广州中医药大学第三附属医院CT球管采购项目单一来源采购公示

 广州中医药大学第三附属医院CT球管采购项目单一来源采购公示

一、 项目信息

采购人：广州中医药大学第三附属医院

项目名称：广州中医药大学第三附属医院CT球管采购项目

拟采购的货物的说明：采购人现需对广州中医药大学第三附属医院CT球管设备进行采购。响应供应商提供的货物为原制造商制造的全新产品，整机无污染，无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依常规安全合法使用。

拟采购的货物的预算金额：980000元

采用单一来源采购方式的原因及说明：

（一） 原因：

参照《中华人民共和国政府采购法》第三十一条的规定，采用单一来源方式采购，须符合下列情形之一：

（1）只能从唯一供应商处采购的；

（2）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

（3）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的；

（4）法律法规规定的其他情形。

参照《中华人民共和国政府采购法》要求，本项目属上述规定的第一种情形。

（二） 说明：

1. 广州中医药大学第三附属医院现使用的CT佳能Aquilion TSX-101A均为佳能医疗系统（中国）有限公司独家研发和生产的，该技术为佳能医疗系统（中国）有限公司的专有技术，整机原装进口。CT球管不是单独存在使用的设备，必须通过国家食药监管总局对CT球管与整机的匹配性检测才能保障安全、有效和最佳的图像质量，对球管的更换有规格需要，除佳能医疗系统（中国）有限公司以外的其他公司制造的CT球管都无法与医院现有CT与之相匹配，只有由佳能医疗系统（中国）有限公司生产的CT球管才能保证与CT相匹配使用，又加之生产该CT球管的技术为佳能医疗系统（中国）有限公司的专有技术，故只能向原供应商处采购。

2. 按照《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”的要求，在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，CT球管与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册，如使用非原厂配件，佳能医疗系统（中国）有限公司不负责重新注册，因此只能使用原生产厂家的配件。

3. CT球管作为CT机器的核心部件，属于高值易损配件，对产品整体的配套性，售后服务都有较高要求。如CT机不配置原装配套球管，在使用功能上易导致显示图片不清晰（模糊重影），功能受限，影响临床观察；性能上易加速设备损坏，导致球管寿命缩短；售后服务方面容易导致机器厂家和球管供应商的相互推诿，影响售后质量和响应速度。故在产品选择上具有唯一性。

4. 从产品销售授权上，该型号CT球管的中国地区总代理人佳能医疗系统（中国）有限公司授权北京众企康宁医疗设备有限公司作为中国地区销售佳能CT球管的唯一总经销商，北京众企康宁医疗设备有限公司又授权哈尔滨伯尼特商贸有限公司作为佳能CT球管在中国西南地区的唯一销售代理商，故进货渠道具有唯一性，只能从哈尔滨伯尼特商贸有限公司采购与CT型号相匹配的原装CT球管。参照《中华人民共和国政府采购法》三十一条，符合“只能从唯一供应商处采购的”规定，综上所述，故采用单一来源采购方式实施采购。

二、 拟定供应商信息

名称：哈尔滨伯尼特商贸有限公司

地址：***

三、 公示期限

　2020年12月23日至2020年12月29日

四、 其他补充事宜：/

五、 联系方式

1.采购人

联 系 人***

联系地址***

联系电话***

2.采购代理机构

联 系 人***

联系地址***

联系电话***

发布人：广东采联采购科技有限公司

发布时间：2020年12月22日