自贡市自流井区疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示

采购人

自贡市自流井区疾病预防控制中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

罗荣芬 

自贡市中医医院

副主任护师

护理

殷文娣 

自井保健院

副主任护师

护理

刘黎芬  

退休

副主任医师

妇产科

陈松 

四川拓宇律师事务所

律师

法律

钟智勇

自贡市第五人民医院

副主任医师

医学影像

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

一.离子色谱仪

1.采购人拟采购的离子色谱仪主要用于阴阳离子、有机酸、有机胺等组分的分析，本着采购人的“实验室检验及现场检测设备配置要求”建设需求，同时满足单位检验检测工作能力,主要技术参数包括：

（1）流速范围：0.00-4.50 mL/min或更广（无需更换泵头）。

（2）最大压力：＞4500psi。

（3）流速最大误差<0.2%。

（4）流量精密度：<0.2%。

（5）压力脉冲：小于系统压力的1.0%。

2.根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）国内产品平流泵流量控制准确度为2%-0.5%；进口产品的准确度为<0.1%。

（2）国内产品流量精密度在±1%；进口产品的精密为±0.1%。

（2）国内产品的电导检测器检测范围较窄（检测范围多为0-1000uS，进口产品为0-10000uS），分辨率较差（多在0.025-0.05ns之间，进口产品为0.0047ns-0.00238ns之间）。

综上所述，国内产品性能上不能满足用户需求，且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议购买进口产品，不限制国内产品参与竞争。

二.连续流动分析仪

1.采购人拟采购的连续流动分析仪是为实现水质（水源水、饮用水）样品中的氰化物、挥发酚、阴离子洗涤剂等多个分析项目的自动化分析，以提高了分析速度和精度，同时极大地降低人员的工作强度、保护检测人员的健康,主要技术参数包括：

（1）高精度蠕动泵、化学分析模块、前处理装置（蒸馏、消解、萃取、加热、过滤等）、双光束LED光源检测器、系统控制器五位一体化设计。

（2）每台主机泵泵管位≥17位试剂位（试剂位不包括空气位、清洗泵泵管位）；至少17位试剂位采用同一泵盖压附，保证多个项目同事检测时，试剂泵管处于同一环境。

（3）五位一体化主机均能实现一键启动；阴离子洗涤剂模块萃取圈为2mm内径的石英玻璃，相分离器为PE材质，无需镀膜。

2.根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品方法细化，不同的行业采用不同的分析方法，有多达数百种方法被各国际权威机构（ISO、EPA、AOAC、DIN等）认可；国内产品的方法还不完善。

（2）进口产品挥发酚及氰化物满足在线非膜式蒸馏；国内产品采用隔膜式蒸馏，数据稳定性低，且消耗大。

（3）进口产品阴离子洗涤剂满足二次萃取，以提高回收率；国内产品仅有一次萃取，回收率低，数据不能满足要求。

（4）进口产品为避免检测水源水时堵塞，需2mm内径及以上的混合反应圈；国内产品混合圈内径最大仅有0.8mm，极容易堵塞而造成无法分析。

（3）进口产品检测器采用双光束比色原理，自动空白校正，使基线更加稳定；使仪器更加稳定，达到更高的灵敏度，最低检测线更低，计算机控制基线和灵敏度的设置，无需手动，使每一次测量的参比保持一致；国内产品因生产经验的局限性，采用模拟信号检测器，无法达到以上技术水平，数据的准确性无法保证。

综上所述，国内产品性能上不能满足用户需求，且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议购买进口产品，不限制国内产品参与竞争。

三.气相色谱仪

1.采购人拟采购的气相色谱仪主要用于开展职业卫生、环境、食品、水质安全相关检测工作需求，适用于挥发性、半挥发性有机物及农药残留等有机污染物的定性定量分析,主要技术参数包括：

（1）气相色谱方面，气路压力控制精度达到0.001psi。 

（2）气相色谱<0.008%或<0.0008min ，峰面积重现性：<1% RSD。

（3）FID检测器扫描速度500Hz。

（4）FID检测器最低检测限（十三烷）：< 1.4 pg C/s；ECD检测器最低检测限：≤4.0 fg/mL 林丹。

（5）柱温箱控温不低于120℃/min快速升温，以及20阶21平台程序升温。

2.根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品气路压力控制精度可达0.001psi，国内产品压力精度只能达到0.1-0.01psi，国产设备无法保证结果的重现性。

（2）进口产品保留时间重现性：<0.008%或<0.0008min ，峰面积重现性：<0.5% RSD ；国内产品保留时间重现性：<0.3%或<0.3min ，峰面积重现性：<5% RSD 性能方面远逊于进口产品。

（3）进口产品具有大气压力传感器，可补偿高度或环境温度的变化对气路压力的影响，提高色谱分析精准（确）度，为现场物证定性、定量检验做出科学依据，国内产品无此功能。

进口产品FID检测器扫描频率高达1000Hz；国内产品FID检测器扫描频率不超过400Hz，不满足高通量的分析需要。

（4）进口产品FID检测器最低检测限（十三烷）< 1.2 pg C/s；ECD检测器最低检测限：≤3.8 fg/mL 林丹，国内产品FID 和ECD最低检出限较差，大致只有进口产品的十分之一，检出限根本不能达到国家职业卫生、环境、水、及食品等相关标准，无法正常的开展工作。

（5）进口产品柱温箱控温不低于120℃/min快速升温，以及20阶21平台程序升温，国内产品柱温箱控温无法实现100℃/min快速升温，以及10阶11平台程序升温无法满足相关标准的检测需求。

综上所述，国内产品性能上不能满足用户需求，且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议购买进口产品，不限制国内产品参与竞争。

四．原子吸收光谱仪

1.采购人拟采购的原子吸收光谱仪采用原子吸收光谱法，用于水质、食品样品中多种微量金属元素的定量分析,主要技术参数包括：

（1）四线氘灯背景校正，可校正3A的背景，对2A的背景，误差小于2%，对1A的背景，误差小于1%。

（2）六灯座及以上，配备独立电源，可同时点亮预热，自动选择并准直。

（3）波长：180－900nm，自动选择。

（4）雾化器：Pt/Ir合金毛细管与四氟乙烯喷嘴雾化器。

（5）温度范围：室温－3000℃。

（6）最大升温速率：3300℃/S以上。

2.根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与

进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）国内产品石墨炉只能扣除2A以下的背景干扰，其检测的精度一般在10%甚至更高，加热及温度控制精度一般是在2500℃以上时，温度波动高达50°C，这样导致采购人使用石墨炉检测铅、镉等指标时，达不到理想的检测精度和要求，影响检测结果准确性；    

（2）进口产品可以扣除3A的背景干扰，石墨炉自动进样器的进样精度及进样重复性要求测量精度一般要小于2%，其加热及温度控制精度一般是在2500°C以上时，温度波动小于10°C，并且对被测品种反应时间快、测试结果精确度高，做工精良、性能可靠、灵敏度高，直观，其稳定性好。

综上所述，国内产品性能上不能满足用户需求，且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议购买进口产品，不限制国内产品参与竞争。

五．高效液相色谱仪

1.采购人拟采购的高效液相色谱仪主要用于开展职业卫生、环境、食品、水质安全相关检测工作需求，适用于难挥发和热不稳定的化合物的检测，是食品中营养的监测、食品添加剂和生物毒素等应用领域不可或缺的工具,主要技术参数包括：

（1）泵流速精度 <0.075%RSD。

（2）系统压力脉动<1%。

（3）具备在线脱气功能，无需氦气钢瓶脱气。

（4）自动进样器具有编程进样功能，自动进行柱前衍生化操作。

（5）紫外可变波长检测器基线噪音基线噪音：±0.3×10-5AU （230nm，1mL/min 甲醇）基线漂移：<4×10-4AU/h （230nm， 1mL/min甲醇）。

2.根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与

进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品泵流速精度 <0.07%RSD；国内产品泵流速精度±0.3%RSD，国内产品无法保证结果的重现性。

（2）进口产品系统压力脉动<1% ；国内产品系统压力脉动≤3% 性能方面远逊于进口产品。

（3）进口设备具备在线脱气功能，无需氦气钢瓶脱气；国内产品一般不具备在线脱气功能。

（4）进口产品自动进样器具有编程进样功能，自动进行柱前衍生化操作；国内产品自动进样器没有编程进样功能，自动进行柱前衍生化操作；无法满足相关检测的需求。

（5）进口产品紫外可变波长检测器基线噪音基线噪音：±0.25×10-5AU（230nm，1mL/min 甲醇）基线漂移：<2×10-4AU/h （230nm， 1mL/min甲醇）灵敏度和稳定性更高；国内产品紫外检测器，发展时间短，在灵敏度，稳定性方面较差。

综上所述，国内产品性能上不能满足用户需求，且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议购买进口产品，不限制国内产品参与竞争。

六．全自动微生物鉴定及药敏分析系统

1.采购人拟采购的全自动微生物鉴定及药敏分析系统，主要用于公共卫生、食品安全检测等项目的微生物细菌鉴定和药敏快速检测及分析,主要技术参数包括：

（1）读数频率：仪器可逐一、反复地对试剂卡片自动进行孵育和读数，最少每15分钟对同一卡片进行1次光学检测。光学系统：应用至少三种波长的光学系统和透光度光学系统进行试剂卡样本孔中细菌生长的分析。

（2）仪器自动批量接种卡片，利用真空原理进行试剂卡的填充，每次接种试剂卡数量不低于10张，仪器会通过内部的条码扫描识别，随后会自动密封卡片并将其传送至读卡培养箱中，并能将温度控制在34.5-36.5℃进行自动孵育、培养

（3）鉴定细菌范围：可全自动鉴定菌种不少于560种，包括：革兰氏阴性杆菌(含大肠杆菌0157及非发酵菌)150种以上、 革兰氏阳性菌（含猪链球菌1型、2型和7种李斯特菌）120种以上酵母菌50种以上、需氧芽胞杆菌（含炭疽芽孢杆菌）40种以上、奈瑟菌、嗜血杆菌、棒状杆菌、弯曲菌90种以上、厌氧菌60种以上。

2.根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与

进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品检测原理采用动态比色、比浊法，进行实时检测，每15分钟对样品进行一次动态监测，95%常见细菌能够在3-5小时内快速出具鉴定报告，能够满足食品、药品及公共卫生事件应急检测需求；国内产品采用比色法，非实时动态检测，不能及时监测样本反应状态，因此检测结果时间较长，平均检测时间>8小时。

（2）进口产品检测通量大，同时支持后续扩展通量；国内产品不能实现自动批量处理接种、自动密封试剂、自动装载、自动收集废弃物等功能，需要人工操作干预，同时带来一定人为误差。

（3）进口产品自动化程度高，仪器在加样、孵育、检测、出具结果等环节都能自动完成，有助于提升检测精度，减少人为误差，确保检测结果准确可靠。

（4）进口产品生化反应数量>60个，更多的生化反应能够准确表达样品的属性，提高检测准确度；国内产品试剂卡设计上生化反应数量<40个。

（5）进口产品鉴定种类>580种，更适合对不同来源复杂样本的检测需要；国内产品鉴定细菌种类<500种，对于一些特殊菌种的鉴定能力有限或无法鉴定，。

（6）进口产品支持扩展检测量和用户自建菌库功能，对今后检测工作的拓展留下提升空间；国内产品检测通量不支持扩展，不支持用户自建菌库。

综上所述，国内产品性能上不能满足用户需求，且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议购买进口产品，不限制国内产品参与竞争。

七．ICP-MS

1.采购人拟采购的ICP-MS用于开展职业卫生、环境、食品、水质安全相关检测工作，主要用于水质样品中的有害无机元素和元素形态（如砷元素、硒元素的形态）快速分析与测定,主要技术参数包括：

（1）检测样品适应范围宽：可直接测定液体及固体样品的消解溶液。 

（2）灵敏度最高、检出限低，可低至ppt级别。

（3）线性范围不低于9个数量级。

（4）具备干扰消除技术，使得分析结果更加准确、可靠。

（5）具功能扩展空间，能够与液相、气相等联用。

2.根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与

进口产品主要技术指标和性能比较分析：

进口产品检测样品适应范围宽：可直接测定液体及固体样品的消解溶液，配置特殊的联机系统可以直接测定固体和气体类样品，并且可接受有机溶剂直接测定；国内产品仅可液体进样，适应范围受限。

（1）进口产品在常规元素分析技术中灵敏度高（可以低至ppt级别），具备优秀的检出限，可以轻松满足对于微量元素的监控，得到更加准确的结果；国内产品灵敏度只能达到ppb级。

（2）进口产品线性范围一般在10个数量级，可同时兼顾有毒有害微量金属元素的测定和常规高含量元素的监控，测定范围从常量到痕量，一次分析即可得到全部数据，无需稀释和重复；国内产品只有7个数量级的检测范围。

（3）进口产品具备干扰消除技术，使得分析结果更加准确、可靠；国内产品无干扰消除技术，分析结果差。

（4）进口产品具很大对的功能扩展空间，能够与液相、气相等联用，在监控元素含量的基本功能之外，还可以与HPLC、GC进行联机分析，检测有毒有害金属元素的具体分布形态和价态，反映更多的元素信息；国内产品无联机技术。

综上所述，国内产品性能上不能满足用户需求，且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议购买进口产品，不限制国内产品参与竞争。

八．硫化氢快速监测仪

1.采购人拟采购的硫化氢快速检测仪主要用于职业卫生场所硫化氢快速检测,主要技术参数包括：

（1）体积小重量轻携带使用方便。

（2）测量范围：0～100PPM，可设置的低限、高限、TWA和STEL报警点。

（3）高度防水防尘设计适合于恶劣环境下使用。

2.根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与

进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品体积小重量轻（28×50×95毫米/82克）携带使用方便，测量范围：0～100PPM，可设置的低限、高限、TWA和STEL报警点，防护等级IP66/67高度防水防尘设计适合于恶劣环境下使用。

（2）目前国内产品体积较大较重（28×70×160毫米/400克），测量范围0～50PPM，只有一种检测模式，防尘防水等级较低，不适合长时间在恶劣环境下使用。

综上所述，国内产品性能上不能满足用户需求，且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议购买进口产品，不限制国内产品参与竞争。

九．全自动酶免工作站

1.采购人拟采购的全自动酶免工作站主要用于进行酶免ELISA实验样品分配、稀释、试剂加注、板温育、洗涤、板转送、结果判读、分析和报告打印等,主要技术参数包括：

（1）每个标本可以选择不同项目组合；能够对不同的项目组合进行拼板实验（在同一微孔板上最多可同时设置12个不同实验）。

（2）可同时运行最多20个项目/微孔板，且具有随时连续进样的功能，检测过程中可连续添加或更换样本、试剂、微孔板。

（3）加样针头兼容系统：仪器可以配用一次性加样吸头，也可以选择标准钢针，也可以两者同时组合使用.

（4）样本稀释可采用试管稀释或板稀释或直接针内稀释等多种方法。

（5）加液精密度高：准确度要求偏离（R/%）：10ul时≤±2.5%，100ul时≤±0.5%;精密度要求(CV):10ul时≤±2.5%，100ul时≤±0.5%。

（6）采用封闭避光塔式上下循环传热孵育装置，避免局部受热防蒸发功能，控温孵育位和室温孵育箱板位各自独立。

（7）配备三维激光条码自动识别系统：可扫描识别包括样本试管、试剂容器、酶标板项目条码等，实现条码化自动管理降低误差发生。

（8）洗板机可以脱离主机，进行单机控制独立使用洗板。

（9）程序编辑软件具有三维3D图形显示及直观的模拟功能，实现更直观的时间优化管理。

2.根据采购人本次采购需求及性能要求，结合国内同类产品与

进口产品主要技术指标和性能比较分析：

（1）进口产品配备三维激光条码自动识别系统：可扫描识别包括样本试管、试剂容器、酶标板项目条码等，实现条码化自动管理降低误差发生；国内产品没有程序编辑软件具有三维3D图形显示及直观的模拟功能，实现更直观的时间优化管理功能，

（2）进口产品采用封闭避光塔式上下循环传热孵育装置，避免局部受热防蒸发功能，控温孵育位和室温孵育箱板位各自独立；国内产品在加液精密度、准确度要求偏离、精密度要求(CV)无法保证实验的准确性、权威性。

（3）进口产品每个标本可以选择不同项目组合，能够对不同的项目组合进行拼板实验（在同一微孔板上最多可同时设置12个不同实验），可同时运行最多20个项目/微孔板，且具有随时连续进样的功能，检测过程中可连续添加或更换样本、试剂、微孔板，加样针头兼容系统：仪器可以配用一次性加样吸头，也可以选择标准钢针，也可以两者同时组合使用。

综上所述，国内产品性能上不能满足用户需求，且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议购买进口产品，不限制国内产品参与竞争。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

离子色谱仪

1台

2

连续流动分析仪

1台

3

气相色谱仪

1台

4

原子吸收光谱仪

1台

5

高效液相色谱仪

1台

6

全自动微生物鉴定及药敏分析系统

1套

7

ICP-MS

1套

8

硫化氢快速监测仪

1台

9

全自动酶免工作站

1套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式***

采购人联系人：张女士       电话：***

财政部门联系人：杨女士     电话：***