天水市麦积区妇幼保健计划生育服务中心高清电子腹腔镜宫腔镜宫腔电切镜医疗设备采购项目进口产品公示

天水市麦积区妇幼保健计划生育服务中心拟采购高清电子腹腔镜宫腔镜宫腔电切镜，本次拟采购的设备已按照《财政部关于印发<政府采购进口产品管理办法>的通知》（财库[2007]119号）规定，组织有关专家进行了论证，现公示如下：

一、采 购 人：天水市麦积区妇幼保健计划生育服务中心

二、项目名称：天水市麦积区妇幼保健计划生育服务中心高清电子腹腔镜宫腔镜宫腔电切镜医疗设备采购项目

三、采购预算：270万元，其中拟采购进口产品的预算为270万元。

四、采购内容：高清电子腹腔镜宫腔镜宫腔电切镜。

五、申请采购进口产品的理由：

本项目所采购的高清腹腔镜系统主要用于妇科腹腔镜下微创手术，腹腔镜手术是一项高技术、高风险的手术，对设备要求高，采购优质腹腔镜显得尤为重要，高清腹腔镜系统是对人体腹部进行检查、进行腹腔微创手术的精密设备。进口产品的图像处理系统更稳定，成像质量更高，使用方便，为满足临床救治工作需要，保证医疗质量和医疗安全，因此申请购置进口设备。

六、专家论证意见：

专家1：王强

高清电子腹腔镜系统：包括高清电子腹腔镜、宫腔镜、宫腔电切镜。

本次采购的高清电子腹腔镜为主要用于妇科腹腔镜下微创手术设备，要求性能相对稳定，成像清晰，安全可靠，全高清数字摄像主机，要求具有窄带成像图像处理，可将窄带光照射后获得的影像进行处理并形成特殊的影像,便于早癌的观察及诊疗，进口设备系统功能稳定、耐用、故障率低，有利于手术精细操作，最大限度的减少意外损伤血管的风险，由于国内设备与进口设备相比仍有较大差距，建议采购同类型进口设备。配套该系统的宫腔镜主要用于对宫腔的检查和活检治疗，要求图像清晰，便于观察宫腔内细微病变，外径纤细，减轻患者痛苦，操作方便，通道密封严密，防止漏水。而目前国内同类产品中图像清晰度不够，容易漏诊，外径较粗，患者痛苦大，操作密封差，故建议采购进口产品。宫腔电切镜：等离子宫腔电切镜系统，用于宫颈及宫腔疾病的检查诊断以及等离子电切手术治疗。国产电切镜为单极电切，采用非电解质溶液灌流，手术时间过长有发生稀释性低钠血症（水中毒）等严重手术并发症的风险。进口产品为双极等离子电切，采用生理盐水溶液灌流，从原理上避免了水中毒的风险，在处理多发性子宫肌瘤、子宫内膜严重粘黏等复杂宫腔疾病时，手术时间不受限制，在保障手术安全性的同时也可以改善单次手术效果。目前国内同类产品尚不具备以上性能，建议采购进口产品。

专家2：武治明

高清电子腹腔镜系统：包括高清电子腹腔镜、宫腔镜、宫腔电切镜。

高清电子腹腔镜：进口高清电子腹腔镜图像传感器灵敏，诊断图像清晰、兼容性好、功能齐全，免调焦，镜体直接与摄像主机和光源相连，一体化设计无需适配器和摄像头；内窥镜先端除CCD设计外，具备温度传感器及防雾零件，使得整个手术过程内镜完全无起雾现象的存在，国产同类设备在灵敏度、精密度、操作性及视野范围等方面达不到使用单位手术要求，建议购置进口产品。

宫腔镜：国产宫腔镜消毒后密封处容易漏水，进口宫腔镜不易漏水，采用外径3mm，视野方向30°，非球面镜，无畸变；图像画质优越，符合人体解剖，减轻术中不适。可采购进口产品满足采购方需求。

宫腔电切镜：进口等离子宫腔镜系统配合高清摄像主机能实现窄带光成像功能。在子宫内膜异位的探查时，能通过突出锐化黏膜毛细血管，凸显异位的内膜组织，辅助手术医生发现细小病变，改善手术效果。在宫腔疾病诊疗和手术治疗过程中，窄带成像功能能有效提高内膜早期癌变和细小病变的检出率，并辅助进行精准手术治疗。国内同类产品与进口产品相比有一定的差距，建议采购进口产品。

专家3：安丽君

高清电子腹腔镜系统：包括高清电子腹腔镜、宫腔镜、宫腔电切镜。

高清电子腹腔镜：该项目所采购设备技术要求高，临床应用精准度要求严格，尤其是摄像系统，分辨率要求高，要求在1080线对以上，而且需要3D降噪等相关功能，目前国产系统在一点程度上难以达到技术标准要求，难以满足高等级医院临床使用要求，故建议采购进口产品。

宫腔镜：进口宫腔镜具有广角镜头，视野范围广，柱状透镜组，亮度、清晰度提高；持续灌流，可旋转，保持视野清晰，方便操作，镜体采用钛合金设计，可浸泡、气熏、低温、环氧乙烷，高温高压等多种消毒方式。医疗风险大大降低，更能满足用户需求，建议购买进口产品。

宫腔电切镜：根据采购方需求，查阅相关资料，国产与进口产品主要有以下不同，国产同类产品：①采用单极电切，以非电解质溶液灌流，无法完全避免发生稀释性低钠血症的风险；②没有高功率切割支持功能，切割时激发点火顺畅性不如进口；③没有快速火花监测技术，切割止血产生焦痂，影响手术操作；④电切镜及操作附件比较重，不利于长时间手术操作，影响手术安全。进口同类产品：①采用双极电切，以生理盐水作灌流液，有效避免发生低钠血症的风险，满足临床长时间复杂电切手术需要；②具有高功率切割支持功能，等离子激发顺畅；③具有快速火花监测技术，减少电切时产生焦痂。④国产内镜采用不锈钢镜体，材质一般，镜身整体密封性不强，在使用和消毒过程中容易造成漏水现象，无形中增加了维修成本。综合比较，建议采购进口产品，满足采购方需求。

专家4：段宝霞

高清电子腹腔镜系统：包括高清电子腹腔镜、宫腔镜、宫腔电切镜。

高清电子腹腔镜：腹腔镜手术是一项高技术、高风险的手术，对设备要求高，采购优质腹腔镜显得尤为重要，进口产品的图像处理系统更稳定，成像质量更高，使用方便，为满足临床救治工作需要，保证医疗质量和医疗安全，建议请购置进口设备。

宫腔镜：进口宫腔镜系统配合高清摄像主机能实现窄带光成像功能。在子宫内膜异位的探查时，能通过突出锐化黏膜毛细血管，凸显异位的内膜组织，辅助手术医生发现细小病变，改善手术效果。在宫腔疾病诊疗和手术治疗过程中，窄带成像功能能有效提高内膜早期癌变和细小病变的检出率，并辅助进行精准手术治疗。目前国内同类产品暂不具备以上功能和应用，建议购买进口产品。

宫腔电切镜：等离子宫腔电切镜系统，用于宫颈及宫腔疾病的检查诊断以及等离子电切手术治疗。申购产品技术要求NBI窄带成像图像处理可将窄带光照射后获得的影像进行处理并形成特殊的影像，便于早癌的观察及诊疗，持续灌流，可旋转，保持视野清晰，方便操作，陶瓷先端斜行设计，光学视管与管鞘直插式锁定,，目前国内同类产品与进口产品在技术性能上尚有差距，不能完全满足采购方需求，建议采购进口产品。

专家5：刘笑颜

该项目专家组论证程序符合政府采购法及相关法律法规的规定。采购方拟采购产品高清电子腹腔镜、宫腔镜、宫腔电切镜均不属于中华人民共和国相关法律规定的禁止和限制进口的产品，按照《中华人民共和国招标投标法》的相关规定可以采购进口产品以满足采购人的需求。

七、此次采购进行论证的专业人员信息：

八、公示期限：自发布之日起5个工作日

九、项目联系人***

1、 采购人：天水市麦积区妇幼保健计划生育服务中心

地  址：天水市麦积区社棠路51号

联系人***

    联系电话***

    2、 监督部门：天水市麦积区政府采购中心

 联系电话***

十、任何供应商、单位、或者个人对该项目采购进口产品有异议的，请于公示期满后两个工作日内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话***

2021年3月29日