【耗】20200032（2）介入人工心脏瓣膜

招标编号：

【耗】20200032（2）

中文名称：

介入人工心脏瓣膜

主要参数及指标

产品构成特点：

（1）由自膨胀介入瓣膜、经心尖介入器、瓣膜装载件组成：瓣膜:猪瓣叶、金属裸支架、U形定位件、自膨式瓣膜支架。

（2）置入装置，短路径，头端可弯曲，用以适应不同程度的主动脉-左心室流出道轴向。

（3）可通过定位件的轴向，主向力，瓣膜支架的经向支撑力，两相垂直作用，将介入瓣摸锁定在释放位点。

（4）自膨式瓣膜，无需体外循环，无需降低体温，从心尖小切口，微创植入。

（5）能用于主动脉脉瓣膜狭窄的治疗，还能用于主动脉瓣膜关闭不全的治疗。亦可同时能治疗两者的TAVI瓣膜产品。规格型号全从21mm~29mm，适用于不适合进行外科手术的自体主动脉瓣病变患者（预估外科手术导致的30天死亡风险或严重、不可逆转的并发症超过50%），包括主动脉瓣狭窄患者（有效开口面积＜0.8平方厘米或/和主动脉峰值流速≥4.0m/s，或/和平均跨瓣压差≥40mmHg）、主动脉瓣关闭不全患者（重度主动脉瓣返流）、或上述两种情况并存（有时称为混合型或联合性病变）。

  备注：

1.请将参与遴选调研确认函、医疗器械注册证、生产许可证及生产登记表（若有）、公司三证、产品及个人授权书、报价和实价、产品说明书、彩页、其他医院成交记录（发票复印件）等相关资料交设备科林老师处，并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人***

2.提供相应的样品。

3.设备科联系电话***

截止日期：

2021-1-4