铅山县基层卫生院肺功能仪医疗设备采购询价公告

序号

设备名称

数量

基本参数及功能要求

备注

1

肺功能仪

11台

1 肺功能仪技术指标

1.1 符合国家有关技术规范要求和技术标准，仪器“适用范围 ”获准用于医疗机构对肺活量、最大分钟通气量参数的检测，并依法取得《中华人民共和国医疗器械注册证》。

1.2 采用压差式技术原理，通过高精度压差式传感器实现常规通气功能检测，检测结果准确，实现对肺部疾病精准的检测及预后评估。

1.3 产品通过中国NMPA认证和CE认证，符合ATS和ERS要求，自动预判测试过程及测试结果；提供《中华人民共和国医疗器械注册证》提供证明材料。

1.4 具备中国人体质2017年的预计值计算公式。

1.5 可进行支气管舒张实验，出具舒张报告，支持用药前后对比测试。。

1.6 可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线。

1.7 具备交叉感染防控的恰当措施，传感器可拆卸、清洗、消毒，可使用一次性传感器或呼吸过滤器；

1.8 仪器支持容量定标、三流速线性验证；配备定标筒1个，定标精度为±0.4%。

1.9 支持对接医院 HIS 系统；支持多中心及分级诊疗工作模式等功能。

1.10 主机自带热敏打印机，可以及时打印报告给患者，方便床旁及基层医疗卫生机构使用，适用于在社区体检或现场流调等工作开展。

1.11 主机屏幕≥8寸，采用触摸屏和快捷按键的组合方式，方便医生操作，可实时显示动态曲线。

1.12?检测设备支持双模工作模式，支持单台仪器离线工作及与PC端联机。

1.13 仪器内置高容量锂电池，超长待机，工作时间可达8小时，满足床旁检测和外出携带要求。

1.14 具备自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行BTPS自动修正功能。

1.15?数据接口：主机提供4个USB接口，可实现数据传输与软件升级，可外接鼠标、键盘操作，可连接打印机建立工作站；

1.16仪器正常使用时，FVC 测量范围在0–16L ，测试精度：±3％ 或±0.05L（取大者），提供检验报告提供证明材料。

1.17仪器正常使用时PEF 测量范围：0–16L/s ，测试精度：±5%或±0.3L/s（取大者），重复性测试精度：±3%或±0.15L/s（取大者），提供检验报告提供证明材料。

1.18仪器正常使用时，FEV1 的测量范围在0–16L ，测试精度：±3％ 或±0.05L（取大者），提供检验报告提供证明材料。

1.19 正常使用时，MVV（最大分钟通气量）的测量范围：0-250L/min ，测试精度为：±3％ 或± 15L/min（取大者），提供检验报告提供证明材料。

1.20?主机输入电压/功率：DC12V，75VA。

1.21?电源适配器：100～240V ?，50～60 Hz, 2.0-10A，输出DC12V，5.42A MAX。

1.22?提供PC端肺功能检查信息管理系统。

2 PC端软件功能

2.1 检测模块：肺通气功能检查（FVC、VC、MVV、MV）、支气管舒张试验等；实时显示流量容积（F-V）曲线、时间容积（V-T）曲线等。

2.2 质控管理模块：容量定标、线性验证，并形成质控报告；自动计算质控评级；依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线。

2.3 肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息。

2.4 随访问卷模块：CAT、mMRC、COPD-SQ等问卷配置。

2.5 报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺量计检查、支气管舒张试验。

2.6 工作台账模块：检测结果统计及报告导出。

2.7 数据通讯模块：支持对接医院HIS系统；支持多中心及分级诊疗工作模式等功能。

2.8 账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等。

3 云端数据平台功能

3.1 项目管理功能：包括基础信息，汇总信息，随访内容设置，项目参与单位等。

3.2 质控管理功能：设备质控定标报告，检查报告质量管理；查看某个中心的质控报告，可在线批注、留言。

3.3 肺功能检查对象信息管理功能：包括调查对象姓名、性别、出生年月日、民族、身份证号、婚姻状况、职业、户籍地址、实际居住地址、联系电话***

3.4 肺功能报告管理模块：肺功能报告汇总；肺功能质控等级；在线查看肺功能报告详情；在线解读批注；FVC检查质量、FEV1检查质量、肺通气功能障碍类型、肺通气功能障碍程度、舒张试验阴性/阳性、GOLD分级等分析图表展示；实时查看及动态展示本中心、本地区、本省肺功能检查情况。

3.5 数据导出功能：支持自定义时间范围数据导出；支持全部数据导出，包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、随访数据等。

3.6 ???规范化肺功能检查：支持肺功能检查系统肺功能报告自动上传，肺功能检查辅助解读功能，支持基层医院在线申请肺功能报告解读，上级医院在线解读。

3.7 数据共享：检查对象的基本信息和肺功能检查、诊断等相关数据和信息可传输共享至居民电子健康档案和区域人口健康信息平台等。

3.8 安全性要求：保护调查对象隐私，保证信息平台和所收集信息的安全性。

3.9 具备可定制扩展功能。

4 团队服务支持能力

4.1 团队具备实施肺功能检测能力培训的经验，能够保证项目顺利落地。

4.2 厂家团队具备丰富的全国肺功能规范化培训经验，具备完整的产品使用PPT、视频等培训素材。

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