHb、 Glu、 Lactate、 Bilirubin项目的校准。
通过市场调查，进口试剂检测精密度高，稳定性好，结果更准确，同时该产品既不属于国家鼓励进口，也不属于国家禁止进口或限制进口的产品。综上所述，为满足医院临床需要，为保证医疗质量和安全，申请采购进口血气分析试剂（血气、电解质、生化多项校准品）。

三、生化分析试剂
建始县人民医院是一所集医疗、预防、临床教学、科研、康复保健和传染病隔离定点医疗于一体的国家二级甲等医院。为满足医院实际情况和业务技术发展的需要，我院拟采购生化分析试剂1批（产品目录见附表），需具备以下功能：
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）血红蛋白≤5.0g/L不影响测定结果；测定线性范围0.03-18.00mmol/L，重复性稳定，CV≤3%，批间差≤10%，准确度高，相对偏差不超过±10%；高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）测定线性范围0.03-2.50mmol/L，重复性稳定，CV≤4%，批间差≤10%，准确度高，相对偏差不超过±10%；载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）测定线性范围0.01-2.50g/L，重复性稳定，CV≤5%，批间差≤10%，准确度高，相对偏差不超过±10%；载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）测定线性范围0.01-2.50g/L，重复性稳定，CV≤5%，批间差≤10%，准确度高，相对偏差不超过±10%；脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）测定线性范围18-1000mg/L，重复性稳定，CV≤4%，批间差≤7%，准确度高，相对偏差不超过±10%。
通过市场调查，目前国产试剂无法完全满足上述功能要求，进口试剂检测精密度高、重复性，基线比国产试剂更稳定，结果更准确，同时该产品既不属于国家鼓励进口，也不属于国家禁止进口或限制进口的产品。综上所述，为满足医院临床需要，为保证医疗质量和安全，申请采购进口生化分析试剂。

政策依据：财政部关于印发《政府采购进口产品管理办法》的通知（财库〔2007〕119号）

四、专家论证的意见

详见附件专家意见扫描件

五、专家名单

姓名 单位 职称/职务 联系电话
宋  宇 武汉市第一医院 主任技师 18986180168
高  琳 华润武钢总医院 正高 13487081789
骆明荷 武汉大学口腔医院 副主任护师 18986057427
许爱萍 武汉市中医医院 副主任技师 13971201985
吴林兵 湖北诚明律师事务所 律师 13659883315

六、公告期限（五个工作日）

2021年05月18日至2021年05月24日

供应商若在公示期间对专家组论证意见持有异议，请将相关意见以书面形式提交至采购人。

七、联系方式

采购人：建始县人民医院

地址：***

联系人***

联系电话***

采购监管机构：恩施州财政局（207室）

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