2021年第4次医疗器械待论证项目

序号

科室

设备名称

数量

国别

备注

1

安图分部

钼靶机

1

无限制

用途：主要应用于乳腺疾病普查和乳腺疾病诊断。

要求：

1、全数字化平板乳腺X射线机；

2、配备三维活检穿刺功能；

3、平板像素要求≥1000万。

2

病理科

摊烤片机

1

无限制

用途：满足病理科基本制片需求即可。要求：

    1、摊烤片一体机；

    2、机器底面尺寸≤65*45cm。

3

儿科

半导体激光治疗机

1

无限制

用途：用于镇痛、消炎、加速伤口愈合。要求：

   1、治疗头数量：至少2个；

   2、运行模式：至少要包含连续运行和间歇运行两种模式；

   3、至少6寸液晶触摸显示屏。

4

重症医学科/麻醉科

医用输血输液加温仪

10

无限制

要求：具有液体输出温度控制、具备安全报警、气泡报警、高温报警、超高温报警、故障报警、抗反流、防烫伤等功能。

5

麻醉科

医用加热毯

4

无限制

用途：全身麻醉及长时间麻醉的术中保温。

要求：多档温度调节、温度控制精确、高低温报警、主机体积不宜过大、最好支持悬挂、噪音宜小。

6

麻醉机

2

无限制

要求：配备挥发罐、内置电池时间大于2小时。

7

监护仪

2

无限制

要求：配备心电、呼吸、无创血压、氧饱和度、双通道有创血压、体温、BIS、呼末二氧化碳监测，并可根据临床需要，随时增加呼吸力学、麻醉气体等监测功能。具有所有参数不低于96小时趋势图记忆。

8

普外科

肠镜    （大钳道）

1

无限制

用途：具有高分辨率和再现性能，图像显示淸晰、帮助医生判断细微病变。

要求：

1、必须兼容现有手术室主机；

2、长度：不少于1.2m；

3、钳道：不少于3.1mm。

9

眼科

睫状体   光凝机

1

无限制

用途：用于青光眼和眼底病光凝治疗。

要求：

1、含睫状体和视网膜光凝探头；

2、含紧急停止开关。

10

职业病科

全自动生化分析仪

1

无限制

用途：用于血清、血浆、尿液、全血、脑脊液标本临床生化检测；

要求：

1、有国际认证：如FDA、CE等；

2、分析速度：不低于2400测试/小时/台；

3、具备自动冲洗、自动稀释及自动再检功能；具备自动分析功能；

4、有开放试剂通道，具有原厂试剂和标准品，且原厂试剂项目不少于50项;

5、设有不低于60个独立的冷藏位/台，可放置定标物、质控物等。