[单一来源]2021年临床检验室间质控品

吉林省临床检验中心（吉林省医疗机构质量监测评价中心）2021年临床检验室间质控品单一来源采购重新公示

一、项目信息

采购人：吉林省临床检验中心（吉林省医疗机构质量监测评价中心）

项目名称：2021年临床检验室间质控品

拟采购的货物或服务的说明：

用于临床实验室室间质量评价的质控品。目前，我省室间质评已开展21个专业108个项目，所需的质控品项目繁杂，需要的质控品批号较多，每年每个专业需要10-15个不同批号，根据我们设定要求跨越整个线性范围。质控品需要冷链运输、贮存且要符合行业标准。

拟采购的货物或服务的预算金额：总计264.9371万元（共分7包：第一包：25.38万元；第二包：163.1235万元；第三包：23.1336万元；第四包：12.45万元；第五包：2.9万元；第六包：18万元；第七包：19.95万元）

采用单一来源采购方式的原因及说明：

1.室间质评工作于每年4月份开始，质控品使用受工作时间限制。

2.质控品质量要求较高，要求稳定性好、批内变异小，基质互通性好，项目复合程度高，需要满足多种检测系统需求。

3.质控品使用效期短（一般8个月左右），生产周期长（一般2-3个月），需要冷链运输、贮存，质控品不能在市场上流通，所以需要提前订购、预约生产。

4.目前，我省室间质评已开展21个专业108个项目，所需的质控品项目繁杂，需要的质控品批号较多，每年每个专业需要10-15个不同批号，跨越整个线性范围，但每个批号质控品需求数量不多。

5.形态学、临床微生物检验、免疫学检验等部分专业质控品，需要人为参与个性化设计，在质控活动不同阶段中要有针对性的改变质控品参数，只能与厂家订制生产。

6.由于质量要求高，市场需求不大，符合行业标准的生产企业较少，各省临床检验中心均采用单一来源采购方式购买质控品。目前，这项工作已延续多年，我省现在选用的质控品质优价廉，能够满足工作需要。

7.从2016年开始，室间质评质控品均采用单一来源采购，考虑市场情况可能发生变化，2020年4月8日我们在吉林省公共资源交易中心进行了公开招标采购公示，结果到公示截止日期为止各品种都只有一家供货商报名而改为单一来源采购。

二、拟定供应商信息

第一包（全血细胞计数质控品）：

名称：长春市瑞华商贸有限公司

地址：***

第二包（乙肝、丙肝、梅毒、HIV、凝血、尿液、微生物、常规化学、脂类分析、优生优育、人乳头瘤病毒基因分型质控品）：

名称：国药控股医学检验（吉林）有限公司

地址：***

第三包（输血相容性质控品）：

名称：烟台澳斯邦生物工程有限公司

地址：***

第四包（粪便隐血质控品）：

名称：吉林省轩晨经贸有限公司

地址：***

第五包（乙肝丙肝病毒核酸质控品）：

名称：北京康彻思坦生物技术有限公司

地址：***

第六包（糖化血红蛋白质控品）：  

名称：沈阳天瑞诚生物科技有限公司

地址：***

第七包（肿瘤标志物、内分泌质控品）：

名称：北京京阳腾微科技发展有限公司

地址：***

三、公示期限

2021年3月19日 至2021年3月25日（公示期限5个工作日）

四、其他补充事宜：无

五、联系方式

1.采购人

联 系 人***

联系地址***

联系电话***

2.财政部门

联 系 人***

联系地址***

联系电话***

3.吉林省公共资源交易中心()

联 系 人***

联系地址***

联系电话***

 六、附件

专业人员论证意见

2021年3月18日