松潘县卫生健康局全自动分枝杆菌培养系统进口产品专家论证意见公示

采购人

（盖章）

松潘县卫生健康局

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

何违

北京市中伦文德（成都）律师事务所

/

法律

杨安东

四川省中医药科学院

研究院　

医学

吴诗惠

四川省中医药转化医学中心

主任药师

药学

何进

退休

高级工程师

机电

刘忠

市政院

高级工程师

机电

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

    1.目的与用途：

采购人拟采购的全自动分枝杆菌培养系统，主要用于多种标本，包括呼吸道标本、血、体液和组织标本中分枝杆菌的快速培养和结核分枝杆菌的药敏检测，提高分枝杆菌阳性检出率并有助于应对NTM引起的感染诊断。采购人需求合理。

2.国内同类产品和进口产品对比：

国产全自动分枝杆菌培养系统的性能和进口全自动快速分枝杆菌培养系统有一定的差距，主要表现在仪器对多种标本中分枝杆菌的快速培养、提高分枝杆菌阳性检出率、结核分枝杆菌的药敏检测自动化程序等不能满足中心检验要求，该全自动快速分枝杆菌培养系统根据设备使用要求，还应满足如下技术要求：

一台设备针对多种标本，包括呼吸道标本、血、体液和组织标本中分枝杆菌的快速培养和结核分枝杆菌药敏检测。国内产品基本仅能针对血液标本进行培养，没有痰等呼吸道标本、体液和组织标本分枝杆菌培养功能，未来若要开展其他标本分枝杆菌培养，还需要另外采购设备。

专用分枝杆菌培养瓶，内有纤维状海绵，用于模拟肺泡环境；无需额外购置专门的检测模块，即可检测痰液、尿液、血液、无菌体液等各种样本中的分枝杆菌。国产产品不具备模拟肺泡环境，无法提供分枝杆菌阳性检出率。

除分枝杆菌的快速培养外，还需有结核分枝杆菌的药敏检测，有助于应对NTM引起的感染诊断。国产培养仪只能做培养。

3.购买进口产品的理由

综上所述，根据重点考查主流国内设备和进口设备，发现国产设备普遍存在功能单一、检验原理局限性等情况，不能完全满足采购人的临床、科研需求，且设备不属于《中国禁止进口、限制进口技术目录》中规定的禁止进口和限制进口产品，为较好地开展工作，提高工作效率，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

全自动分枝杆菌培养系统

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采   购   人    联系人：阿尕太           电话：***

审核财政部门    联系人：                 电话：***