长春高新区生物医药产业园（一区）肺炎多糖车间自动超滤系统采购及安装

招标公告

长春高新区生物医药产业园（一区）肺炎多糖车间自动超滤系统采购及安装招标公告

1、招标条件

长春高新区生物医药产业园（一区）已由长高发改字〔2020〕47号批准建设，招标人为长春新区发展集团有限公司，招标项目资金来自政府专项债及企业自有资金，出资比例为100%。该项目已具备招标条件，现对肺炎多糖车间自动超滤系统采购及安装进行公开招标。

2、项目概况与招标范围

2.1项目名称：长春高新区生物医药产业园（一区）肺炎多糖车间自动超滤系统采购及安装

2.2招标编号：TC20950AC

2.3设备名称：自动超滤系统

2.4采购数量：5㎡超滤器及控制系统1套；15㎡超滤器及控制系统3套；40㎡超滤器及控制系统2套。

2.5技术要求：肺炎结合原液生产车间超滤系统建设项目中，多糖溶液经澄清过滤后进行超滤浓缩、换液，此过程需要恒定的TMP及一定的换液倍数，达到后处理的要求。设计配置5㎡超滤器及控制系统1套；15㎡超滤器及控制系统3套；40㎡超滤器及控制系统2套。透过端配有UV检测器，波长监测范围:5㎡和15㎡超滤系统单波长可同时监测206和280nm；40㎡超滤系统单波长可同时监测206和260nm。5㎡超滤器膜包夹具（每块夹具至少可装0.5㎡10块或2.5㎡2块膜包，共5㎡）；15㎡超滤器膜包夹具（每块夹具至少可装0.5㎡30块或2.5㎡6块膜包，共15㎡）；40㎡超滤器膜包夹具（每块夹具至少可装0.5㎡80块或2.5㎡16块膜包，共40㎡）。5㎡超滤系统的罐体工作体积为150L，能够实现料液从50L浓缩至5L，并满足最小5L工作体积时搅拌浆、回流管路、透过端管路均在液面以下；15㎡超滤系统罐体工作体积为150L，并满足最小20L工作体积时搅拌浆、回流管路、透过端管路均在液面以下；40㎡超滤系统的罐体工作体积为200L，并满足最小30L工作体积时搅拌浆、回流管路、透过端管路均在液面以下。设备供应商负责设计（DQ）、试机（FAT及SAT），安装确认（IQ）、 运行确认（OQ）以及验收合格后交付车间使用。具体内容详见招标文件。

2.6交货地点：长春高新区生物医药产业园（一区）

2.7交货期：设备应自供应商收到首付款后10个月内到达用户现场。

2.8质量标准：合格，符合国家、行业现行及招标人相关标准。

2.9 标段划分：本项目划分1个标段。

3、投标人资格要求

3.1投标人须是具有合法经营范围，具备独立承担民事责任和合同履行能力的法人或其他组织，具备有效的营业执照。

3.2财务要求：投标人提供近3年（2017-2019年）经第三方审计的财务审计报告（若投标人为2017年以后注册成立的公司，即需提供成立以后至2019年财务审计报告。）或提供银行出具的开标日前半年内的银行资信证明。

3.3业绩要求：投标人近3年（2017至今）应有不低于同等生产能力设备供货及安装业绩。投标人为代理商，可提供设备制造商业绩。

3.4投标人须有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2020年1月至今任意1个月纳税及参加社会保险（须含养老保险）情况证明。

3.5投标人必须提供完善的设备PID及自控说明、安装条件和注意事项。投标人为代理商，可提供设备制造商相关证明文件。

3.6投标人必须有完善的验证服务团队和售后服务机构。投标人为代理商，可提供设备制造商团队，并提供验证能力证明。

3.7投标人需提供满足新版GMP、欧盟GMP、FDA、cGMP或WHO GMP验证需求的完善的文件系统，同时还需展示已完工项目的文件编写情况。投标人为代理商，可提供设备制造商相关证明文件。

3.8投标人能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。投标人的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，符合2010版药品生产质量管理规范要求，以确保自动超滤系统符合设计、生产、安装、测试和供应的最低要求。投标人为代理商，可提供设备制造商相关证明文件。

3.9信誉要求：①投标人应当通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）及“国家企业信用信息公示系统”等渠道查询相关信用记录，对列入经营异常名录、失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的，将拒绝其参与投标活动；②投标人应当通过“中国裁判文书网”对投标人及其法定代表人、项目负责人***

3.10投标人应为制造商、子公司或代理商进行投标，代理商投标须具有制造商授权（一个品牌仅接受委托一个代理商参加投标）。

3.11本次招标不接受联合体投标。

3.12与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人***

4、招标文件的获取

4.1凡有意参加投标者，请于2020年11月3日至2020年11月10日(节假日除外)上午8：30时至11：30时，下午13：00时至16：30时(北京时间，下同)获取招标文件，将“营业执照、法定代表人授权委托书、法定代表人身份证、被授权人身份证、财务审计报告、业绩证明、缴纳税收和社会保障资金证明、信誉要求证明”扫描件的资料发到zhanglinkui@cntcitc.com.cn邮箱。

4.2招标文件每套500元，售出不退。

投标单位须以公司账户电汇方式交纳标书款。交纳标书款账户信息如下：

账户名称：中招国际招标有限公司吉林分公司

开户银行：中国工商银行长春西环城路支行

账号：4200 0133 1900 0001 470

注：各投标单位在电汇标书款时需备注本项目招标编号

5、投标文件的递交

5.1投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同) 2020年11月26日9时30分，地点为中招国际招标有限公司吉林分公司会议室（长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层）。

5.2逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照招标文件要求密封的投标文件，招标人将予以拒收。

6、发布公告的媒介

本次招标公告在中国招标投标公共服务平台、招标网、吉林省建设信息网、长春市公共资源交易网上发布。

7、联系方式

招标人：长春新区发展集团有限公司

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技术联系***

技术联系电话：***

招标代理机构：中招国际招标有限公司

本项目联系地址***

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