庆阳市第二人民医院宫颈癌筛查系统、CT球管及静脉曲张微创旋切系统采购项目进口产品公示

庆阳市第二人民医院宫颈癌筛查系统、CT球管及静脉曲张微创旋切系统采购项目进口产品公示

庆阳市第二人民医院宫颈癌筛查系统、CT球管及静脉曲张微创旋切系统采购项目涉及进口产品，已按照《财政部关于印发<政府采购进口产品管理办法>的通知》(财库[2007]119号)规定，组织有关专家进行了论证，现公示如下：

一、采购人：庆阳市第二人民医院

二、拟采购进口产品预算：265.6万元。（其中一包：45.6万元；二包：140万元；三包：80万元）

三、拟采购进口产品名称：一包：宫颈癌筛查系统1套；二包：CT球管一支；三包：静脉曲张微创旋切系统1套。

四、申请采购进口产品的理由：

一包：该设备主要用于宫颈癌及癌前病变的筛查。由全球顶尖的妇科专家和阴道镜专家联合研发，基于细胞学和组织学原理，利用光电生物传感器技术实现了对于宫颈癌及癌前病变的全自动识别，实时结果，无创体内检测，并显著提高了宫颈癌筛查技术的敏感度，实现了早期宫颈癌筛查的重大突破，在全球具有唯一性。该技术被国际经典权威教科书《子宫颈学》收录，获得全球20 个国家的专利，中国国家专利的专利号为ZL 2012 1 0439914.9。是集医疗大数据、软件学、病理学、计算机技术相结合的新一代宫颈癌筛查方法。综上所述，该设备的技术在全球具有先进性和唯一性，并获得了多重认证及广泛应用，英国Truscreen ltd.为该设备的全球唯一生产商，国内无法获取，故申请采购进口产品。

二包：我院现用CT机型为SOMATOM Definition AS 128 CT，此次采购内容为CT球管，球管更是属于二类医疗器械，作为该CT设备的核心部件，球管的质量直接关系到图像质量、诊断结果，为使其与原设备配套，保证采购产品的一致性和匹配性及设备的正常运行，需购置原厂家球管，目前只有西门子原厂服务机构可以提供全新的、符合国家和我院标准的、有正规进口渠道的球管，而此配件为进口产品，国内无法获取，故申请采购进口产品。

三包：此治疗仪对曲张静脉的切除范围远远超过其他的微创治疗技术，能在可视下轻松地切除任何较弯、粗或细小的静脉，更加安全，手术并发症极少，操作简单、快捷，医生和患者均乐于接受，手术切口小，切口数量少等。该系统是由美国Lemaitre公司开发的第二代Trivex系统，在全国乃至全世界属唯一的静脉管腔外治疗技术，近年来得到了众多专家学者的认可，是美国Lemaitre公司的独家产品，因此只能采购进口产品。

五、专家论证意见：

一包：

专家1：姓名：秦志福    专业：医疗设备   工作单位：庆阳市人民医院

论证意见：拟采购的宫颈癌筛查系统是基于细胞学和组织学原理，利用光电生物传感器技术实现了对宫颈癌及癌前病变的全自动识别，是集医疗大数据、软件学、病理学、计算机技术相结合的新一代宫颈癌筛查方法，专利技术，敏感度高，宜采购进口产品满足临床工作的需要。

专家2：姓名：郭纲      专业：医疗设备    工作单位：庆阳市人民医院

论证意见：该设备主要用于宫颈癌及癌前病变的筛查，进口设备可进行自动识别，实时结果，无创检测，是集医疗大数据、软件学、病理学技术相结合的宫颈癌筛查方法，建议购置进口产品。

专家3：姓名：邹新力   专业： 医疗设备   工作单位：庆阳市人民医院

论证意见：该设备主要用于宫颈癌及癌前病变的筛查，进口产品具有准确度高全自动识别实时结果，无创体内检测等特点，为了早发现，早干预，早治疗，更好的服务于患者，拟建议采购进口产品。

专家4：姓名：刘永涛     专业：医疗设备   工作单位：庆阳市第二人民医院

论证意见：该设备目前仅有英国产品在国际行业及国内行业得到唯一的认可，在国内尚未见有类似产品，因此只能申请采购进口设备。

专家5：姓名：王珏    专业：法律   工作单位：西峰区法律援助中心

论证意见：该采购项目所涉产品不违反进口医疗设备相关法律法规的禁止性规定，建议采购过程严格按《政府采购法》及相关规定的程序，方法办理，并保证采购产品系在我国境内注册的进口原装新产品。

二包：

专家1：姓名：秦志福    专业：医疗设备    工作单位：庆阳市人民医院

论证意见：拟采购的球管为CT核心配件，只有与设备无缝衔接、安全匹配，方能保障设备的正常运行，保证图像质量。据了解，目前国产球管在技术参数的符合性，兼容性及无缝对接等方面还存在一定差距，宜采购进口球管，以满足实际工作需要。

专家2：姓名：郭纲     专业：医疗设备     工作单位：庆阳市人民医院

论证意见：因使用单位现用CT为整机原装进口产品，球管为CT的核心配件，为保证设备的优良性和图像质量的清晰性，建议采购进口球管与之相配。

专家3：姓名：邹新力   专业： 医疗设备 工作单位：庆阳市人民医院

论证意见：进口CT球管具有图像清晰度高，质量可靠，使用时间长等特点，为满足临床需要，提高诊断率，拟建议采购进口产品。

专家4：姓名：刘永涛    专业：医疗设备   工作单位：庆阳市第二人民医院

论证意见：由于该采购货物为进口设备的核心元件，且该元件由生产企业委托独家代理商代理经营，国产球管在物理连接、技术参数、整机兼容性方面均不能符合原机装配，因此只能采购进口球管。

专家5：姓名：孙晓奇        专业：法律      工作单位：庆阳市司法局

论证意见：经审查，该项目符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定的以进口方式进行采购的范围和条件。

三包：

专家1：姓名：刘永涛    专业：医疗设备    工作单位：庆阳市第二人民医院

论证意见：由于静脉曲张微创旋切系统目前在全球只有美国Lemaitre公司独家生产，工厂在美国本土，在国内没有生产基地，更无类似替代设备，因此只能申请采购进口设备。

专家2：姓名：孙晓奇  专业：法律    工作单位：庆阳市司法局

论证意见：经论证，该静脉曲张微创旋切系统符合《中华人民共和国政府采购法》第十条规定的以进口方式进行采购的条件和范围。

专家3：姓名：邹新力   专业： 医疗设备   工作单位：庆阳市人民医院

论证意见：静脉曲张是普外科的常见病。随着生活水平的提高和微创治疗技术的蓬勃发展，该静脉曲张微创旋切系统具有手术创伤小，安全系统高，复发频率低等特点，为满足临床及患者的需求，拟建议采购进口产品。

专家4：姓名：秦志福    专业：医疗设备   工作单位：庆阳市人民医院

论证意见：采购人拟采购的静脉曲张微创旋切系统，要求在可视下手术，以保证安全，微创旋切方式并发症少，切口小，切口数量少，不易形成疤痕，治疗彻底，不易复发，患者依从性好。据了解，目前国内尚无该类产品宜采购进口设备。

专家5：姓名：郭纲     专业：医疗设备    工作单位：庆阳市人民医院

论证意见：静脉曲张微创旋切系统在国内尚无该类产品，也无国外品牌在国内设厂生产，只能采购原装进口产品，建议采购进口产品来满足临床工作的开展。

六、公示期限：2020年11月9日至2020年11月13日。  

七、潜在政府采购供应商对此公示有异议的，请于公示期内以实名方式（包括联系人、地址、联系电话***

八、项目联系方式***

监督单位：庆阳市政府采购办公室

联系电话***

采购方：庆阳市第二人民医院

联 系 人：李秀

联系电话***

联系地址***

                              2020年11月9日