加入日期: | 2021.01.06 |
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招标业主: | 什邡市人民医院 |
地 区: | 四川省 |
内 容: | 进口产品专家组论证意见公示 采购人 (盖章) ******* 政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 姓名 工作单位 职称 专业 王红军 **旭辉律师事务所 律师 法律 黄良荣 *****社区卫生服务中心 主任医师 医学 王令权 ***中医院 副主任医师 临床 裴宁 ***人民医院 高级工程师 |
关键词: | 医院 |
进口产品专家组论证意见公示
采购人 (盖章) |
什邡市人民医院 |
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政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 |
姓名 |
工作单位 |
职称 |
专业 |
王红军 |
四川旭辉律师事务所 |
律师 |
法律 |
|
黄良荣 |
旌阳区东山社区卫生服务中心 |
主任医师 |
医学 |
|
王令权 |
旌阳区中医院 |
副主任医师 |
临床 |
|
裴宁 |
德阳市人民医院 |
高级工程师 |
医学工程 |
|
吉华贵 |
德阳市疾病预防控制中心 |
副主任技师 |
卫生检验 |
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专 家 组 论 证 意 见 |
一、关节镜系统 (一)采购需求 采购人拟购买的关节镜,是骨科用于运动医学手术需要,配合其他器械对关节镜进行探查治疗的重要设备。关节镜主要应用于骨性关节滑膜炎、半月板损伤、交叉韧带重建、囊肿、肩袖损伤、盂唇损伤等关节疾病的诊治,具有创伤小、适应症宽等特点,适用于全身各关节检查和微创手术治疗。 (二)国产同类产品与进口产品对比: 1、高清关节镜:进口关节镜采用蓝宝石镜面,抗划痕,能保证手术图像清晰,无伪影;视野度可达115度,视野范围大,图像无变形;可高温高压及低温等离子消毒灭菌,达到手术感染控制要求,能保证手术安全。 国产关节镜视野度只能达到105度,可视范围小,术中易起雾,不能高温高压消毒灭菌。 2、手术器械:进口关节镜系统手术器械采用455精钢制作,无销钉滑槽设计,能确保器械咬合整齐,坚固耐用,不会发生术中断裂,脱落风险。 国产手术器械采用普通材质,咬合切割功能差,器械耐用性差,有术中脱落断裂风险。 3、进口等离子手术系统采用电压驱动方式,具有智能化识别各类等离子刀头功能,术中温度可控制在30°,达到低温切割效果,并具有关节镜保护功能;能提供膝、肩、足踝各类关节镜手术需要的多种规格刀头,充分满足临床手术需要。 国产等离子手术系统不具备关节镜保护功能,容易损坏关节镜,最低温度一般在40°左右;刀头种类少,不能提供全面解决方案。 4、进口全高清摄像系统采用了一体式整合设计,主机为摄像,光源,图文工作站及手术转播系统多功能合一,摄像头采用钛合金制造,防震耐摔,可高温高压灭菌,达到骨科手术感染控制要求。 国产摄像主机不具备手术转播系统功能,摄像头不能耐高温高压灭菌,不能满足临床手术需要。 (三)结论 综上所述,经过专家充分论证,进口关节镜系统在视野度、图像分辨率、动力系统智能安全性、手术器械的耐用性等方面较好,性能稳定,能满足临床使用要求,国内同类产品不能满足采购人的实际需要,且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。 二、高频电刀 (一)国产同类产品与进口产品对比: 1、进口产品具有双切双凝技术具有双刀笔同时输出功能,可实现一台电刀同时完成两台手术的特殊需求,极大缩短手术时间,节约手术器械成本。 一侧刀笔输出故障,可切换至另一侧输出孔,确保手术正常进行。可双刀笔同时凝血和同时切割。 2、万用内镜接口:进口产品具有通用内镜接口,支持低压切凝模式,降低热损伤及对周围神经肌肉的刺激,保证镜下操作绝对安全。 3、全科功能电刀:进口产品具有单极切割、单极凝血和双极输出的功能,为全科功能电刀,可满足临床各种手术的需求。 4、进口产品错误排查配有故障自检代码,分别以配件代码和 数字代码形式显示故障信息,方便医护人员及维修人员快速排查。 而目前国内同类产品无法达到上述要求。 (二)结论 综上所述,经过专家充分论证,国内同类产品不能满足采购人的实际需要,进口产品能满足采购人的需求,且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。 三、儿童肺功能仪 (一)采购需求: 为了更好的开展肺间质性疾病、肺泡性病变、慢性阻塞性肺疾病及哮喘等疾病的诊断与疗效评估,需要购买儿童肺功能仪1套。该产品主要用于呼吸病患者的临床诊断和疗效评估、病人手术风险评估等,其重要指标需要达到:1、须具备弥散、残气测试功能,同时需开展符合哮喘诊断指南要求的定量支气管药物激发试验,并须采用与肺功能测试系统一体控制的定量给药装置;才能更安全有效的对哮喘患者进行病情评估,否则会造成漏诊或误诊情形;2、具备良好的质控标准,有符合我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标及环境BTPS自动校准模块;3、具备可扩展性,可后续扩展强迫振荡肺功能测试、气道阻力测试等功能;4、流速测量范围:0~20L/s,流速测量精度:≤2%。 (二)国内同类产品与进口产品对比: 1、国产同类产品: (1)不具备弥散残气测试功能,更无与肺功能测试系统一体的支气管药物激发试验给药装置; (2)不具备我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标功能,易造成测试结果不准; (3)无法后续扩展其他功能; (4)流速测量范围只能达到0~16L/s,流速测量精度:≤3%,会造成测试数据偏差较大,不利于医生准确判断。 2、进口同类产品: (1)测试功能全面,可进行弥散、残气、支气管激发试验、体积描记箱等项目检查,同时与肺功能测试系统一体化的支气管药物激发试验给药装置,更能保证检查的安全性及便利; (2)完全满足我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标及环境BTPS自动校准模块,有效减小测试结果的误差; (3)具备强大的扩展功能,可后续扩展强迫振荡肺功能测试、气道阻力测试等功能,满足医院后续的升级扩展; (4)流速测量范围:0~20L/s,流速测量精度:≤2%。 (三)结论 综上所述,目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品,进口产品能够满足采购人的工作需要,同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议采购进口设备。 四、高清腹腔镜系统 (一)采购需求 采购人拟采购的高清腹腔镜系统需满足以下基本要求: 1、全高清摄像主机及摄像头(2套): 1.1全高清摄像主机,主机或摄像头上具有HD字样,分辨率1920×1080P; 1.2 逐行扫描50/60Hz; 1.3 一键开关,可整入一体化手术室系统中统一操作; 1.4 具有8种以上的手术模式(含自定义模式); 1.5 摄像头具有光学变焦≥2倍数,数字变焦≥2.5倍数,可兼容各类光学镜; 1.6 摄像头具有3个及以上的遥控按钮,可实现控制白平衡、亮度、光源开关等多种功能; 1.7 摄像主机需具备4组以上全高清输出信号输出端口: DVI-D及HD-SDI输入接口。 2、冷光源(含光纤)(2套): 2.1 通用光纤接口,能兼容不同直径的光纤; 2.2 工作时间≥30000小时; 2.3 色温6000±550K,具有光纤自检功能,以百分百显示光纤寿命; 2.4 光源主机具有待机模式和工作模式两种模式; 2.5 具有液晶显示屏,光源亮度采用按旋钮控制,并以数字显示在液晶屏中。 3、全自动二氧化碳气腹机(2套): 3.1 大屏幕液晶显示屏,最大气流量40L/分钟; 3.2 气流量0~40L/min可调节,可预设流速; 3.3 压力范围0~30mmHg,可预先选择压力; 3.4 内置气体加温预热装置,配备可加温气腹管可以提供恒温37°的气体; 3.5 可显示气体消耗量和气瓶内的气体量,气体可由气瓶或中央供气系统供给; 3.6 压力过高可自动放气,确保术中安全; 4、腹腔镜镜子(6根): 4.1直径10mm,30度腹腔镜镜子5根及直接5mm,30度腹腔镜镜子1根,镜体上须具有HD标识;最优化的光学传导能力提供更多亮度; 4.2 柱状镜体,蓝宝石镜面,高强度合金鞘管,抗弯折能力强; 4.3 可高温高压消毒,并可用过氧乙酸/过氧化氢气浆消毒灭菌; 4.4 能接多品牌光纤。 5、腹腔镜手术器械一批 6、监视器(附属设备)(4台): ≥26寸专业医用液晶监视器,分辨率:1920*1080,具有DVI-D、HD-SDI等多种视频输入接口。 7、台车(附属设备)(1部): 国产仪器台车1部,带防滑静音轮,能放置本套腹腔镜。 (二)国产同类产品与进口产品对比: 1、国产同类产品: (1)摄像系统分辨率达不到1920X1080像素,手术图像模糊。 (2)逐行扫描低于1080P,不是全高清。 (3)画面宽高比达不到16:9,观察范围狭窄广; (4)摄像头变焦倍数低,无法提高对细微病变组织观察; (5)主机不具备高清输出端口,不能传输高清图像; (6)冷光源色温差,不能数字化调节光亮度,不能提供良好光照度,接口不能兼容不同品牌不同直径的光纤; (7)气腹机流量不足40L,不能精准控制气体流量,不具备加温预热 (8)高清腹腔镜镜子,光传导能力差,无法获得清晰的图像。且镜体易损坏,不可高温高压、低温等离子等方式消毒灭菌。 (9)腹腔镜手术器械采用普通不锈钢打造,表面粗糙,器械使用寿命短,器械不能多拆分同,增大后期成本,不能高温高压消毒。 2、进口同类产品: (1)主机分辨率1920X1080像素,高像素图像清晰。 (2)主机逐行扫描1080P,全高清。 (3)主机画面宽高比16:9,观察范围广; (4)摄像头具备2倍光学变焦及有2.5倍数字变焦功能,能提高对细微病变组织观察; (5)主机具有DVI-D、HD-SDI等多路全高清输出接口,保证手术画面,录制视频,远程传输均为全高清; (6)冷光源,色温6000K±550k,数字化调节光亮度,能提供更好的光照度,并能兼容不同品牌不同直径的光纤; (7)40L气腹机,压力和流量精确调节,具有加温预热功能; (8)高清腹腔镜镜子,光传导能力良好,可获得更清晰的图像。镜体为高强度合金制成,不易损坏,可高温高压、低温等离子等方式消毒灭菌。 (9)腹腔镜器械采用钢材制成,表面经亚光处理,四拆分设计,降低维护成本;持针器等器械经过碳化钨镶片技术处理;抓钳DEBAKEY齿无创设计,表面光滑;有各种异型设计及人体工程学手柄设计。 (三)结论 综上所述,经过专家充分论证,国内同类产品不能满足采购人的实际需要,进口产品能满足采购人的需求,且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。 五、血液透析机 (一)采购需求: 目前我国尿毒症患者逐渐增多,尿毒症患者存在多种尿毒症毒素,包括小分子毒素、中分子毒素及大分子毒素,这些尿毒症毒素蓄积于机体内引起各种尿毒症症状、威胁着患者的生命安全。最常采用的治疗方式为血液透析治疗。 (二)国内同类产品与进口产品对比: 1、进口设备具有全自动密闭式双向引血功能,符合感控要求,减少交叉感染风险,国产设备为单向引血,增加感染风险。 2、进口设备具有应急处置键,可一键切换到安全的体外循环模式,以应急各种突发状况,提高医护应急综合处置能力,国产设备需进行分步操作,增加救治时间。 3、进口设备具有平衡腔容量控制的超滤系统+超滤泵超滤控制系统,该功能可以防止病人多超率,保证超滤脱水的高度精确和病人安全,此功能国产设备超滤精度误差较大。 (三)结论 综上所述,目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品,进口产品能够满足采购人的工作需要,同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议采购进口设备。 |
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拟采购清单 |
序号 |
产品名称 |
数量 |
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1 |
关节镜系统 |
1套 |
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2 |
高频电刀 |
3套 |
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3 |
儿童肺功能仪 |
1台 |
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4 |
高清腹腔镜系统 |
2套 |
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5 |
血液透析机 |
2台 |
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其 他 事 项 |
相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内( 2021 年1 月7 日- 2021年1 月 9 日),将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式*** 采 购 人联系人: 王先生 电话:08388210008 传真: 财政部门联系人: 王先生 电话: 08388108831 传真: |
注:此表递交财政部门公示时,应一并提供电子文档。
附件:
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