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遂宁市中心血站一次性使用血小板常温保存袋采购项目单一来源采购公示

信息发布日期:2020.11.06 标签: 四川省招标 
加入日期:2020.11.06
招标业主:遂宁市中心血站
地 区:四川省
内 容:一、项目信息 采购人:******* 项目名称: 一次性使用血小板常温保存袋采购项目 拟采购的货物或者服务的说明: 一、项目名称、项目编号、最高限价 *.项目名称:一次性使用血小板常温保存袋采购项目 *.项目编号:QXZB.单(****)***号 *.最高限价:本项目最高限价为:** 万元,超过最高
 
招标公告正文

一、项目信息

采购人:遂宁市中心血站

项目名称: 一次性使用血小板常温保存袋采购项目

拟采购的货物或者服务的说明:

一、项目名称、项目编号、最高限价

1.项目名称:一次性使用血小板常温保存袋采购项目

2.项目编号: QXZB.单(2020)001号

3.最高限价:本项目最高限价为:  15 万元超过最高限价作无效投标处理。

二、项目技术参数及相关要求

序号

技术参数

采购数量(个)

备注

一次性使用血小板常温保存袋

1、组成:一次性使用血小板常温保存袋基本型(BBQ926),产品的结构通常由袋体、软管、输血插口、三通、蝶形护套和夹片等组成;

2、用途:用于手工分离或单采血小板的体外常温保存;

3、血小板保存期:适用于22±2℃,平铺放置于干燥和保持振荡环境中恒温条件下对血小板的保存时间不超过5天;

4、袋体尺寸:

400ml规格:袋子宽度132±3mm,长度195±5mm,袋体单层厚度0.38±0.03mm,软管长度350±5mm;

5、膜袋:优质医用软聚氯乙烯压延膜,增塑剂为丁酰柠檬酸三正己酯(BTHC);

6、装量和浓度/计数:

400ml规格:血小板装量50~76mL,血小板浓度/计数(个/袋)≥4.0×1010

7、灭菌方式:环氧乙烷灭菌,为无菌、无热原,一次性使用产品;

8、包装:分单包装、中将包装、运输包装三层包装;

9、贮存:温度为-5℃~50℃,相对湿度<80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清净室内;

10、产品有效期:四年。

11、产品标准:国械注准20。183101916一次性使用血小板常温保存袋产品技术要求

12、认证:通过ISO13485质量管理体系认证,新版GMP认证。

3000

 

三、商务要求

1.付款方式:每批次送货完毕且采购人验收合格后,成交商向采购人出具合法有效完整的完税发票及凭证资料,采购人于20日内一次性支付每批次货物的款项。

2.交货地点:采购人指定地点。

3.交货时间:分批送货,具体交货时间根据采购人实际供货需求批次进行送货。

4.验收标准:采购人与中标(成交)供应商按照国家、行业相关标准、政府采购相关法律法规以及《四川省政府采购项目需求论证和履约验收管理办法》(川财采〔2015〕32号)的要求进行验收,验收合格,双方签署质量验收报告。

5.售后服务:质保期为验收合格后4年,质保期内出现质量问题,乙方在接到通知后4小时内响应到场,24小时内完成维修或更换,并承担修理调换的费用。

6.其他要求:供应商中标后与采购人签订合同时,根据采购人要求提供相应资料原件进行核实,无误后并签订合同。

拟采购的货物或服务的预算金额:15.0000000 万元(人民币)

采用单一来源采购方式的原因及说明:

遂宁市中心血站拟采用单一来源采购一次性使用血小板常温保存袋的征求意见公示

 

各潜在供应商、单位、个人:

传统型血袋制备的血小板只能在22±2℃振荡保存24小时,而一次性使用血小板常温保存袋能在22±2℃振荡保存5天,可有效解决因血小板保存期短,病人需要时由于采集血液不足而无法及时制备供应,或制备后因保存时间短无人使用而导致过期报废等问题,对进一步提升全市急救抢救用血的应急保障能力具有重要作用。经测算,遂宁市中心血站本次需采购该血袋3000个。

按照《医疗器械分类目录》的规定,一次性使用采血袋属医用高分子材料及制品范畴,归类于第三类医疗器械,由国家食品药品监督管理总局进行注册管理。经在国家食品药品监督管理总局数据查询:目前只有四川南格尔生物科技有限公司取得一次性使用血小板常温保存袋的医疗器械注册证,因四川博拉德生物科技有限公司为四川南格尔生物科技有限公司在遂宁市中心血站唯一授权销售的代理商(详见附件1),采购一次性使用血小板常温保存袋只能在四川博拉德生物科技有限公司采购。经专业人员论证,认为能够提供的货物的供应商来源具有唯一性,拟采用单一来源采购方式实施采购。

二、拟定供应商信息

名称:四川博拉德生物科技有限公司

地址:***

三、公示期限

2020年11月09日  至  2020年11月13日

四、其他补充事宜:

根据《四川省财政厅关于推进四川省政府采购供应商信用融资工作的通知》(川财采[2018]123号)文件要求,为助力解决政府采购中标、成交供应商资金不足、融资难、融资贵的困难,促进供应商依法诚信参加政府采购活动,有融资需求的供应商可根据四川政府采购网公示的银行及其&“政采贷&”产品,自行选择符合自身情况的&“政采贷&”银行及其产品,凭中标(成交)通知书向银行提出贷款意向申请,并按照相关规定要求和贷款流程申请信用融资贷款。

五、联系方式***

1.采购人

联系人***

地址:***

联系方式***

2.财政部门

联系人***

联系地址***

联系电话***

3.采购代理机构信息

名 称:四川琪轩招标代理有限公司            

地 址:***

联系方式***

 

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