关于蚌埠市疾病预防控制中心申请采购进口多重核酸检测系统公示

根据《政府采购法》和财政部《政府采购进口产品管理办法》等法律、法规文件，现将蚌埠市疾病预防控制中心申请采购一台进口多重核酸检测系统相关情况予以公示，预算金额61.11万元。

该单位申请采购进口设备的理由如下：

国产设备在多重核酸检测领域少有涉及，且产品质量参差不齐。主要体现在设备灵敏度、结果准确性、运行稳定性以及设备的可拓展性、检测结果的可重复性上，无法满足我中心实际工作需求。所以特申请采购进口产品。

综上所述，该单位申请采购进口产品。

蚌埠市疾病预防控制中心拟采购进口设备技术参数

多重核酸检测系统参数为：

（一）检测范围：

可检测食品、环境和临床等样本中的细菌、病毒、真菌、寄生虫等病原体共计不小于27种，包括：致泻大肠埃希菌/志贺菌、肠聚集性大肠埃希菌、产肠毒素大肠埃希菌、肠致病性大肠埃希菌、产类志贺毒素大肠埃希菌、大肠埃希菌O157、志贺菌/肠侵入性大肠埃希菌、沙门菌、弧菌（副溶血、创伤、霍乱）、小肠结肠耶尔森菌、霍乱弧菌、类志贺邻单胞菌、弯曲菌（空肠、结肠、乌普萨拉）、金黄色葡萄球菌、难辨梭菌（毒素A/B）、隐孢子虫、环孢子虫、痢疾阿米巴、兰伯氏贾第鞭毛虫、诺如病毒GI/GII、扎如病毒（I，II，IV，V型）、轮状病毒A群、星状病毒、腺病毒F组40/41、百日咳杆菌、肺炎衣原体、肺炎支原体等。

（二）、电源及环境温度：

电源：110-240V, 50-60Hz。

环境条件：温度18℃－27℃。

（三）、仪器性能与技术参数要求。

3.1仪器原理：采用多重巢式PCR以及核酸熔解曲线测定方法进行病原体靶标的快速检测与分析。

★3.2检测过程自动化：所有样本检测通过一台仪器（物理一体化）而非模块组合即可独立完成 1）核酸提取、2）核酸纯化、3）PCR扩增、4）信号检测与结果分析四个步骤，完成其中任何一个步骤后都无需再进行手工操作，也无需额外的辅助设备。

3.3反应时间：样本前处理简单，手工操作时间2分钟，从样本到报告结果时间不超过70分钟。

3.4样本体积：200-300uL。

3.5荧光波长：激发波长475nm，发射波长545nm。

3.6反应通量：单次反应可从样本中同时检测并报告最多27种病原体靶标。

3.7试剂保存：试剂贮存条件为常温20摄氏度，试剂具有真空负压设计，可精确吸取定量样本混合液与试剂缓冲液。

3.8生物安全性要求：试剂采用统一的全封闭式设计，保障实验操作人员的安全并避免交叉污染的问题。

★3.9样本检测准确性：在单次试验中，每个靶标的测试都自动进行3个重复，只有3个重复测试中2个或2个以上的测试结果为阳性，并且各个熔解峰的强度和温度一致，最终结果才判读为阳性，以此确保样本检测的准确性。

3.10编号录入：通过仪器配套的条形码扫描试剂上面的条形码识别试剂种类和编码，无须人工录入试剂信息，减少人工负担。

3.11环境要求：操作环境要求简单，实验前无需进行单独PCR，无需PCR实验室，具有良好的便携性，可携带至事件现场检测。

3.12温度控制模块：PCR阶段平均升温速率大于3.1℃/秒，平均降温速率大于2.4℃/秒，模块温度差值应在±0.5℃以内，温度持续时间与编制时间的相对偏差应在±1.8%以内。

3.13数据库：软件具有数据库管理功能，数据系统可存储≥8000个测试信息。

3.14报告打印:报告可设置自动打印，可连接LIS实验室管理系统。

3.15可延展性：同一台电脑可最多连接8台测试仪器，可进行不同病原测试条的检测，每台仪器可独立运行。

3.16自动测试：内参设计于所有种类测试条内。所有实验过程都会自动测试内部参考品，以控制实验结果的准确性。

3.17软件控制内参：应包括两种内参：全程内参(用于监控测试条内所有实验过程)和第二阶段PCR内参(用于监控巢式PCR过程)。

3.18运行结束提示：测试仪器可通过警报音提示运行结束。

★3.19具有仪器生产厂家配套的呼吸道病原体检测试剂（21种病原体）、胃肠道感染检测试剂（22种病原体）、脑膜炎/脑炎检测试剂（14种病原体）和血流感染检测试剂（27种病原体）。

3.20 具有仪器生产厂家配套的病毒检测试剂。

3.21认证证书：仪器和试剂具有FDA和CE认证，仪器具有NMPA认证。

（五）基本配置要求

1、符合参数要求的仪器主机1台

2、原装电脑工作站1套

3、数据分析软件系统1套

4、原装路由器 1个

5、原装打印机 1台

6、条形码扫描仪及支架各1个

7、中文操作说明书一套

此公示时间为5个工作日（2020年11月10日至16日），如有异议，请书面向蚌埠市财政局政府采购科反映。公示期结束后，如无异议，将报经上级批准，由市公共资源交易中心采购。

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               蚌埠市财政局政府采购科

                2020年11月9日