盐边县中医院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

盐边县中医院　

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

简光碧

市妇幼保健院

副主任医师

医疗

杨显民

攀钢总医院

高级工程师

电气

何 英

退休

主任医师

医疗

贾 辉

四川攀法律师事务所

律师

法学

张 宏

攀煤总医院

副主任医师

医疗

专家组论证意见

一、膝关节镜系统：

进口关节镜系统与国产关节镜系统比较：

1、动力刨削系统：进口关节镜动力刨削具有两个手柄接口，可同时连接两路刨削手柄工作，能满足骨科特殊手术需要；动力系统工作扭矩为32on-iz；刨削手柄种类齐全，具有大功率，超强，超轻，迷你手柄；进口动力系统动力强劲，刨削速度快，刨刀头具备切割窗安全锁定功能，能极大提高手术效率和安全性。

国产电动刨削器只能连接一个手柄，手柄种类单一，无法满足复杂手术需要，不具备切割窗安全锁定功能，具有潜在手术风险。

2、高清关节镜：进口关节镜采用蓝宝石镜面，抗划痕，能保证手术图像清晰，无伪影；视野度可达115度，视野范围大，图像无变形；可高温高压及低温等离子消毒灭菌，达到手术感染控制要求，能保证手术安全。

国产关节镜视野度只能达到105度，可视范围小，术中易起雾，不能高温高压消毒灭菌。

3、手术器械：进口关节镜系统手术器械采用455精钢制作，无销钉滑槽设计，能确保器械咬合整齐，坚固耐用，不会发生术中断裂，脱落风险。

国产手术器械采用普通材质，咬合切割功能差，器械耐用性差，有术中脱落断裂风险。

4、进口等离子手术系统采用电压驱动方式，具有智能化识别各类等离子刀头功能，术中温度可控制在30°，达到低温切割效果，并具有关节镜保护功能；能提供膝，肩，足踝各类关节镜手术需要的多种规格刀头，充分满足临床手术需要。

国产等离子手术系统不具备关节镜保护功能，容易损坏关节镜，最低温度一般在40°左右；刀头种类少，不能提供全面解决方案。

二、消化内镜工作站

目前国内产品： 

1、国产消化内镜工作站氩等离子治疗不能根据手术需要随时调节电凝深度；

2、国产消化内镜工作站电压高,碳化、汽化严重；

3、国产消化内镜工作站没有内镜切割模式，不能根据病变组织选择不同模式切割。

4、国产消化内镜工作站没有安全监测系统，不能实时监测病人与机器的连接；

5、国产消化内镜工作站氩气刀主机最高峰值电压超过10000V，热损大;

6、国产消化内镜工作站只能记忆上次使用程序；

7、国产消化内镜工作站主机频率470KHZ，对周围设备的干扰大；

目前进口产品：

1、进口内镜治疗系统性能稳定，安全可靠，故障率低；

2、进口内镜治疗系统氩等离子治疗可根据手术需要随时调节电凝深度，避免导致薄壁器官穿孔；

3、进口内镜治疗系统无碳化、汽化现象，操作安全方便；

4、进口内镜治疗系统具有内镜切割模式，有不同的模式用于息肉切除、EMR、ERCP、ESD、POEM等手术。

5、进口内镜治疗系统可以存储99组程序，用于记录不同专家的手术习惯及模式；

6、进口内镜治疗系统有安全监测系统，可实时监测病人与机器的连接。若有故障，自动停止输出保证病人安全；

7、进口内镜治疗系统氩气刀主机采用低电压设计，最高峰值电压＜4500V，损伤深度可控，最小损伤1mm;

8、进口内镜治疗系统主机频率＜450KHZ，可大大降低对周围设备的干扰。

 三、肺功能检测仪

1、传感器：

进口肺功能仪的传感器采用最新航空材料，保障测试结果准确可靠，传感器直接通过USB连接电脑，若连接便携式电脑可实现移动性。传感器采用最新薄膜压差技术（传感器发展史：涡轮式、叶片式→铂丝式、热丝式→压差式）做成，保障测试结果准确可靠。专门亚洲人预测公式，更适合在中国使用。

目前国内的肺功能仪采用的传感器基本是涡轮或热丝式，精确度低，很难清洗消毒，并且电阻丝易断且更换费用高。

2、检测参数数量：

进口设备可做SVC（肺活量）、FVC（用力肺活量）、MVV（分钟最大通气量）、MV（分钟通气量）、BD（支气管扩张试验）、配合做激发试验，检测参数达60多个。

国内设备的检测参数通常在35-40个，检测参数较少。

3、监测精度：

进口设备完全符合ATS金标准的±14升/秒。

国内设备的检测体积精度为±5%，且流量范围在0.05 -±10升/秒，不符合ATS金标准的±14升/秒。

4、数据化程度：

进口设备可连接公卫系统，建立工作站，实现数据传输。可自动显示三次最佳测试数，自动分析检测结果。肺功能测试结果趋势分析。A4纸打印，可海量储存数据。

国内设备的数据库不全面，没有白人黑人等多人数据库；显示屏偏小，且不能随意选择打印参数。

5、操作便捷度：

进口设备可自动显示三次最佳测试数据，自动分析检测结果。肺功能测试结果趋势分析。具有肺年龄评估功能，能够评估受检者的肺部相对年龄，适合吸烟者的肺部评测以及戒烟门诊的有效提示。

没有卡通人物模拟吹气模式，不便老人和儿童的配合；不能评判受测者肺年龄，不能对受测者产生直观评判结果；无自动诊断下结论功能，不可重复操作，不能自动选择最好的检测结果，不方便医务人员操作。

四、口腔根管预备设备（含锉）

1、预编程系统：

进口设备预编程有6个程序，方便用户直接使用，无需调节直接切换。此外还可个性化设置多个程序并兼容其他品牌锉，节约使用成本。

国产设备没有自设预编程程序，操作繁琐。

2、单只锉系统：

进口设备支持单支锉根管成型，双向旋转动力装置；大大提高医生临床工作效率。

国产设备不支持单只锉系统，临床工作效率相对较低。

3、进口设备很容易就辨认可以旋转锉的型号，ISO颜色标记，医生在临床操作中很容易辨别使用的锉针是否正确。

国产设备屏幕上没有显示锉针的型号，容易造成误判。

4、进口设备没有脚踏板，On / Off 按钮在马达的手柄上，使用快捷方便。

国产设备是脚踏开关，需要脚一直踏着，没有手柄开关灵活、方便，可控度差。

5. 进口设备配置微型反角机头，具有优越的视野入口，有利于增加后牙根管治疗的操作空间。

国产设备反角机头普遍偏大，医生操作空间没有进口的大。

五、根尖定位仪

1、演示模式：

进口设备具有内置智能演示模式，可利用内置的演示模式熟悉设备和演示设备操作；

国产设备无演示模式。

2、多频比值法根尖定位技术：

进口设备采用目前最先进的多频比值法根尖定位技术，根管冠三分一，中三分一，根尖三分一均能显示，根尖区可放大成二十份显示。

国产设备无法做到对根管全程监控，只是在快到根尖时才会显示，测量准确性没有进口设备稳定精确。

六、白内障超声乳化仪

1、热效率：

进口仪器手柄采用钛合金六晶片散热，热效率低。手术过程中损伤角膜内皮细胞程度底，更安全。

国产仪器是普通材料四晶片散热慢，热效率高。手术过程中容易损伤角膜内皮细胞导致水肿，术后恢复时间长，易发风险，严重导致手术失败。

2、玻切效率：

进口仪器前段玻切单次运转速率高达1200次/分，玻切效率高，手术过程快。

国产仪器前段玻切单次运转速率最高是600次/分，玻切效率低，手术过程慢。

综上所述,采购人申请采购的设备目前国内同类设备无法同时满足采购需求，进口产品能够很好地满足临床工作需要,且进口产品性能稳定，可靠性高，能降低医疗风险，且以上产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》禁止或限制的产品,因此采购人申请购买此进口设备是合理的。故同意购买进口设备。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

膝关节镜系统

1

2

消化内镜工作站

1

3

肺功能检测仪

1

4

口腔根管预备设备（含锉）

1

5

根尖定位仪

1

6

白内障超声乳化仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2020年10月29日-2020年11月2日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采   购   人    联系人：罗先生     电话：***

审核财政部门    联系人：罗老师     电话：***