滁州市中西医结合医院部分医用耗材招标采购公告

一、项目名称：滁州市中西医结合医院部分医用耗材招标采购
二、投标资质及投标文件、投标产品要求：
1、产品投标人必须在我院有耗材配送关系的公司；

2、符合《政府采购法》第二十二条规定；
3、投标人须是在中华人民共和国境内注册并取得营业执照的独立法人；
4、投标人须提供工商营业执照、税务登记证和组织机构代码证（或三证合一）复印件，复印件加盖鲜章；
5、提供投标授权人身份证复印件加盖鲜章；
6、中标后提供产品授权委托书；

7、无行贿行为承诺书
8、投标人可以选投招标清单内的部分产品。
9、提供所投产品的生产厂家相关证件、产品注册证、报价单（注：加盖鲜章）
10、投标时带样品到现场（无样品直接废标处理）；
11、所投产品以省平台或滁州市当地中标目录内产品优先；

12、医用高值耗材配送须符合“两票制”
13、投标文件密封。

三、报价限价

所投标产品报价不得超过省平台限价、滁州市2017年招标中标价、我院前期临采价格、本地其他医院采购价。
四、招标内容及参数：

（一）、STORZ冷光源灯泡

全新300瓦氙灯灯泡，配合我院原有史托斯冷光源使用，使用寿命必须要大于500小时。

（二）、射频穿刺针(颈椎和腰椎)

*1.原装进口，六棱型穿刺针斜面，一次性无菌包装

*2.有单独注册证，有CE证书

匹配骨伤二科北琪射频机使用

（三）、一次性双极射频等离子体手术电极

1. 低温等离子电极采用一体化设计，可快速凝固止血；快速汽化、分解、吸引刀口前端组织碎屑。

*2.双电极设计，无负极板，等离子效能显著，组织易于切割，凝血效果佳，部分电极带吸引（刀杆内部空间大，内部吸引管内腔尺寸2mm，吸引功能强，无堵塞。）

3. 电极在10万级净化车间生产，无菌方式提供，推荐一次性使用，防止交叉感染。

*4.通过生物相容性测试（细胞毒性、超敏反应、皮内刺激试验）。

通过电磁兼容性测试（YY 0505-2012和GB 9706.4-2009）。

电气安全符合GB 9706.1-2007和GB 9706.4-2009的要求。

*5.使用的金属材料其耐腐蚀性达到YY/T 0149-2006中沸水试验法规定的b级要求。

6. 适用频率在100KHz～5MHZ范围，输出功率在0～400W范围的等离子手术系统上使用，可兼容在此范围内的主机。

提供临床手术专用刀头：脊柱、椎间盘、膝、髋、肩、肘、腕、踝等多种手术专用刀头。

临床使用范围：与射频等离子手术主机配合使用，用于外科手术的组织切割、消融、凝血和干燥。

匹配骨伤二科北琪射频机使用。

（四）带脉冲模式镇痛泵

 *1、容量：100ml、150ml、300ml。   

 *2、主机具有开机自检功能，确保主机功能正常；

 3、输液误差≤±5%；

 *4、泵送方式：蠕动式给药。

*5、给药方式：持续给药；自控给药；持续给药+自控给药；首次量+持续给药+自控给药；首次量+PIEB给药+持续给药+自控给药；PIEB给药+持续给药+自控给药；

6、给药途径：静脉给药和硬膜外给药；

7、首次量：0-30ml；

8、脉冲速度：6ml/min；

9、首次量（脉冲量）间隔时间：00小时05分钟-03小时59分钟；

10、持续量：0-50ml/h；

*11、自控给药量：0-9.9ml/次；

12、自控(PCA)锁定时间：0小时0分-23小时59分钟

13、极限量：1-100ml/h；

14、提示功能：气泡、堵塞、装夹未到位、电量、输液结束等；

15、自动记忆：手动有效次数、手动有效时间、比值；

16、保护功能：键盘锁、密码锁；

17、数据记录：50组运行记录保存，可数据导出；

18、通讯接口：可具有外置通讯接口，支持数据传输，并能与医院其他信息系统相兼容（HIS、手麻系统等）。

（五）、一次性使用留置引流导管包

*1、标准的医用6:100鲁尔接头设计，可以任意和其它引流器械连接。

*2、固定线与穿刺针入口分开，不漏液，且侧孔可以穿刺给药或冲洗。

3、固定装置便于管体与、穿刺部位的固定。

*4、全身进口聚氨酯显影硬料、方便穿刺针进出。防退管。

5、管体在X线下显影、刻度清晰，方便医生判断插管位置。

6、前端亲水涂层处理方便穿刺。

*7、猪尾巴型防吸壁，防堵管内圈排列多个引流孔，引流范围增大，引流顺畅、丝线固定猪尾使导管在体内不易移位或滑落。

8、圆锥形尖端设计、插管时减少组织损伤。喇叭口，可与任意引流装置接口连接。

9、装置接口连接。穿刺针套件与导管接头锁定链接，

10、针入口分开，不漏液，且侧孔可以穿刺给药或冲洗。 穿刺针套件与导管接头锁定链接，方便医生单手一步穿刺、置管。

11、导管规格*7F、8.5F、10F、12F，导管长度*250mm、300mm.

*选配：内套管／针，导丝。

（六）、疝修补片（腹腔镜）

1、聚丙烯单丝网状编织，轻量大孔网；

2、40克/平米，孔径2-3mm；

3、单丝编织，减少细菌藏匿；

4、适应范围：腹股沟疝开放李金斯坦术和腔镜腹股沟疝手术；

5、带有条纹，便于识别补片方向；

6、规格15.6*15.6cm；

7、该品种是安徽省医疗机构医用耗材集中采购平台中的品种。

（七）、医用胶(腔镜型)

1、规格：1.5ml；

2、主要成份：α-氰基丙烯酸正丁酯，配有微量添加剂；按临床需要配有无菌吸管、喷雾装置、腔镜喷雾装置、喷洒管；

3、主要参数：

检测项目   技术要求

无菌   医用胶、吸管、喷胶装置应无菌

热原   医用胶应无热原

急性全身毒性  医用胶应无急性全身毒性

细胞毒性   医用胶细胞毒性反应不大于Ⅰ级

皮肤致敏   医用胶应无皮肤致敏反应

皮内刺激   应无皮肤刺激反应

植入   医用胶皮下植入4周、12周、26周后，生物性能良好，无异常组织学反应，炎症反应应符合GB/T16175中规定

遗传毒性   AMES试验应为阴性结果

细菌内毒素医用胶细菌内毒素应不大于0.5EU/ml

4、可用于体内直视下或腔镜下清创后创面喷涂，对器官、组织创面渗血的封闭止血；

5、正确使用时医用胶3-5秒开始固化，15-60秒完成固化；

6、该品种是安徽省医疗机构医用耗材集中采购平台中的品种。

（八）、封堵取石导管

1. 、为叶片型，更薄，更好的穿越结石。

2、叶片上有亲水涂层和24K金箔，B超下显影更清晰

3、手柄可拆卸，可实现二次进镜

* 4、型号为IVX-SC10

*5、封堵取石导管的尺寸应符合A:1450mm+50mm;B：35mm+10mm；C:60mm+5mm;D:10mm+1mm;E:φ0.64mm+0.20mm; F:φ0.87mm+0.20mm

该品种是安徽省医疗机构医用耗材集中采购平台中的品种。

一次性使用取石网篮

*1、网篮由镍钛合金组成，外管组件由聚四氟乙烯、304不锈钢、聚酰胺材料组成，手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物组成，导引嘴由聚碳酸酯材料组成

2、三丝结构，易于捕获小结石

*3、型号为IVX-US-T1110。

*4、网篮插入部分最大宽度3.0mm,工作长度1300mm+3%,网篮开幅11mm+1.5mm,有效长度10mm,镍钛丝尺寸0.1mm+0.02mm,导引嘴内径1.2mm+0.24mm,外径1.7mm+0.24mm,长度50mm+10mm

能将下盏的结石移至合适的位置进行碎石，击碎后较小的结石也能顺利的取出体外，提高手术的成功率。

可视支气管堵塞器包（堵塞器+可视气管插管）

*1、堵塞器为PU超薄球囊设计，超薄球囊为预塑型，高容量，低压力，对目标肺段的压迫损伤小，皱褶少，容易通过气管插管，封堵效果理想，不需要对球囊进行补气。                                        2、堵塞器简单快速插入，减少气道损伤，通气阻力小。

*3、气管插管具有持续监测插管位置，插管前端安装有微型摄像头，后端有视频器接口，可以连接配套的小型视频器或者外部的医院监视器，可以通过显示屏定位支气管球囊，并且在手术过程中持续监测球囊的位置是否正确。微型摄像头采用独特的疏水疏油涂层，可减少因水汽或分泌物而导致视觉模糊的情况。摄像头旁边有2个LED灯，可提供光源。摄像头下方有清洗腔，可以清洗摄像头，保持视野清晰。

4、减少纤支镜的使用，减低消毒盒设备损耗成本。

四、材质

管体：医用PVC材质

*堵塞器球囊：PU材质

鼻塞导管（呼吸湿化治疗仪用）

*一、规格型号：

鼻塞导管：

病人界面A(L),

病人界面A(M),

病人界面A(S),

病人界面A(XS)。

二、基本性能描述：

鼻塞导管由硅胶鼻塞、鼻塞气道导管、弹力固定夹、挂绳组成。

三、技术参数：

*1、鼻塞导管可与医院高流量管路接口通用；

2、鼻塞导管有大、中、小、特小四种尺寸成人鼻塞导管，满足不同病人的需求；

3、鼻塞导管硅胶材质，弹力固定带佩戴轻松，增加舒适感，系带可调节，避免病人长时间佩戴而导致压疮和面部皮肤损伤。

4、全套耗材更换便捷，防止交叉感染；容易管理和维护

 

半自动性活检针(附导引针)

*1、进口TSK半自动活检针（带同轴引导针款）

2、完全一次性使用，避免可能的交叉感染

3、规格型号齐全且配有同轴引导针，有标准切取型和吸引切取型两种。针粗14.16.18.20G四种，针长90.130.160.200mm四种，针体为食品级304不锈钢，材质安全可靠。

备注：1、带*参数必须满足。

五、投标须知：

1、投标文件由投标书一（资信证明文件）、投标书二（技术标）和投标书三（商务标）三部分组成。技术标须附原厂产品图册（原始参数彩页），商务标密封报价（报单价和总价），加盖单位公章，投标文件提供正本一本即可。标书不满足投标要求，按废标处理。

2、投标人参加本次投标，其法定代表人（或其委托代理人）准时参加本项目开标会。若由于投标人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能准时参加开标会的，作自动弃权处理。

3、投标文件需要存档，不予退还。

4、中标后，7个自然日内，供货安装完毕。

*5、投标过程中如发现投标单位有恶意围标、串标行为，将终止其投标，中标的将取消中标资格、列入黑名单并在医院官网上进行曝光。

*6、按标段投标，勿将多个项目做在一本标书内。

六、评标办法和最高限价：

本次设置的最高限价STORZ冷光源灯泡为0.9万元人民币；射频穿刺针（颈椎和腰椎）为0.14万元人民币；等离子刀头（颈椎）为0.63万元人民币；带脉冲模式镇痛泵为0.03万元人民币；一次性使用留置引流导管包为0.19万元人民币；疝修补片（腹腔镜）为0.28万元人民币；医用胶（腔镜型）为 0.0555 万元人民币；封堵取石导管为0.16万元人民币；一次性使用取石网篮为0.26万元人民币；可视支气管堵塞包（堵塞器+可视气管插管）为 0.2万元人民币；鼻塞导管（呼吸湿化治疗仪用）为0.03万元人民币；半自动性活检针（附导引针）为0.06万元人民币；投标人报价超出最高限价的为废标。最低价中标法。

七、付款方式：

供货完成，按本院耗材统一方式支付。

八、开标时间及地点

开标时间：2020年11月12日14时30分

开标地点：滁州市中西医结合医院设备科（行政楼二楼）

九、投标截止时间：同开标时间

十、开标程序

1、投标文件密封情况检查：现场随机抽取两家投标单位代表检查。

2、开标顺序：先开资信证明文件，再开技术标文件，最后开商务标文件。

十一、中标候选人确定方式：评标委员会每标包推荐1名中标候选人。

十二、中标单位三个工作日内提供中标产品厂家授权及中标产品的使用电压和功率。

十三、中标候选人公示媒介：滁州市中西医结合医院官网。

十四、联系方法

项目单位：滁州市中西医结合医院

地址：***

电话：***

  

                                   

 

                                     设备科

                                 2020年11月5日