广安市前锋区观阁中心卫生院肺功能仪采购项目

询价公告

一、项目概况

（一）项目名称：广安市前锋区观阁中心卫生院肺功能仪采购项目

（二）项目地点：广安市前锋区观阁中心卫生院。

（三）项目金额：300000元，大写：叁万元整。

二、资质要求及报名须知

（一）报名须知

1、报名时间：2020 年12 月 22 日至2020年 12 月 24日上午9点00分-17点00分

2、报名所需资料

①报名人须持加盖公司鲜章的单位介绍信及报名人的身份证复印件各一份，介绍信上须注明报名人的姓名、项目名称、联系方式***

3、报名地点

 前锋区观阁中心卫生院办公室                                      

4、投标保证金

本项目不收取投标保证金。

5、履约保证金

中标公司需向采购人缴纳项目履约保证金。

金    额：人民币 3000 元（预算总价的10%）

三、资格审查

投标人开标截止时间前携带以下资料签到，（在截止时间后到达的单位不予参与开标会议）由采购人现场共同对投标人进行资格审查。

①加盖公司鲜章的授权委托书；（法定代表本人参加的携带法定代表身份证明书）

②加盖公司鲜章的法定代表人身份证复印件、授权代表身份证复印件；（法定代表本人参加只提供本人身份证复印件）（身份证原件携带备查）

③加盖公司鲜章的营业执照副本复印件一份；（原件备查）

④供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或第二类医疗器械经营备案凭证；（复印件）

四、采购要求

（一）采购需求表

（二）参数要求

1.1符合国家有关技术规范要求和技术标准，仪器“适用范围”获准用于医疗机构对肺活量参数的检测，并依法取得《中华人民共和国医疗器械注册证》。

1.2 采用压差式技术原理

1.3 符合 ATS/ERS 临床标准，获得 ISO26782:2009 国际认证、提供CE认证证书；

1.4 采用中国人群最新的预计值计算公式；

1.5 检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、 FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET 等呼气指标，PIF 等吸气指标；VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC 等；

1.6 可进行支气管舒张试验；

1.7可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）；建议加入中国人预计值；

1.8 便携式设计，方便床旁及基层医疗卫生机构使用，适用于在社区体检或现场流调等工作开展；

1.9具备交叉感染防控的恰当措施，例如拆卸、清洗、消毒传感器，或使用一次性传感器或呼吸过滤器；

1.10同时支持 A4 报告打印或仪器自带打印功能，方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调等工作场景下可以及时打印报告。

2. 产品质控功能

2.1 3 升定标桶符合质量标准，仪器支持容量定标、三流速线性验证；

2.2 具备自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行 BTPS 自动修正功能；

2.3 系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。

3.产品数据传输

3.1 支持无线数据互联功能；

3.2 支持单台仪器离线工作及与 PC 端联机工作模式。  

4.PC 端软件功能

4.1 检测模块：肺通气功能检查（FVC、VC）、支气管舒张试验等；实时显示流量容积（F-V）曲线、时间容积（V-T）曲线等；

4.2 质控管理模块：容量定标、线性验证，并形成质控报告；自动计算质控评级；依据 ATS/ERS 智能推荐可接受度高的测量曲线；

4.3 肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息；

4.4随访问卷模块：CAT、mMRC、COPD-SQ 等问卷配置；

4.5 报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺量计检查、支气管舒张试验；

4.6 工作台账模块：检测结果统计及报告导出；

4.7 数据通讯模块：支持对接医院 HIS 系统；支持多中心及分级诊疗工作模式等功能；

4.8 账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等。

5 .云端数据平台功能

5.1 项目管理功能：包括基础信息，汇总信息，随访内容设置，项目参与单位等；

5.2 质控管理功能：设备质控定标报告，检查报告质量管理；查看某个中心

的质控报告，可在线批注、留言；

5.3 肺功能检查对象信息管理功能：包括调查对象姓名、性别、出生年月日、民族、身份证号、婚姻状况、职业、户籍地址、实际居住地址、联系电话***

5.4 肺功能报告管理模块：肺功能报告汇总；肺功能质控等级；在线查看肺功能报告详情；在线解读批注；FVC 检查质量、FEV1 检查质量、肺通气功能障碍类型、肺通气功能障碍程度、舒张试验阴性/阳性、GOLD 分级等分析图表展示；实时查看及动态展示本中心、本地区、本省肺功能检查情况；

5.5 数据导出功能：支持自定义时间范围数据导出；支持全部数据导出，包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、随访数据等；

5.6 数据共享：检查对象的基本信息和肺功能检查、诊断等相关数据和信息可传输共享至居民电子健康档案和区域人口健康信息平台等；

5.7 安全性要求：保护调查对象隐私，保证信息平台和所收集信息的安全性；

5.8 具备可定制扩展功能。

6.团队服务支持能力

6.1 在各地建有成熟技术支持团队；

6.2 团队具备实施肺功能检查能力培训的经验；

6.3 具备完整的产品使用 PPT、视频等培训素材；

6.4 产品团队具备肺功能仪质控校准设备，可根据要求提供必要的质控校准检测服务。  

7.产品清单

7.1 符合标准的 3 升定标桶一个；

7.2肺功能仪一台（包括肺功能仪、PC 端软件和云端数据平台等）；

7.3 培训用耗材适量

 

五、商务要求

1.交付期限：合同签订生效之日起， 15 天内交货。

2.交货地点：采购人指定地点。

3.付款方式：设备送达并安装完成通过验收合格后15日内支付合同金额的90 %，剩余10%作为质保金，待采购人使用自验收合格之日起满1年后无息付清。

4.质量保证及后期服务

4.1 质保期：1年

4.2 质量要求：符合国家（或行业）规定的标准。

4.3 售后服务

（1）负责线路布置，设备安装、调试，确保正常运行，且负责操作人员的免费培训，直至操作人员对操作技术完全掌握为止；

（2）接到报修电话后，4 小时内响应，服务工程师 48小时内上门服务；

（3）对重要部件拥有核心技术，维修备件充足，所有问题现场解决；

（4）免费运输到指定地点；

（5）质保期内，货物如发生故障所需更换的零配件应将免费负责更换（人为产生的故障、不可抗力因素不在此保修范围内）；

5.验收方法和标准：根据《四川省政府采购项目需求论证和履约验收管理办法》（川财采〔2015〕32 号），验收以全部购买完成并上报采购人确认为准。采购人严格按照政府采购相关法律法规以及《四川省政府采购项目需求论证和履约验收管理办法》（川财采〔2015〕32 号）。验收结果合格的，将按照合同约定付款方式支付合同金额，验收结果不合格的，还可能会报告本项目同级财政部门 按照政府采购法律法规及《四川省政府采购当事人诚信管理办法》（川财采〔2015〕33 号）等有关规定给予行政处罚或者以失信行为记入诚信档案。

六、报价

（一）报价时间：2020年 12 月 28 日下午3:00点。（北京时间）

（二）报价地点：前锋区观阁中心卫生院会议室

（三）报价办法

1.报价条件：资质审查合格的竞标单位达三家以上，方可进行报价。

2.每个符合条件的投标人有且仅有1次报价机会。

3.中标规则：完全满足本项目招标公告第三、第四、第五要求的，且报价最低的投标人中标。

七、合同签订

中标单位缴纳履约保证金后签订采购合同，否则视为自动放弃。

八、联系方式***

采购人：广安市前锋区观阁中心卫生院

地    址：广安市前锋区观阁中心卫生院

联 系 人***

    联系电话***