成都市血液中心进口产品专家组论证意见公示

一、采购人:成都市血液中心

二、拟采购进口产品名称:单采血小板耗材

三、拟采购进口产品所属项目预算:2410万元

四、政府采购进口产品论证专家名单: 

五、专家论证意见：

单采血小板耗材

1、采购需求：成都市血液中心拟购一次性使用单采血小板耗材，主要是配套使用于血细胞分离机，用于从献血者身上采集血小板。

2、国内类似产品：

（1）目前国内产品在去除白细胞能力上存在差距，不能满足采购人工作需要。《全血及成分血质量要求》（GB18469-2012）中对单采血小板质量控制要求为：白细胞残留量≤5.0×108个/袋。但实际临床应用中，白细胞残留量越低，受血者因同种免疫引起的输血反应及血小板输注无效的几率就越低。目前国内外现有产品采集的血小板，白细胞混入量都能≤5.0×108个/袋，而国外产品采集的血小板，白细胞残留量普遍≤5.0×106个/袋，有些甚至≤1.0×106个/袋。且每个循环外周血量小，采集时间短，能更大限度的保障献血者安全。

（2）由于单采血小板的采集、制备、保存、运输等环节均需在常温下进行，极易引起细菌污染，对耗材的质量要求就更高，使用原装配套耗材还能保障血细胞分离机的性能和安全，确保单采血小板采集的成功率。

3、进口同类产品：以上要求均满足。

4、综上所述：国外同类产品在白细胞去除能力和保障献血者安全方面能够满足采购人的工作需要，同时，不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止或限制进口的产品，建议采购进口血小板耗材。

六、其他事项：

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式***

财政部门   联系人：唐老师     电话：***

采 购 人   联系人：钟老师     电话：***