肺功能测定仪2020121697725887

优呼吸 PF680

1肺功能测定仪PF680技术指标 1.1符合国家有关技术规范要求和技术标准，仪器“适用范围 ”获准用于医疗机构对肺活量参数的检测，并依法取得《中华人民共和国医疗器械注册证》1.2采用压差式技术原理-全差分压差测量方式，取压点多于2个；1.3 ★产品符合ISO26782：2009国际认证，具备肺功能测定仪国际认证。1.4 具备中国人体质2017年的预计值计算公式；1.5 检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET等呼气指标，PIF等吸气指标；VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC等；MVV（分钟最大通气量）：MVV、VT、RR等；1.6 可进行支气管舒张实验,出具舒张报告。1.7 可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线。1.8 具备防止交叉感染防控的恰当措施，所使用的呼吸过滤耗材细菌过滤率高于99.9%。1.9 仪器支持容量定标、三流速线性验证；1.10 智能物联，前置扫码功能，可以支持对接His/Lis系统。 1.11 主机自带热敏打印机，可以及时打印报告给患者，方便床旁及基层医疗卫生机构使用，适用于在社区体检或现场流调等工作开展。1.12 主机屏幕大于等于5寸，可实时显示动态曲线。1.13 检测设备支持双模工作模式，支持单台仪器离线工作及与PC端联机。1.14 仪器自带智能语音提示功能，方便基层患者掌握检查要领。1.15 具备自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行BTPS自动修正功能；1.23 其他要求：1) 肺功能规范化培训考核操作使用产品；2) 国产创新医疗器械及创新应用示范项目的产品；3) 在国内三甲医院有一定市场占有率的经过临床验证的可靠产品。1.24 标配肺功能检查综合信息管理系统使用。 2 PC端软件功能 2.1 检测模块：肺通气功能检查（FVC、VC、MVV）、支气管舒张试验等；实时显示流量容积（F-V）曲线、时间容积（V-T）曲线等。2.2 质控管理模块：容量定标、线性验证，并形成质控报告；自动计算质控评级；依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线。2.3 肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息。2.4 随访问卷模块：CAT、mMRC、COPD-SQ等问卷配置。2.5 报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺量计检查、支气管舒张试验。2.6 工作台账模块：检测结果统计及报告导出。2.7 数据通讯模块：支持对接医院HIS系统；支持多中心及分级诊疗工作模式等功能。2.8 账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等 3 云端数据平台功能 3.1 项目管理功能：包括基础信息，汇总信息，随访内容设置，项目参与单位等。3.2质控管理功能：设备质控定标报告，检查报告质量管理；查看某个中心的质控报告，可在线批注、留言。3.3 肺功能检查对象信息管理功能：包括调查对象姓名、性别、出生年月日、民族、身份证号、婚姻状况、职业、户籍地址、实际居住地址、联系电话***