加入日期: | 2021.05.06 |
---|---|
截止日期: | 2021.05.06 |
地 区: | 广州市 |
内 容: | 我局拟对****年南沙区药械化企业安全风险评估分析服务项目进行询价采购,欢迎符合资格条件的供应商参加。 一、采购项目名称 ****沙区*场监管局购买****年药械化企业安全风险评估分析服务项目。 二、项目限价 人民币**万元。 三、项目内容及需求 项目内容:完成****年 |
我局拟对2021年南沙区药械化企业安全风险评估分析服务项目进行询价采购,欢迎符合资格条件的供应商参加。
一、采购项目名称
广州市南沙区市场监管局购买2021年药械化企业安全风险评估分析服务项目。
二、项目限价
人民币35万元。
三、项目内容及需求
项目内容:完成2021年南沙区药械化企业安全风险评估分析工作。
(一)工作开展方式及要求
根据要求向第三方服务机构购买药械化企业安全风险评估分析服务。由第三方服务机构项目负责人***
(二)项目内容及要求
序号 |
项 目 内 容 |
要 求 |
|
1 |
按照我局需求开展安全风险评估分析工作 |
药品生产企业3家 |
拟定方案,以日常检查的方式,依据相关文件要求逐一对企业的质量体系进行审核,形成各个企业的审核报告;对现场审核过程中发现的缺陷项,以书面记录的方式由企业进行确认;及时向广州市南沙区市场监督管理局提交审核报告,并跟进缺陷项整改情况。 |
药品批发企业2家 |
|||
药品零售经营企业20家 |
|||
医疗器械口罩生产企业4家 |
|||
无菌和植入性医疗器械生产企业2家 |
|||
医疗器械体外诊断试剂经营企业2家 |
|||
儿童化妆品生产企业2家 |
|||
2 |
开展药械化安全科普宣传活动及法律法规培训 |
通过现场宣讲、科普资料派发、社区宣传、专家授课等形式,开展药械化安全科普宣传活动(不少于4场)和药械化法律法规培训(不少于2场)。 |
|
3 |
年度风险分析总结报告 |
对已开展的安全风险评估工作情况及企业存在的问题进行汇总分析,研究提出整改意见和拟建立的监管长效机制模型。在全面总结的基础上,对今后的监管工作提出意见和建议。 |
(三)服务机构及人员要求
第三方服务机构必须具有合法资质,以及相关项目经验。委派的项目负责人***
(四)其他要求
第三方服务机构提交的工作成果归广州市南沙区市场监督管理局所有,并对涉及的所有工作资料以及工作成果等负有保密义务。在未经广州市南沙区市场监督管理局同意的情况下,不得以任何方式向第三方泄露、转让、交换、赠与、公开,不得与第三方共同使用或者不正当使用该保密资料。对违反本条规定,给广州市南沙区市场监督管理局造成损失的,应承担相应法律责任。
四、报价供应商资格
1、报价人必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人,投标时提交有效的企业法人营业执照(或其他证明材料)副本复印件;
2、有着良好的商业信誉和财务状况的中国境内企业,在广州市内具有工商注册的服务机构;
3、本项目不接受联合体投标;
4、报价人须具有合法资质,提供资质证书复印件;
5、报价人2018年1月1日以来(以合同签订日期为准),至少有一个相关的服务案例,提供合同复印件;
6、以上材料一式五份,需加盖公章并密封,并在密封函上注明项目名称及联系人、联系方式***
五、参与方式
符合资格的报价供应商应当在2021年5月7日至2021年5月14日的09:00-17:00(法定节假日除外)前提供报价材料、相关服务案例、项目方案等有关资料,当面递交或采用快递寄送至广州市南沙区市场监督管理局药化处(地址:***
当对本询价文件作出实质性响应的供应商达三家时,本次采购评审小组按本次评审办法进行评审;当对本询价文件作出实质响应的供应商只有两家的,本次评审小组可以按评审办法进行评审;当对本询价文件作出实质响应的供应商只有一家的,本次评审小组按照符合采购需求、报价合理的原则,经核准可推荐为成交供应商。
广州市南沙区市场监督管理局
2021年5月6日
(联系人:李旻桃、毛莎,联系电话***