内江市第二人民医院拟采购进口电子胃肠镜等一批设备专家论证意见公示

采购人

（盖章）

 内江市第二人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

李斌

内江市市中区人民医院

主任医师

技术

辜书琼

内江市市中区人民医院

副主任医师

技术

朱利剑

内江市市中区卫健信息中心

副主任技师

技术

宁渝

内江市第六人民医院

主任医师

技术

张建

北京盈科（成都）律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

一、电子上消化道镜（胃镜）
（一） 采购人基本需求：

内江市第二人民医院拟购买的电子上消化道镜（胃镜）将用于消化科对患者胃部的检查及诊疗，对观察视野的清晰度、先端部外径、以及视野角度等有较高要求。主要用于上消化道内早期癌症的诊断。对早期发现肿瘤病变有必要性意义。是内镜中心重要的检查及治疗设备。

（二）进口产品与同类国内产品的主要技术指标差异

1.国产同类设备：

（1）没有专业放大镜，普通镜只能放大到1.5倍，不能满足早癌精查。

（2）内镜视野角度小（视野角度多为110°），视野范围窄，亮度分布不均，增加了医生视疲劳；整体操作性、插入性有限，增加检查的风险，容易影响医生诊断治疗的准确性。

（3）国产设备的CCD为40万像素左右。

（4）国产设备不具备双画面模式。

（5）国产普通胃肠镜没有附送水，胃镜先端外径大于9.5mm，插入困难，病人疼痛感比较强。

（6）国产主机只有一种特殊光模式，操作可选范围小。只能支持普通胃肠镜，不能满足临床特殊要求的镜种。故国产产品无法满足采购人的需求。

（7）国产光源要不是氙灯光源，就是独立LED光源，亮度不足以观察窄带光下的中远景，观察效率低。

总之国产胃镜的NBI光观察功能技术不成熟，早期消化道病变检出率低，易漏诊；图像保真功能差，影响疾病的诊断；无构造强调和轮廓强调功能，不能精确界定病变的边沿；内窥镜传送中可变硬度、智能弯曲等性能差，影响患者检查及治疗中耐受性。

进口同类设备：NBI光观察功能技术成熟，具备早癌筛查功能，可以对病变的早期癌变进行准确的判断；进口设备普通胃镜都带有附送水功能，能保证临床使用过程中具有清晰的视野，且胃镜先端外径都小于9.5mm；保证良好的插入性和病人的舒适性。具有双画面动态模式，白光图像和电子染色图像可同时动态显示在同一个屏幕上，主副画面可即时切换，方便进行对比和医师做出诊断，图像传感器为百万像素CMOS图像传感器，高清图像，进口产品光源控制采用LED自动能量控制，保证有足够的亮度提供给窄带光展示微结构和微血管及边界。具备HDTV成像技术，达到1080线超高清晰度的图像输出,高保真色彩显示；具备构造强调和轮廓强调功能，可精确了解病范围,界定病变的边沿；具备自动增益功能，当内镜先端部距离目标太远而使光线不足时,主机会自动补足图像亮度；用于电子上消化道内窥镜、电子结肠内窥镜可变硬度功能技术成熟，检查中患者舒适性及耐受性较好。

综上所述，目前国内同类产品不能满足采购人需求，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议采购进口产品。

二、电子下消化道镜（肠镜）

（一） 采购人基本需求：

内江市第二人民医院拟购买的电子下消化道镜（肠镜）将用于消化科对患者肠道检查及诊疗，对观察视野的清晰度、先端部外径、以及视野角度等有较高要求。主要用于下消化道内早期癌症的诊断。对早期发现肿瘤病变有必要性意义。是内镜中心重要的检查及治疗设备。

（二）进口产品与同类国内产品的主要技术指标差异

1.国产同类设备：

（1）没有专业放大镜，普通镜只能放大到1.5倍，不能满足早癌精查。

（2）内镜视野角度小（视野角度多为110°），视野范围窄，亮度分布不均，增加了医生视疲劳；整体操作性、插入性有限，增加检查的风险，容易影响医生诊断治疗的准确性。

（3）国产设备的CCD为40万像素左右。

（4）国产设备不具备双画面模式。

（5）国产普通胃肠镜没有附送水，肠镜先端大于12.5mm，插入困难，病人疼痛感比较强。

（6）国产主机只有一种特殊光模式，操作可选范围小。只能支持普通胃肠镜，不能满足临床特殊要求的镜种。故国产产品无法满足采购人的需求。

（7）国产光源要不是氙灯光源，就是独立LED光源，亮度不足以观察窄带光下的中远景，观察效率低。

总结起来国产肠镜的NBI光观察功能技术不成熟，早期消化道病变检出率低，易漏诊；图像保真功能差，影响疾病的诊断；无构造强调和轮廓强调功能，不能精确界定病变的边沿；内窥镜传送中可变硬度、智能弯曲等性能差，影响患者检查及治疗中耐受性。

进口同类设备：NBI光观察功能技术成熟，进口设备普通肠镜都带有附送水功能，能保证临床使用过程中具有清晰的视野，且肠镜先端部外径小于12mm；保证良好的插入性和病人的舒适性。具有双画面动态模式，白光图像和电子染色图像可同时动态显示在同一个屏幕上，主副画面可即时切换，方便进行对比和医师做出诊断，图像传感器为百万像素CMOS图像传感器，高清图像。进口产品光源控制采用LED自动能量控制，保证有足够的亮度提供给窄带光展示微结构和微血管及边界。进口电子肠镜的器械通道为为大于等于3.8MM可以进入更多的附件有利于治疗。如：对消化道出血、息肉、溃疡狭窄还可以进行多项微创治疗，让患者免于手术开刀之苦。可以对病变的早起癌变进行全面及客观的判断。是内镜中心必备之设备。同时具备早癌筛查功能，可以对病变的早期癌变进行准确的判断；具备HDTV成像技术，达到1080线超高清晰度的图像输出,高保真色彩显示；具备构造强调和轮廓强调功能，可精确了解病范围,界定病变的边沿；具备自动增益功能，当内镜先端部距离目标太远而使光线不足时,主机会自动补足图像亮度；用于电子下消化道内窥镜、电子结肠内窥镜可变硬度功能技术成熟，检查中患者舒适性及耐受性较好。

综上所述，目前国内同类产品不能满足采购人需求，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议采购进口产品。

三、电子上消化道镜子

（一）采购人基本需求：

内江市第二人民医院拟购买的电子上消化道镜子将用于消化科对患者胃部的检查及诊疗，对观察视野的清晰度、先端部外径、以及视野角度等有较高要求。主要用于上消化道内早期癌症的诊断。对早期发现肿瘤病变有必要性意义。是内镜中心重要的检查及治疗设备。

（二）进口产品与同类国内产品的主要技术指标差异

1.国产同类设备：

（1）没有专业放大镜，普通镜只能放大到1.5倍，不能满足早癌精查。

（2）内镜视野角度小（视野角度多为110°），视野范围窄，亮度分布不均，增加了医生视疲劳；整体操作性、插入性有限，增加检查的风险，容易影响医生诊断治疗的准确性。

（3）国产设备的CCD为40万像素左右。

（4）国产设备不具备双画面模式。

（5）国产普通胃肠镜没有附送水，胃镜先端外径大于9.5mm，插入困难，病人疼痛感比较强。

（6）国产主机只有一种特殊光模式，操作可选范围小。只能支持普通胃肠镜，不能满足临床特殊要求的镜种。故国产产品无法满足采购人的需求。

（7）国产光源要不是氙灯光源，就是独立LED光源，亮度不足以观察窄带光下的中远景，观察效率低。

总结起来国产胃镜的NBI光观察功能技术不成熟，早期消化道病变检出率低，易漏诊；图像保真功能差，影响疾病的诊断；无构造强调和轮廓强调功能，不能精确界定病变的边沿；内窥镜传送中可变硬度、智能弯曲等性能差，影响患者检查及治疗中耐受性。

2.进口同类设备：NBI光观察功能技术成熟，具备早癌筛查功能，可以对病变的早期癌变进行准确的判断；进口设备普通胃镜都带有附送水功能，能保证临床使用过程中具有清晰的视野，且胃镜先端外径都小于9.5mm；保证良好的插入性和病人的舒适性。具有双画面动态模式，白光图像和电子染色图像可同时动态显示在同一个屏幕上，主副画面可即时切换，方便进行对比和医师做出诊断，图像传感器为百万像素CMOS图像传感器，高清图像，进口产品光源控制采用LED自动能量控制，保证有足够的亮度提供给窄带光展示微结构和微血管及边界。具备构造强调和轮廓强调功能，可精确了解病范围,界定病变的边沿；具备自动增益功能，当内镜先端部距离目标太远而使光线不足时,主机会自动补足图像亮度；用于电子上消化道内窥镜、电子结肠内窥镜可变硬度功能技术成熟，检查中患者舒适性及耐受性较好。

综上所述，目前国内同类产品不能满足采购人需求，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议采购进口产品。

四、电子下消化道镜子

（一）采购人基本需求：

内江市第二人民医院拟购买的电子下消化道镜子将用于消化科对患者肠道检查及诊疗，对观察视野的清晰度、先端部外径、以及视野角度等有较高要求。主要用于下消化道内早期癌症的诊断。对早期发现肿瘤病变有必要性意义。是内镜中心重要的检查及治疗设备。

（二）进口产品与同类国内产品的主要技术指标差异

1.国产同类设备：

（1）没有专业放大镜，普通镜只能放大到1.5倍，不能满足早癌精查。

（2）内镜视野角度小（视野角度多为110°），视野范围窄，亮度分布不均，增加了医生视疲劳；整体操作性、插入性有限，增加检查的风险，容易影响医生诊断治疗的准确性。

（3）国产设备的CCD为40万像素左右。

（4）国产设备不具备双画面模式。

（5）国产普通胃肠镜没有附送水，肠镜先端大于12.5mm，插入困难，病人疼痛感比较强。

（6）国产主机只有一种特殊光模式，操作可选范围小。只能支持普通胃肠镜，不能满足临床特殊要求的镜种。故国产产品无法满足采购人的需求。

（7）国产光源要不是氙灯光源，就是独立LED光源，亮度不足以观察窄带光下的中远景，观察效率低。

总之国产肠镜的NBI光观察功能技术不成熟，早期消化道病变检出率低，易漏诊；图像保真功能差，影响疾病的诊断；无构造强调和轮廓强调功能，不能精确界定病变的边沿；内窥镜传送中可变硬度、智能弯曲等性能差，影响患者检查及治疗中耐受性。

2.进口同类设备：NBI光观察功能技术成熟，进口设备普通肠镜都带有附送水功能，能保证临床使用过程中具有清晰的视野，且肠镜先端部外径小于12mm；保证良好的插入性和病人的舒适性。具有双画面动态模式，白光图像和电子染色图像可同时动态显示在同一个屏幕上，主副画面可即时切换，方便进行对比和医师做出诊断，图像传感器为百万像素CMOS图像传感器，高清图像。进口产品光源控制采用LED自动能量控制，保证有足够的亮度提供给窄带光展示微结构和微血管及边界。进口电子肠镜的器械通道为大于等于3.8MM可以进入更多的附件有利于治疗。如：对消化道出血、息肉、溃疡狭窄还可以进行多项微创治疗，让患者免于手术开刀之苦。可以对病变的早起癌变进行全面及客观的判断。是内镜中心必备之设备。同时具备早癌筛查功能，可以对病变的早期癌变进行准确的判断；具备构造强调和轮廓强调功能，可精确了解病范围,界定病变的边沿；具备自动增益功能，当内镜先端部距离目标太远而使光线不足时,主机会自动补足图像亮度；用于电子下消化道内窥镜、电子结肠内窥镜可变硬度功能技术成熟，检查中患者舒适性及耐受性较好。

综上所述，目前国内同类产品不能满足采购人需求，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

电子上消化道镜（胃镜）

1

2

 电子下消化道镜（肠镜）

1

3

 电子上消化道镜子

2

4

 电子下消化道镜子

2

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日（2020年11月3日-2020年11月5日）内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式***

采 购 人联系人：刘老师 电话：***

财政部门联系人：钟老师 电话：***