2021年设备耗材试剂院内招标公告（四十九）

关于可凝闭5mm及以上超声刀项目院内招标公告

我院拟对可凝闭5mm及以上超声刀项目进行院内招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期2021年4月14日。

一、项目名称、数量及要求

1.原装进口一次性使用超声刀刀头   

2.枪式刀头约600把，剪式刀头约30把

3.开票数量以实际使用数量为准。          

二、基本要求：

1.产品中标后，供货方必须提供产品的报关单或合格证、中文使用说明书、维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、易损零部件及备件清单等；

2.中标后，提供操作规程（包含WORD电子版），厂家提供规范的操作维护培训；

3.所投产品全国范围内三甲医院用户≥5家，招标时提供合同复印件或发票复印件并加盖公司公章；

4.所投刀头及设备必须具备三类医疗器械注册证；

5.本次超声刀头采购限价3900元/把，超过该限价的报价视为无效标；所投刀头如果已经纳入省网采的品种，必须进行网采，并提供省平台网采截图，若未纳入省网采品种，请标明，无需提供资料。若法规调整则采购方法依规调整；

6.供货期暂定2个月，实际供货期以我市医保局集中采购的“一次性超声刀刀头”采购项目完成为止。供货期内中标方配套提供超声刀主机和换能器供院方使用（设备所有权归中标方所有），保证我院具有可同中标超声刀刀头配套使用的超声刀主机≥6台；配套刀头使用的换能器≥8把，换能器的具体型号及数量以院方实际需求为准；供货期内中标方负责超声刀主机维修维护事宜；至我院开始执行市医保局集中采购的“一次性超声刀刀头”项目时，中标方方可取回配套使用设备；

7.本项目所有※项技术参数必须完全满足，非※项参数负偏离不得超过1项否则作无效标处理。投标人必须按实事求是的原则，是负偏离的必须注明，如验收时发现有虚假应标，我院将根据相关法律法规对投标人作出相应的惩罚；

三、技术参数

1.满足外科手术对能量设备的需要，能够自动识别接入的器械，可更新系统软件版本；

2.主机具有液晶显示屏或触摸屏，具有术中故障报警功能，提示报警音，可显示故障原因，提示故障排除方式；

※3.切割和凝闭同时进行，超声刀刀头可安全凝闭最大直径5mm脉管；（提供产品注册证证明）

4.刀头振动频率≥45Khz；（提供制造商公开发布的印刷资料或技术白皮书或产品检验报告证明）

5.支持手控模式，脚控模式，刀头可360°自由旋转；

6.刀头具有弧形的工作头端，在切割及凝血时，可以保证有好的手术视野及最小的创伤；

7.刀头的振动幅度精细，配合空洞化效应，保证有最佳的切割止血效果；

※8.具有枪式和剪式（或把持式或多用剪式）两种刀头类型，具有≥4种不同长度的超声刀头，满足不同科室术式和开放/腔镜手术需要；（提供制造商公开发布的印刷资料或技术白皮书或产品检验报告证明）

9.超声刀头具有一体化手控，手控脚控使用同一根手柄；

10.枪式超声刀头有5个不同的工作面：凹面、凸面、夹持面、背切面、钝鼻头，满足手术中不同组织的凝血、切割、分离以及抓持组织的功能，一器多用，减少术中器械更换；

11.具有智能组织感应或类似技术，减少对周围组织的热损伤，提高手术安全性；

12.所投各型号刀头均需为一次性使用刀头。

四、投标单位资质要求：

1.营业执照复印件；

2.法定代表人投标授权书；

3.投标代表人身份证或复印件及联系方式***

4.《企业法人营业执照》；

5.《税务登记证》；

6.《医疗器械生产企业许可证》；

7.《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》；

8.投标报价表；

9.投标产品的宣传彩页；

10.投标人应提供产品售后服务保障承诺书；

11.投标人提供的产品应能满足临床需要，供应商能够保证正常供应；如出现产品质量问题，应无偿更换；

12.满足院感要求；提供2018年1月1日三甲医院供货发票或合同（所投产品全国范围内三甲医院用户≥5家）；国家医保耗材编码截图，否则废标处理。

三、针对招标文件的内容，如有疑问，请书面快递至采购中心，我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。

四、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，注明联系人和联系方式***