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蛇口人民医院全自动尿液分析流水线及耗材招标公告

招标文件下载
信息发布日期:2020.12.23 标签: 广东省招标 深圳市招标 
加入日期:2020.12.23
招标业主:深圳市蛇口人民医院
地 区:深圳市
内 容: 蛇口人民医院全自动尿液分析流水线及耗材招标公告 根据《**经济特区政府采购条例》和《***卫生系统医用耗材采购管理办法(试行)》及******招标采购有关要求规定,我院将对以下项目进行院内招标采购,欢迎具有资质的投标商前来参与投标。 一、 设备名称及数量:全自动尿液分析流水线 *台 二
 
招标公告正文

 

蛇口人民医院全自动尿液分析流水线及耗材招标公告
根据《深圳经济特区政府采购条例》和《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法(试行)》及深圳市南山区招标采购有关要求规定,我院将对以下项目进行院内招标采购,欢迎具有资质的投标商前来参与投标。
一、 设备名称及数量:全自动尿液分析流水线  2台
二、 耗材名称及要求:

序号
名称
国别
规格
单位
产品要求
1
尿液分析用鞘液
不限
2×7L
 
 
 
与全自动尿液分析流水线配套使用
2
清洗液
不限
4×425mL
3
尿液分析用稀释液
不限
4×475mL
4
尿液有形成分分析用质控物/调焦液
不限
4×125mL(阳性质控物1×125mL,阴性质控物1×125mL,调焦液2×125mL).
5
尿液有形成分分析用校准品
不限
4×125mL
6
尿液分析试纸条(干化学法)
不限
100人份/桶
7
清洗液
不限
2×7L
8
尿液分析仪系统校准品
不限
10×10mL校准液;2×5张校准试纸条。

三、 项目招标编号:SBHCZB-2020-12-3
四、 设备预算价:19.6万元/2台
五、 投标单位设备资质要求:
(一) 投标人必须具有独立法人资格,《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》并具有相关经营范围(提供相关证明扫描件,原件备查);
(二) 投标人必须具有有效期内的《医疗器械生产许可证》(如投标人为制造商)或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(如投标人为代理经销商)(提供相关证明复印件);
(三) 投标人必须提供针对所投产品有效的《医疗器械产品注册证》(提供扫描件,原件备查);
(四) 投标人必须承诺参与本项目投标前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,以及参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况(提供承诺函);
(五) 本项目接受进口产品投标,也鼓励国内产品参与投标;
(六) 本项目不接受联合体投标人。
六、 投标单位耗材资质要求:
(一) 投标人必须具有独立法人资格,《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》并具有相关经营范围(提供相关证明扫描件,原件备查);
(二) 投标人必须是所投产品的制造商或合法代理商或制造商针对本项目直接授权的供应商;
(三) 投标人必须提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》(提供扫描件,原件备查);
(四) 投标人须提供针对所投产品的《医疗器械产品注册证》(提供扫描件,原件备查)。备案产品需提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》。不作为医疗器械管理的产品,投标人需提供由国家食品药品监督管理局针对该产品不作为医疗器械管理界定的相关文件,以及由生产厂家出具的产品说明书;
(五) 投标人须提供针对所投产品的,由国家食品药品监督管理局指定的,医疗器械检测中心对产品最新的抽查检测报告书复印件(产品要求检测的须提供);
(六) 带投标产品样品及彩页。
(七) 产品需在广东省医用耗材交易系统内挂网,投标人需在广东省医用耗材交易系统内备案,挂网及备案信息需截图盖章。
注:投标人若提供虚假资料一旦被查实,则可能面临被取消本项目中标资格、列入不良行为名单内、并三年内禁止参与本院任何有关招标项目。
七、 获取标书时间:2020年12月24日至 2020年12月30日(节假日除外);购买标书时请携带资格证明文件:
(一) 设备:
1. 《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》;
2. 
1) 制造商提供:《医疗器械生产许可证》;
2) 代理经销商提供:《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;
3. 所投产品的《医疗器械产品注册证》;
4. 法人及授权委托人有效身份证;
5. 承诺函。
(二) 耗材:
1. 《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》;
2. 投标人必须具有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;
3. 投标人须提供针对所投产品的《医疗器械产品注册证》(提供扫描件,原件备查)。备案产品需提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》。不作为医疗器械管理的产品,投标人需提供由国家食品药品监督管理局针对该产品不作为医疗器械管理界定的相关文件,以及由生产厂家出具的产品说明书。
4. 投标人须提供针对所投产品的,由国家食品药品监督管理局指定的,医疗器械检测中心对产品最新的抽查检测报告书复印件(产品要求检测的须提供);
5. 产品需在广东省医用耗材交易系统内挂网,投标人需在广东省医用耗材交易系统内备案,挂网及备案信息需截图盖章。
注:以上资格证明文件提供加盖公司公章PDF电子扫描件。
八、 审核报名资质方式:扫描二维码投递电子资质文件。
(注:验证消息需备注写明报名项目及公司名称,若不按要求者无法验证通过)

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