黑龙江中医药大学附属第一医院CT球管采购项目单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：黑龙江中医药大学附属第一医院

项目名称：黑龙江中医药大学附属第一医院CT球管采购项目

拟采购的货物或者服务的说明：

CT球管采购

拟采购的货物或服务的预算金额：138.0000000 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

我院有1台64排CT，这台设备为高端进口设备，由于医疗设备维修及配件具有极强的专业性与垄断型（尤其是大型医疗设备），为避免设备停机影响患者诊断医治，更好的为患者及社区百姓服务,现需采购一只64排CT MRC800球管。

①配件：MRC800球管是进口配件，需具备进口报关单等手续，此备件厂家不对外开放。国内除厂家外，其他公司均不具备备件储备及安全合法的供货途径（见备注）。

②安装：安装及校准，只有原厂能达到ISO9001规范标准。保障图像质量及延长设备使用寿命。

③工程师：工程师需具备此设备维修资格证且在有效期内。

④中文标识：根据规定,进口产品需有中文标识, 国内除厂家外，其他公司均不具备国家认可的中文标识说明。

备注：根据国家总局《关于翻新组装医疗器械处理问题的批复》（国食药监市[2005]79号）：“一、利用回收旧医疗器械的可用零部件及新采购的管路等零部件，翻新组装医疗器械的活动，无论是作为维修备用机还是用于销售，客观上都形成了将旧部件组装成新机的事实，属于生产行为。二、持有《医疗器械经营企业许可证》的企业，应在许可范围内从事经营活动。若从事医疗器械生产活动，必须取得《医疗器械生产企业许可证》。三、取得《医疗器械生产企业许可证》的企业生产的医疗器械，还必须依据规定办理注册，没有注册的医疗器械不得在中国销售使用。”

根据《医疗器械监管管理条例》第十四条,不得使用无合格证明的文件的医疗器械。

综合以上因素，为了有效提高设备的开机率，有利于为临床提供医疗保障，保障并延长设备使用寿命，有利于减轻医院工作压力，更好的为患者及社区百姓服务。申请单一来源采购。

二、拟定供应商信息

名称：北京天勤安捷技术发展有限公司

地址：***

三、公示期限

2020年11月16日  至  2020年11月20日

四、其他补充事宜：

1.获取单一来源采购文件时间：2020年11月16日至2020年11月20日，每天上午8:30至11:30，下午13:00至16:30（北京时间，法定公休日、法定节假日除外）。

地点：黑龙江省运成工程项目管理有限公司（哈尔滨市道里区岷山路109号）。

方式：现场购买。

售价：500元/份，售后不退。

2.报价文件递交地点：黑龙江省运成工程项目管理有限公司（哈尔滨市道里区岷山路109号）开标大厅。截止时间：2020年11月27日9时30分（北京时间）。

3.如有其他潜在供应商对本项目采用单一来源方式采购有异议，应在公示期内向我公司提出书面质疑文件，并提交充分证据材料，逾期将不予受理。

五、联系方式***