加入日期: | 2021.02.01 |
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截止日期: | 2021.02.03 |
地 区: | 重庆市 |
内 容: | ***疾病预防控制中心(***救灾防病应急处理中心)对 采血管 项目采用网上询价方式进行采购。 欢迎符合资格要求并有供货能力的供应商踊跃报价。 一、采购项目名称及数量 (项目总预算:***,***.** 元) 包*(商品种数:*) 包合计:***,***.** 元 采购目录/配置要求 |
采购目录/配置要求 | 采购预算(元) | 数量 | 小计(元) |
采购目录:
其他生物制剂
配置要求:
真空采血管8ml*1.容器材质:塑胶或环氧树脂;*2.容量:≥8ml;*3.添加剂种类:EDTA-2K/3K;4.添加剂状态:液体或雾状或干粉;5.微生物限度:CSF≤80/mL或无菌;*6.灭菌:用钴-60γ射线消毒;※7.产品通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证(提供证书复印件)。8.采血管管体材质应符合ISO10093标准中的对血液相容性的要求,需提供第三方检测报告,第三方必须是通过ISO17025、CMA和CNAS认证的检测机构;同时细胞毒性小于等于2级(提供测试报告复印件)。9.1真空采血管必须无菌,应符合YY0314和《一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则》关于无菌的要求,9.2须采用辐射灭菌,且无菌保证水平为10-6;9.3辐照灭菌机构必须取得辐射安全许可证,并通过ISO9001、ISO13485和ISO11137认证(提供证书复印件);9.4提供辐照无菌确认报告、第三方剂量设定报告、第三方剂量分布报告、辐照灭菌厂产品辐照证明书(提供复印件);9.5提供省级或以上行政部门盖章的医疗器械产品技术要求,技术要求中必须明确为无菌(提供复印件)。
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¥2.50 | 42000(件) | ¥105,000.00 |