项目概况

牡丹江市东安区兴隆镇中心卫生院肺功能仪、呼吸机采购项目 采购项目的潜在供应商应在牡丹江市东安区海洋宜家118号获取采购文件，并于2020年12月04日 13点30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：

项目名称：牡丹江市东安区兴隆镇中心卫生院肺功能仪、呼吸机采购项目

采购方式：竞争性磋商

预算金额：10.0000000 万元（人民币）

最高限价（如有）：10.0000000 万元（人民币）

采购需求：

肺功能仪技术参数

一：产品标准及认证

1.产品注册名称：肺功能仪，便携式肺功能检测仪等；

2.产品注册标准：符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准，产品主要性能指标需经过国家权威检测机构检测；

3.产品检测原理：采用压差检测技术原理。

 

二：产品功能参数

1.检测显示参数包含：

FVC （用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP，FET，MEP等呼气指标，PIF,FIVC,MIP等吸气指标；VC（肺活量）：VC、VT、IRV、ERV、IC等

2.可进行支气管舒张试验，支持激发试验；支持扩展进行最大分钟通气量MVV评测；

3.支持进行呼吸肌力评估并生成报告；支持扩展呼吸康复训练并生成报告；

4.可检测呼气、吸气指标，检测时可分别显示流量容积曲线、时间容积曲线以辅助质控；建议具中国人预计值和医院主流肺功能仪检测通用的standard预计值；

5.便携式设计，可单机使用，也可同时支持与PC电脑、平板电脑、智能电视，触摸一体机等屏幕扩展使用，方便床旁及基层医疗卫生机构使用，适用于在社区筛查或现场流调以及数据管理等工作开展；

6.具备交叉感染防控的恰当措施，例如拆卸、清洗、消毒传感器，或使用一次性传感器或呼吸过滤器；

7.同时支持A4报告打印或扩展热敏打印功能，方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调等工作场景下可以及时打印报告。

8.支持扫描身份证信息功能；平板电脑支持肺功能软件系统安装，实现操作系统交互，肺功能仪产品具有WIFI及蓝牙功能。

 

三：产品质控功能

1.3升定标桶符合质量标准，仪器支持容量定标、三流速线性验证；

2.支持环境参数（温度、湿度、大气压）输入并进行BTPS修正功能；

3.系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。产品检测具自动质控提醒功能（语音倒计时过程提醒及保存前智能识别预警），系统软件可根据检测结果进行定标日志查看追溯。

 

四：产品数据传输

1.支持无线数据互联功能；

2.支持单台仪器离线工作，支持与PC 端和平板电脑、智能电视、智能手机端联机工作。

 

五：扩展软件功能

1.检测模块：肺通气功能检查（FVC，SVC）、支气管舒张试验等；分别实时显示流量容积（F-V）曲线，时间容积（V-T）曲线等；

2.质控管理模块：容量定标、线性验证，并形成质控报告；自动计算质控评级；系统智能推荐或手动选择符合ATS/ERS指南要求的曲线；

3.肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、危险因素、职业信息，身体测量结果、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息；

4.随访问卷模块：CAT、mMRC、哮喘管理，慢阻肺急性加重次数等问卷配置；

5.报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺通气功能检查、支气管舒张试验；

6.工作台账模块：可统计分析检测结果及报告导出；

7.数据通讯模块：支持对接医疗机构HIS系统；支持多中心及分级诊疗工作模式等功能；

8.账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步多账号权限管理等。支持扩展居家肺功能检测及康复锻炼，医生进行远程康复状况跟踪；动态查看患者康复参数指标曲线及肺功能变化情况；

 

六：云端数据平台功能

1.项目管理功能：包括医疗机构基础信息，汇总信息，随访内容设置等

2.质控管理功能：设备质控定标报告，设备质控情况检查追溯；

3.肺功能检查对象信息管理：调查对象姓名、性别、出生年月日、民族、身份证号、区域、联系电话***

4.肺功能报告管理模块：肺功能报告汇总；肺功能质控等级；在线查看肺功能报告详情；可远程管理分析肺功能报告；实时查看及动态展示肺功能参数、动态曲线；

5.数据导出功能：支持自定义时间范围数据导出；包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、随访数据等；

6.数据共享：检查对象的基本信息和肺功能检查、诊断等相关数据和信息可传输共享至医院信息系统和体检系统平台等；

7.安全性要求：保护调查对象隐私，保证信息平台和所收集信息的安全性；

8.具备可定制扩展功能

 

七：团队服务支持能力

1.在当地建有成熟技术支持团队；

2.团队具备实施肺功能检查能力培训的经验；

3.具备完整的产品使用PPT、视频等培训素材；

4.产品团队具备肺功能仪质控校准设备，可根据要求提供必要的质控校准检测服务；

 

八：产品清单

1.符合标准的3升定标桶1个；容积误差±0.4%以内；

2.便携式肺功能检测仪1台（包括肺功能仪，扩展软件、云端数据平台等）；

3.培训用耗材适量。

 

 

呼吸机技术参数

   国产品牌，入选国家《优秀国产医疗设备产品目录》。

   通气模式：持续气道正压通气模式（CPAP模式）、自主模式（S模式）、时控模式（T模式）、自主/时控模式（S/T模式）、压力控制模式（PC模式）。

   具备自动同步技术。

   ★具备自动灵敏度技术，无需手动调节触发、撤换灵敏度。

具备容量保证功能。

   ★目标潮气量设置范围值：20ml~2500ml。

   具备压力释放技术，舒适度三档可调。

   ★吸气时间：0.2s~4.0s。

   ★后备呼吸频率设置：1BPM~60BPM。

屏幕：防误触彩色液晶屏，屏幕尺寸≥5.5英寸，同屏显示设置参数、监测参数，旋钮操控，无需触屏。

治疗波形：同时显示压力、流量双波形，波形刻度范围可调。

压力范围：

吸气正压（IPAP）：4cmH₂O~30cmH₂O

呼气正压（EPAP)：4cmH₂O~25cmH₂O

持续正压（CPAP）：4cmH₂O~20cmH₂O

升压档设置范围：1-6档可调。

最大流速可达180L/min。

爬坡压力：CPAP模式下：4cm-CPAP，其他模式下：4cmH₂O-25cmH₂O。

爬坡时间设置范围：0-60min可调。

外接测压软管，可采集面罩端压力。

报警功能：呼吸暂停报警、患者连接断开报警、低分钟通气量报警、低潮气量报警、断电报警、压力调节偏高、压力管道脱落报警、涡轮故障报警、空气流量传感器故障报警。

实时监测数据：压力值、每分钟通气量、呼吸频率、当前漏气量、当前潮气量。

具备自动漏气补偿功能，补偿能力可达60L/min。

★机器需具备数据无线传输功能，可无线实时传输各项治疗数据至云服务器。可提供配套的呼吸机远程医疗服务平台系统，可对机器的各项治疗数据进行远程无线实时监测和管理。提供软件著作权证书复印件。

屏幕亮度可调，可选择白天/黑夜。

具备治疗计时功能。

具备系统锁定功能，可便利锁定屏幕。

窒息报警设置范围值：0秒、10秒、20秒、30秒。

管路连接断开报警设置范围值：0秒、15秒、60秒。

配备一体式移动台车。

配备独立专业医用湿化器。

呼吸机整机（含电池，不含台车）重量≤6.5kg，方便手提移动。

采用无遮挡进气口设计，更换过滤棉避免交叉感染。

支持1键旋钮、4按键操纵全功能。

合同履行期限：20天

本项目( 不接受  )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

公开、公平、公正

3.本项目的特定资格要求：必须具备政府采购法第二十二条规定的条件,能承担本项目服务的供应商，营业执照经营范围需含有医疗器械

三、获取采购文件

时间：2020年11月23日  至 2020年11月27日，每天上午8:00至14:00，下午12:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：牡丹江市东安区海洋宜家118号

方式：电话联系购买

售价：￥300.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2020年12月04日 13点30分（北京时间）

地点：牡丹江市东安区海洋宜家118号

五、开启

时间：2020年12月04日 13点30分（北京时间）

地点：牡丹江市东安区海洋宜家118号

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：牡丹江市东安区兴隆镇中心卫生院　　　　　

地址：***

联系方式***

2.采购代理机构信息

名 称：黑龙江省广建工程项目管理咨询有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：***

联系方式***

3.项目联系方式

项目联系人***

电　话：***